皮肤外用产品的制造、运输和销售需要事先进行安全性评估，并评估可能因预期用途、误用、或意外皮肤暴露而导致的皮肤反应。离体皮肤的另一重要应用是评估皮肤外用产品的安全性和功效性，这包括日用品、化妆品、药品、医疗器械等。BURGHER等人使用腹部整形手术获取的人体皮肤外植体研究了氢氟酸的腐蚀性，他们发现70%的氯氟酸在作用的5分钟内即可完全穿透皮肤，这与之前研究的意外氢氟酸暴露的临床结果是一致的均。研究人员在OECDTG439标准的基础之上，开发了使用离体皮肤模型评估化合物是否具有潜在刺激性的方法。通过对120种化妆品刺激离体皮肤的实验结果与人体斑贴实验结果进行对比，发现离体皮肤模型检测的特异性为89.9%，准确率为89.1%[46]。此外，科研人员还使用彗星实验对手术获得的离体皮肤进行了化合物遗传毒性的评估，通过将离体皮肤局部暴露于20中化学物质中，他们发现其遗传毒性检测的灵敏度、特异性和准确性分别为89%、90%和89%切。这些结果均表明离体皮肤是外用产品刺激性、腐蚀性、遗传毒性等评价的可靠模型，具有广泛的应用前景。毛发修护认证：通过电子显微镜观察发丝表面，量化毛鳞片闭合修复率。化妆品功效测试细胞
环特人体功效实验室的人体美白功效测试方案采用“仪器测量+主观评估”相结合的多方位测试体系。SolarLight601日光模拟仪通过每日一次、连续4天的照射，模拟紫外线对皮肤的损伤，为产品提供真实的功效验证场景；MexameterMX18黑色素测试探头与ColorimeterCL400肤色测试仪，则在D0、D7、D14、D21、D28五个关键时间点，精细量化皮肤黑色素含量与ITA值的变化。同时，引入视觉评估与临床评估，由专业人员使用色卡对肤色进行分级，并观察灼热、刺痛等皮肤不良反应。这种多维度的数据采集方式，既捕捉了皮肤微观层面的生理变化，又兼顾了使用者的主观感受，使美白功效评价更加多方面、立体，为化妆品研发与改进提供深度洞察。广州有哪几家化妆品功效测试公司人体功效评价：证书需明确标注参与测试人数、周期及明显差异分析结果。
斑马鱼黑色素调控机制与人类高度保守，使其成为美白功效评价的“可视化工具”。实验通过向受精后24小时斑马鱼胚胎施加受试物，利用显微成像技术定量分析体表黑色素含量变化。例如，某含烟酰胺的精华液可使斑马鱼胚胎黑色素含量降低42%，且效果与浓度呈剂量依赖关系。该方法基于酪氨酸酶催化黑色素合成的生化通路，通过图像分析软件（如ImageJ）实现高通量筛选。相较于人体实验，斑马鱼模型可将检测周期从28天缩短至72小时，成本降低70%。目前，欧诗漫、华熙生物等企业已建立斑马鱼美白功效评价平台，并参与制定T/HPCIA 005-2022标准。然而，斑马鱼胚胎皮肤渗透性差异可能导致结果与人体差异，需结合3D皮肤模型验证。
斑马鱼模型在化妆品安全性评估领域正逐渐成为一项前沿技术，其独特的生物学特性和快速的发育过程使其成为化妆品成分检测的理想选择。斑马鱼胚胎在受精后几天内就能完成大部分organ的发育，且其皮肤透明度高，便于直接观察化妆品成分对生物体的影响。科研人员通过向斑马鱼胚胎或幼鱼暴露待测化妆品成分，可以迅速观察到皮肤炎症、细胞死亡或其他毒性反应，从而初步判断化妆品成分的安全性。利用斑马鱼模型进行化妆品检测的优势在于其高效率和低成本。传统的化妆品安全性评估往往需要在哺乳动物模型上进行，这不仅耗时耗力，而且成本高昂。相比之下，斑马鱼模型能够在短时间内产生大量数据，且实验成本相对较低。此外，斑马鱼与人类在基因和生物学过程上存在许多相似之处，使得斑马鱼模型的结果在一定程度上能够反映化妆品成分在人体上的潜在影响，为化妆品的安全性评估提供了有力的科学依据。实验室设置单独洁面区，确保受试者皮肤预处理标准化，提升测试结果可靠性。
化妆品的安全性是人体功效测试的前提，环特人体功效实验室对测试样品制定了严苛的准入标准。所有参与人体淡斑美白功效测试的产品，需先通过理化和卫生检验，确保成分合规、无有害杂质。在此基础上，必须按照《化妆品安全技术规范》（2015版）完成必要的毒理学检验，并出具书面证明，只有毒理学试验合格的样品才能进入人体检验环节。40*50g的样品数量要求，既能满足多维度测试需求，又能确保试验过程中产品质量的稳定性。这一系列严格的样品把控措施，不仅保障了受试者的健康安全，也避免了因产品质量问题导致的测试误差，为精细评估美白功效奠定坚实基础。保湿功效验证：利用角质层含水量测试仪，量化产品24小时保湿效果。护肤品保湿功效检测方法
单独感官评估室模拟真实使用场景，准确捕捉消费者对化妆品的肤感体验。化妆品功效测试细胞
不同于新兴的3D重组皮肤模型、皮肤类organ和器官芯片模型，离体皮肤虽然拥有较为久远的发展历史，但由于其具有伦理限制、获取困难、个体差异等特殊的局限性，在化妆品领域的应用并不宽泛。与传统的细胞模型相比，离体皮肤不仅可以在分子细胞水平实现对待测物的评估，更能在组织水平评估待测物的功效，具有良好的可视化和宣传效果。已有大量的研究表明，离体皮肤是研究经皮给药、化妆品及原材料功效、药品和化妆品安全性、刺激性和毒性的有效替代模型，也逐渐被国内外药品和化妆品的原料商、出品方、监管机构和消费者所认可。离体皮肤在化妆品领域的应用或将弥补化妆品安全性和功效评价体系的缺口。然而，目前国内外仍缺乏离体皮肤用于化妆品功效评价的行业标准和监督管理规范，未来可通过起草离体皮肤评价方法的技术指南、制定离体皮肤用于化妆品功效评价的标准规范、完善化妆品安全监管的法律法规文件，进一步提高离体皮肤模型在行业内的认可度、扩大离体皮肤模型在化妆品领域的应用范围。化妆品功效测试细胞
