江苏高流量鼻氧管批发价格

对生产质量管理体系进行自查，优化生产环节，加强生产过程质量控制，对员工进一步加强产品责任制教育，控制产品的每一个细节，落实产品责任制，避免此次相关事件再次发生。培训内容包括：①工人在生产和装配时严格按照作业指导书操作；②操作工人在包装时严格按照要求将包装不合格产品剔除；③在生产时按照要求全程佩戴好帽子，确保车间洁净生产。④强调风险点，在进货检验时密切关注原材料信息，确保原材料无变化，严格执行工艺文件、工艺流程，做好工艺的再验证工作。随着医学技术的不断进步，鼻氧管的设计和材质也得到了不断的改进和优化，提高了使用的舒适度和医疗效果。江苏高流量鼻氧管批发价格

    （1）设计开发该产品不良事件中的产品材质问题，如异味发出、患者使用过程10中鼻根部出现皮疹、鼻腔疼痛、鼻粘膜瘙痒等不良反应，可能原因为：①原材料不合格，今后我司加强对原料供应商的审核及提高产品原材料的抽检比例；②个别患者对鼻氧管材料过敏，导致相关皮疹、疼痛和瘙痒等不良反应，考虑我司在设计开发过程中风险识别不全。（2）生产管理针对该产品不良事件器械故障表现为“破损、气体泄漏、设备内或器件内阻塞、存有异物和包装破损”，经我司分析，原因可能为：①生产过程中工人在操作粘接时没有粘接到位造成鼻氧管漏气；②部分操作人员工作服穿戴不规范，导致有异物脱落，进入产品内部；③工人在操作注塑机台时，顶针顶不到位，致使极少部分接头里有毛边产生，且有个别毛边偏大就堵住了接头洞眼，导致使用时出现堵塞现象，或者在装配过程中，有异物进入导致堵塞。④生产时封包机器故障，随后检验未发现；⑤产品外包装袋在封口时，封口机的温度还没有完全达到就开始封口，导致有个别产品封口不牢。考虑我司在生产过程中风险识别不全。 四川单侧鼻氧管批发价格鼻氧管的发明是人类医学史上的重要里程碑，为氧气医疗提供了便捷、有效的手段。

③批生产记录的执行情况：根据工艺规程和岗位标准操作规程，编制了批生产记录，随生产指令发至各班组，各班组按操作指令和规定工艺要求组织生产，并及时、如实填写实际操作记录。每批生产结束后，由车间负责收集形成批生产记录，交质量部，与批检验记录、批监控记录等进行批审核，并报质量部经理批准后归档保存。保证生产每批产品，均有能反映生产各环节的完整的批生产记录。批生产记录均能完整的反映生产各环节，包括关键操作工序的复查、复核，现场 QA 监控，每批生产结束后的器具清洗消毒，清场、清场检查以及QA 复查签名。④批号的编制，中间体及产品批号的编制遵循性原则，以便于品质管理中能得到有效的追索和避免混淆。⑤防止污染和混淆的措施：同一品种相同含量不同规格或不同品种相同规格，不同时安排生产。各生产工序均截然分开，未在同一生产间内操作。每一批生产结束后或更换品种、规格，均严格执行清场管理规程，并由 QA 现场检查确认合格后，方能进行下一批产品的生产。

5）对仓储管理人员进行了物料管理知识、清洁卫生知识、安全防护知识的培训。6）培训人员按培训要求，进行闭卷考试与现场考核。培训记录、考核考试成绩存入培训档案。公司本年度有拟定人员健康体检计划，并已组织人员进行体检。（2）厂房设施及设备管理控制①车间环境定期：车间内布局合理，生产线的人、物流顺畅，互不妨碍。根据实际生产工序不同，划分和确定非净化区和10 万级别的生产区。非净化区与净化区的压差为大于10Pa。进入洁净区的空气，按洁净级别要求净化，温度、湿度、压差控制在规定的范围内。生产工艺流程合理，具有满足产品生产工艺要求的功能间，操作空间适当。鼻氧管的发明不仅改变了医学界的医疗方式，也影响了人们的生活方式和健康观念。

    【产品名称】一次性使用鼻氧管【型号】单鼻管、单鼻管（带头套）、单鼻管（耳挂式）、双鼻管、双鼻架和单鼻架【规格】/【注册人名称】扬州市永安医疗器械有限公司【注册人住所】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村【注册人联系方式】,（传真）【售后服务单位】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业名称】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业住所】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村【生产企业生产地址】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村【生产企业联系方式】,（传真）【生产许可证编号】苏药监械生产许20070027号【医疗器械注册证编号】苏械注准【产品技术要求编号】苏械注准【产品性能与结构】一次性使用鼻氧管由导管、接头、鼻塞、耳挂、调节器等组成，鼻氧管的导管采用符合GB/T15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成，接头、耳挂、鼻塞、调节器采用符合YY/T0114-2008，接头形式不同分为六种型号，按尺寸不同分为大、中、小三种，产品环氧乙烷灭菌，应无菌。【适用范围】与供氧系统配套，供人体吸入氧气用。【禁忌症】/【注意事项】1.包装破损，严禁使用。2.本品限一次性使用，用后销毁。3.本品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期两年，逾期禁用。4.本品应在通风干燥。它采用柔软、舒适的材质制成，确保患者在使用过程中感到舒适。四川单侧鼻氧管批发价格

总的来说，鼻氧管的发明是人类医学史上的伟大壮举，为人类的健康事业做出了巨大贡献。江苏高流量鼻氧管批发价格

    秉承“用户至上、品质安全、服务周到”的企业宗旨，牢固树立“一支产品，就是一条生命”的质量意识，强化内部管理，使企业的整体素质不断提高。精良的生产设备，先进的加工工艺，齐全的检测手段，完善的质保体系，为企业发展和取信于用户提供了根本保证。前进没有终点，发展永无止境。公司将认真落实科学发展观，始终把握发展的主旋律，面向世界，推进与高校、科研机构、国内外**、同行业、医械市场等***、多领域的合作。期待与大家一道共同实现互惠互利、共进双赢的良好发展态势。公司将坚定不移地以“稳定的产品质量、**质量的服务和**快的交货期”为服务理念；以“法律法规为基石，不断创造新品和开发新技术，确保产品安全有效，满足客户的需求”为发展追求；以“科技培育品牌，人文滋养品牌”为创优策略，在振兴和发展的道路上前进，竭诚欢迎有识之士加盟怡龙，携手合作。江苏高流量鼻氧管批发价格