温州销售医疗器械

如何区分药品与含有药物成份的医疗器械?(1)对于产品中由药品起主要作用、医疗器械起辅助药品作用的(如预装了药品的注射器等)，按药品管理。(2)对于产品中由医疗器械起主要作用、药品起辅助作用的(如含药支架、带杀菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等)，按医疗器械管理。(3)含杀菌、药品的创口贴按药品管理。(4)中药外用贴敷类产品作为传统的中药外用贴敷剂，按药品管理。我国对医疗器械产品生产实行什么样的管理制度?我国对医疗器械实行产品生产注册制度。生产一类医疗器械，由设区的市级人民部门药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民部门药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第三类医疗器械，由***药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。医疗器械设备怎么样，致电浙江杏林堂生物科技有限公司。温州销售医疗器械

一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。宁波常规医疗器械医疗器械有用吗？致电浙江杏林堂生物科技有限公司。

医疗器械说明书不得含有下列内容：含有“疗效比较好”、“保证”、“包治”、“”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;含有“比较高技术”、“科学”、“比较先进”、“比较好”等化语言和表示的;说明率或者有效率的;与其他企业产品的功效和安全性相比较的;含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的;利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的;法律、法规规定禁止的其他内容。

什么是医疗器械呢？简单粗暴的说法：医院里，除了人和药，都是医疗器械。比如医生给你看嗓子用的压舌板，抽血化验的试剂盒；血压计、血糖仪；病床、手术床；拍胸片的X光机等等，都是医疗器械。医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：（一）疾病的诊断、预防、监护、医治或者缓解；（二）损伤的诊断、监护、医治、缓解或者功能补偿；（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；（四）生命的支持或者维持；（五）妊娠控制；（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。医疗器械价格是多少？致电浙江杏林堂生物科技有限公司。

从临床的角度看，仪器设备类医疗器械可分为哪几类?(1)大型设备类，如：CT、MRI、PET/CT、DSA。(2)检验分析设备类，如：生化分析仪、血球计数器、双筒生物显微镜、尿分析仪、酶标仪、洗板机、生物安全柜、超净工作台。(3)诊断设备类，如：超声波诊断仪、各类X光机、心电图机。(4)重症急救设备类，如：呼吸机、麻醉机、监护仪。做CT检查应注意什么问题?(1)做腹部、盆腔及强化造影CT检查4-6小时前必须禁食、禁水，以免形成伪影，影响CT图像质量。其他部位的CT检查则不必禁食禁水。(2)因为造影剂可引起过敏，用前需做过敏试验。(3)检查时一般取仰卧位，特殊情况取俯卧位或按需要变换身体的位置。为了定位准确，检查时不要乱动，要与工作人员合作完成检查。医疗器械设备效果怎么样？致电浙江杏林堂生物科技有限公司。浙江三类医疗器械商家

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选购医疗器械要注意以下几点：一是因人而异，因时制宜。应根据自己的现状，想一想自己的身体状况(或病情)是否需要一台医疗器械?选用药品还是器械更恰当?眼前的这款产品是否适合自己的身体情况(或病情)?产品的性能价格比是否合理?结合自己的实际情况将上述问题排一排队，这样就会比较清醒地认识自己所要选购的产品是不是自己所需要的。二是购买医疗器械时，应到有医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证的单位(其生产或经营的产品应在许可证核定范围内)选购。三是不要随意听信广告宣传，要对“义诊”的检查结果和“当场推荐”给您的医疗器械的疗效，以及各种“不要钱健康讲座”加以甄别。当您不能确定自己是否需要某种产品时，应当向医生咨询，千万不要盲目购买。温州销售医疗器械

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