实验室超滤系统供应商

数据记录与追溯是生物制品合规生产的要求，PURE-FILA超滤系统具备全自动数据记录与导出功能，无需人工手动记录，即可完整留存工艺全流程数据，满足cGMP合规与工艺追溯需求。系统在工艺运行期间，自动采集并记录所有操作参数，包括进料压力、回流压力、透过压力、压差、TMP、泵速、温度、滤液流速、滤液重量、罐内料液重量等，同时记录警报信息、事件历史、操作人员、操作时间等关键数据，每条数据均附带精确时间戳，确保数据完整性与可追溯性。数据记录全程自动化，无人工干预，避免人工记录的遗漏、错误等问题，数据真实可靠。工艺结束后，系统支持将记录数据以EXCEL文件格式导出至外接计算机，文件可直接用于数据分析、工艺报告撰写；同时可自动生成批报告文件，报告包含工艺参数、运行时长、异常记录、结果数据等内容，格式规范，满足合规审计、客户交付等需求。该功能大幅降低数据管理工作量，提升数据追溯效率，适配生物制药、疫苗研发等对数据合规性要求严苛的领域。上海翊祯 PURE-FIL A 超滤系统，参数放大无偏差，小试量产无缝衔接，缩短转化周期。实验室超滤系统供应商

PURE-FILA超滤系统标配250mL循环罐，作为料液储存、混匀的容器，其人性化设计充分适配生物制品超滤工艺需求，兼顾实用性与便捷性。循环罐底部集成搅拌功能，搅拌速度可在0~300rpm范围内精确调节，运行时可实时混匀罐内料液，避免样品沉降、浓度不均，确保料液与膜组件充分接触，提升超滤效率与样品处理均匀性，适配含颗粒、易沉降的生物样品。罐体底部采用锥形设计，无死角、易排空，工艺结束后可将罐内料液完全排出，减少样品残留浪费，同时方便清洁、消毒，满足无菌制备要求；罐身搭配称重模块，实时监测罐内料液重量，为自动化浓缩、透析提供数据支撑。循环罐采用食品级/生物相容性材质，耐腐蚀、耐高温，适配各类生物样品与缓冲液，避免样品污染或变性，可拆卸设计方便拆装清洗、灭菌，适配实验室及cGMP环境使用，为生物样品处理提供安全、可靠的储存与混匀空间。江苏超滤系统定制PURE-FIL A 超滤系统搭载专属软件平台，集系统控制、方法编辑、数据记录、设备校准等功能于一体。

电导率是反映溶液离子浓度、缓冲液置换程度的关键指标，PURE-FILA超滤系统支持选配电导率传感器，实时监测料液电导率变化，为透析工艺终点判断、缓冲液置换效果评估提供精确数据。电导率传感器检测范围为0~200ms/cm，精度高、响应快，可实时采集料液电导率数据，传输至系统软件显示、记录。在缓冲液置换（透析）过程中，随着洗滤进行，料液中原有离子浓度逐渐降低，电导率随之下降，当电导率达到预设目标值时，系统可自动判定透析终点，停止洗滤工艺，避免过度洗滤导致样品稀释或洗滤不足影响样品纯度。传感器采用生物相容性材质，耐腐蚀、耐高温，适配各类缓冲液与生物样品，可直接接触料液，实时监测无延迟；支持在线校准，确保检测精度，拆卸便捷，方便清洁、消毒。选配电导率传感器可大幅提升透析工艺的自动化与精确度，无需人工取样检测电导率，减少人工操作与污染风险，适配重组蛋白、核酸、抗体等需精确缓冲液置换的生物样品场景。

称重平台是 PURE-FIL A 超滤系统实现精确体积控制、终点监测的组件，系统标配两台高精度电子天平，分工明确、协同工作，为浓缩、透析工艺提供精确数据支撑。一台天平安装于循环罐底部，实时监测罐内料液重量变化，通过重量数据换算体积，精确控制浓缩终点，当料液浓缩至预设重量时，系统自动停止浓缩工艺，避免过度浓缩导致样品活性降低或浓度不足；另一台天平用于滤液收集称重，实时监测滤液重量，计算样品回收率，帮助用户评估超滤工艺效率，优化工艺参数。两台天平均具备高精度、高稳定性特性，可实时传输数据至系统软件，联动补料泵、进料泵实现自动化控制，无需人工测量、记录数据，减少人工误差。称重平台采用防腐材质设计，易清洁消毒，适配无菌环境使用，同时支持数据追溯，为工艺验证、质量管控提供精确重量数据，广泛应用于生物制品浓缩、透析等关键工艺环节。上海翊祯 Pure Fil A 超滤系统包含主控制器、一个0.1㎡膜包夹具、带搅拌的2L循环容器，两台5kg称重平台。

跨膜压（TMP）是超滤工艺的关键控制参数，直接影响过滤效率、样品回收率及膜组件寿命，PURE-FILA超滤系统搭载智能恒TMP控制技术，实现跨膜压的自动化精确调控。系统通过进料、回流、透过管路中的三个高精度压力传感器，实时采集各点位压力数据，自动计算跨膜压数值，并通过PLC联动控制自动比例夹管阀（PCV）与进料泵，动态调节回流压力与透过液排放速率，确保TMP始终稳定在设定值范围内。恒TMP控制可有效避免因跨膜压过高导致的膜污染、样品变性，或跨膜压过低引发的过滤效率低下等问题，适配mRNA、病毒载体等易受压力影响的生物样品处理。该技术无需人工实时监测与调节，大幅降低操作误差，提升工艺稳定性，同时适配多种超滤工艺场景，为生物制品超滤过程提供精细化控制方案。PURE-FIL A 系统由储液罐模块、中控台模块、透过端模块等组成。用户可自行选配，满足不同自动化程度的需求。超滤系统定制

上海翊祯 PURE-FIL A 超滤系统，高度自动化、降低人工成本，提高回收率，是降本增效的推荐设备。实验室超滤系统供应商

中空纤维夹具是PURE-FILA超滤系统适配中空纤维膜柱的组件，设计科学、适配性强，可稳定固定膜柱，保障料液均匀流通，适配多种规格中空纤维膜柱处理需求。夹具可夹持直径小于50mm的中空纤维膜柱，兼容市场主流规格实验室级、中试级中空纤维膜柱，无需额外定制夹具，降低用户配件采购成本；夹具采用快拆式设计，无需工具即可快速拆装膜柱，操作便捷，节省膜柱更换时间，同时方便夹具清洁、消毒，满足无菌生物制品制备要求。夹具内部流道设计合理，可保证料液均匀流过膜柱，减少流道死角，避免样品残留、浓度不均，提升过滤效率与样品处理均匀性；夹具采用316L不锈钢材质，耐腐蚀、耐高温、生物相容性好，适配各类生物样品、缓冲液及清洁消毒剂，使用寿命长。中空纤维夹具与系统管路精确对接，密封性能好，无泄漏风险，保障工艺运行稳定性，广泛应用于病毒载体、核酸、重组蛋白等中空纤维膜处理的生物样品场景。实验室超滤系统供应商

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