FMEA 具有以下的局限性; ·定性 (主观的)，非定量 (可测量的) 单点失效分析，非多点失效 分析 ·依赖团队的知识水平，可能预测、也可能无法预测未来的性能团队成员对他们讨论的内容和决定自行总结，因此，FMEA 报告的质量取决于团队的文字记录能力，所做的记录可能多，也可能少 (该记录不是会议记录)FTA(故障树分析) 和 FMEDA (失效模式、影响和诊新分析)等其他方法可用于定量分析和多点失效分析。这些方法可以计算和分析相关指标(单点失效分析、多点故障、潜在故障)，从而得出量化分析结果。FMEA，为企业注入质量文化。广东汽车制造FMEA七步法
在所有的拯救措施确和实施后，允许有一个稳定时期，然后还应该对修订的事件发生的频率、严重程度和检测等级进行重新考虑和排序。 FMEA实际上意味着是事件发生之前的行为，并非事后补救。因此要想取得较好的效果应该在工艺失效模式在产品中出现之前完成。产品开发的5个阶段包括:计划和界定、设计和开发、工艺设计、预生产、大批量生产。 FMEA管理记录的是一个不断努力的过程和连续性的工艺改进，FMEA文件应该总是反映设计的实时状态，包括任何在生产过程开始后进行的更改。贵州FMEA咨询FMEA，为高效生产保驾护航。
潜在的失效模式及后果分析(Failure Mode and Effects Analysis,简记为FMEA),是“事前的预防措施”，并“由下至上关键词: 潜在的 一失效还没有发生，它可能会发生，但不一定会发生。“重点”集中于:预防一处理预计的失效，其原因及后果/影响。主要工作: 风险评估一 潜在失效模式的后果影响 FMEA 开始于产品设计和制造过程开发活动之前，并指导贯穿实施于整个产品周期。 进行分析系统中每一产品所有可能产生的故障模式及其对系统造成的所有可能影响,并按每一个故障模式的严重程度,检测难易程度以及发生频度予以分类的一种归纳分析方法。
为什么要进行FMEA? 1)FMEA有助于在产品设计阶段对风险进行早期识别，减少后期变更 (如图纸、模具.设备等)的次数，从而降低产品开发成本; 2) FMEA是控制计划、SOP等文件编写的重要依据 3) FMEA是公司技术经验的积累和总结，可以为后续开发同类产品提供宝贵经验 4)FMEA是IATF16949认证的重点审核部分，是汽车行业获取客户订单的必备条件。 进行分析系统中每一产品所有可能产生的故障模式及其对系统造成的所有可能影响,并按每一个故障模式的严重程度,检测难易催洪程度以及发生频度予以分类的一种归纳分析方法FMEA是以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。
家族 FMEA 是基础 FMEA 的具体化。通常，企业会开发包含共同或一致产品边界和相关功能 (一个产品系列) 的产品，或开发包含一系列操作的过程来生产多个产品或零件。在这种情况下，合适的做法是，创建一个涵盖同一产品系列下所有产品的家族 FMEA。 对于正在开发的新产品或过程使用家族 FMEA 或基础 FMEA 方法时，同队应识别和专注分析现有的和新的产品、过程或应用之间的差异。从家族FMEA 或基础 FMEA 获得的信息和评级，应根据具体的使用案例和已知应用经验进行严格检查。FMEA分析找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。海南质量好的FMEA咨询
MEA文件应该总是反映设计的实时状态，包括任何在生产过程开始后进行的更改。广东汽车制造FMEA七步法
FMEA既然是设计工作的一部分，自然应该由负责设计的工程师或工程师小组负责。但要完成好FMEA工作，非常关键的是要发挥集体的智慧。因此，FMEA的成功必须依靠小组的共同努力。必须组成一个包括设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等方面的**小组。与设计有关的上游(如下一个相关系统的设计师)的部门也将被吸收参加小组的工作。传统的产品可靠性的定义指出:可靠性是指产品在规定的条件下和规定的时间内完成规定功能的能力。不能完成规定的功能就称失效。因此FMEA，必须从搞清功能开始。广东汽车制造FMEA七步法
