领伯医汇（杭州）医疗科技有限责任公司，诞生于医疗器械MAH制度试点的大背景中；公司由医疗器械行业中的投资**，法规**、质量体系**、临床**共同创立，致力于成为中国具有影响力的医疗器械创新全流程服务平台，为早期医疗器械企业及医疗创新**降...
品质是企业的生命，信誉是企业的灵魂
品质是企业的生命，信誉是企业的灵魂
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192024-04
徐州二类医疗器械委托生产资质
《医疗器械生产监督管理办法》的内容是什么？ 为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，...
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182024-04
上海进口医疗器械委托生产经营许可证
医疗器械注册人制度写入《医疗器械监督管理条例》行业的发展产生颠覆式的变化。，目前国内医疗器械创新不足，企业对于产品创新的动力不足，在医疗器械注册人制度下，临床医生、**及科研医工人员的创新项目将更易于...
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162024-04
浦东新区三类医疗器械大批量生产
医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验时应包含哪些临床部位?可参考《医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则》,临床部位通常包括胸部、腹部、骨与软组织、胃肠道造影、主动脉血管造影、脏器...
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152024-04
杭州二类医疗器械委托生产
《体外诊断试剂注册管理办法》的内容是什么？为规范体外诊断试剂的注册与备案管理，保证体外诊断试剂的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监督管理总局修订并下发了《体外诊断试剂注册管理办法...
品质是企业的生命，信誉是企业的灵魂
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