重庆传递窗设计安装

医用传递窗属于几类医疗器械？

医用传递窗只有普通的一种净化配套辅助设备，不属于医疗器械。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。而医用传递窗并不在这个范围当中，因此医用传递窗不属于医疗器械。

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传递窗的使用与管理操作规程一

物品的传出

1系统内的使用人员打开传递窗内门，将物品（动物）放入传递窗内，迅速将门关好。

2系统外的接收人员打开传递窗外门，迅速取出物品（动物），将门关好。

物品的传入

1系统外的使用人员将需要传入的物品进行充分喷雾或擦拭消毒后，打开传递窗外门，将物品（动物）放入传递窗内，迅速将门关好，打开紫外灯。

2等待20分钟左右后，系统内的接收人员关闭紫外灯，打开传递窗内门，迅速取出物品（动物），将门关好。

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传递窗使用方法

传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理，如：喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责，将传递窗的内部各表面搽拭干净，并打开紫外灭菌灯30分钟。1 物料进出洁净区，必须严格与人流通道分开，由生产车间物料**通道进出。2 物料进入时，原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后，经传递窗送至车间原辅料暂存间；内包材料在其外暂存间拆去外包装后，经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。3 通过传递窗传递时，必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定，两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门，再开内门将物料拿出，关门，如此循环。4 洁净区内的物料送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站内，按物料进入时的相反程序移出洁净区。5 所有半成品从洁净区运出，均需从传递窗送至外暂存间，经物流通道转运至外包装间。6 极易造成污染的物料及废弃物，均应从其**传递窗运到非洁净区。7 物料进出结束后，应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生，关闭传递窗的内外通道门，做好清洁消毒工作。

传递窗的验证二装置效果的验证：

①紫外灯强度测定：开启紫外灯5min后，用中心波长为253.7nm的紫外线强度测定仪在灯管下方垂直中心操作面处测量其辐照度值（uW/cm2）。普通型或低臭氧型直管紫外灯，新灯管的辐照度值应为：功率10W，≥65uW/cm2；功率15W，≥145uW/cm2。使用中的灯管其辐照度值：功率10W，≥45uW/cm2；功率15W，≥100uW/cm2，低于此值者应予以更换。

②紫外强度分布：开启紫外灯5min后，在传递窗底部测量中间及四角5个位置的紫外线强度（uW/cm2），确定紫外线强度**弱位置。以紫外线强度**弱位置达到所需照射剂量的时间作为消毒合格时间。需要时时，还可采取在照射强度**弱处，对细菌及其芽孢和***的杀灭对数值≥3所需的时间来确定消毒合格时间。

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传递窗的清洁：清洁消毒的时机①每日生产结束后对洁净操作间清场的同时；②清洁消毒后超过3天以上未使用，再次使用前。③适用时，每次使用后用洁净的抹布清洁一次或75%酒精清洁清洁消毒用品①纯化水，注射用水②消毒剂：0.1%新洁尔灭、0.5~1%84消毒液、3~5%苯酚0.5%过氧乙酸、0.05%~0.1%杜灭芬（消毒宁）。③使用的消毒剂品种需每半月更换一次。③不脱落纤维的抹布、水桶。

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常规传递窗的使用操作规范

⒈、用0.5%过氧乙酸或5%碘伏液擦拭待传递的物品。

⒉、打开传递窗外侧门，迅速放置待传递物品，用0.5%过氧乙酸喷雾消毒传递窗，关闭传递窗外侧门。

⒊、开启传递窗内的紫外灯，紫外照射待传递物品不少于15分钟。

⒋、通知屏障系统内的实验人员或工作人员，打开传递窗内侧门，取出物品。

⒌、关闭传递窗内侧门。

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