品质是企业的生命,信誉是企业的灵魂
品质是企业的生命,信誉是企业的灵魂
美国FDA注册流程美国FDA是美国食品药品管理局的简称,美国FDA注册是对进入美国市场的产品在美国FDA官方进行信息备案登记,FDA注册主要涉及的产品及企业包括:食品和饲料类企业,医疗器械类企业,化妆...
一类和二类的医疗器械产品注册都需要什么材料?首先一类的医疗器械是不需要注册的,只需要备案就可以了。类医疗器械备案需要提交安全风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、产品说明书以及小销售...
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如何判定医疗器械是否适用?医疗器械产品在出厂时都附有说明书,说明书中标明了产品的适用范围。医疗器械的适用范围与该产品在其《制造认可表》或《产品注册登记表》中的相应内容一致。产品的适用范围一般是在临床试...
品质是企业的生命,信誉是企业的灵魂