超滤系统设备

中空纤维夹具是PURE-FILA超滤系统适配中空纤维膜柱的组件，设计科学、适配性强，可稳定固定膜柱，保障料液均匀流通，适配多种规格中空纤维膜柱处理需求。夹具可夹持直径小于50mm的中空纤维膜柱，兼容市场主流规格实验室级、中试级中空纤维膜柱，无需额外定制夹具，降低用户配件采购成本；夹具采用快拆式设计，无需工具即可快速拆装膜柱，操作便捷，节省膜柱更换时间，同时方便夹具清洁、消毒，满足无菌生物制品制备要求。夹具内部流道设计合理，可保证料液均匀流过膜柱，减少流道死角，避免样品残留、浓度不均，提升过滤效率与样品处理均匀性；夹具采用316L不锈钢材质，耐腐蚀、耐高温、生物相容性好，适配各类生物样品、缓冲液及清洁消毒剂，使用寿命长。中空纤维夹具与系统管路精确对接，密封性能好，无泄漏风险，保障工艺运行稳定性，广泛应用于病毒载体、核酸、重组蛋白等中空纤维膜处理的生物样品场景。上海翊祯 PURE-FIL A 超滤系统，自动补液泵，透析缓冲液自动加注无需人工。超滤系统设备

电导率是反映溶液离子浓度、缓冲液置换程度的关键指标，PURE-FILA超滤系统支持选配电导率传感器，实时监测料液电导率变化，为透析工艺终点判断、缓冲液置换效果评估提供精确数据。电导率传感器检测范围为0~200ms/cm，精度高、响应快，可实时采集料液电导率数据，传输至系统软件显示、记录。在缓冲液置换（透析）过程中，随着洗滤进行，料液中原有离子浓度逐渐降低，电导率随之下降，当电导率达到预设目标值时，系统可自动判定透析终点，停止洗滤工艺，避免过度洗滤导致样品稀释或洗滤不足影响样品纯度。传感器采用生物相容性材质，耐腐蚀、耐高温，适配各类缓冲液与生物样品，可直接接触料液，实时监测无延迟；支持在线校准，确保检测精度，拆卸便捷，方便清洁、消毒。选配电导率传感器可大幅提升透析工艺的自动化与精确度，无需人工取样检测电导率，减少人工操作与污染风险，适配重组蛋白、核酸、抗体等需精确缓冲液置换的生物样品场景。超滤系统厂家上海翊祯 PURE-FIL A 超滤系统，可选 pH / 电导 / 温度 / 紫外传感器，多参数实时监测。

PURE-FILA超滤系统接触部件（循环罐、夹具、管路、阀门等）均采用316L不锈钢材质，是生物制药、生物技术领域的推荐材质，完美适配cGMP合规环境与无菌生物制品制备需求。316L不锈钢属于低碳不锈钢，具有优异的耐腐蚀性能，可耐受水、缓冲液、酸碱清洗液、消毒剂等多种介质腐蚀，长期使用无生锈、腐蚀、析出杂质问题，避免污染生物样品；耐高温、耐高压，可承受高温灭菌、高压清洗等工艺操作，适配在位清洗（CIP）、在位灭菌（SIP）需求，方便设备清洁消毒，保障无菌环境；表面光滑、无孔隙、易清洁，无死角，不易残留样品、杂质与微生物，简单擦拭、冲洗即可完成清洁，符合无菌生产的卫生标准；机械强度高、坚固耐用，抗磨损、抗变形，使用寿命长，减少设备维护与更换成本。316L不锈钢材质广泛应用于生物制药设备，适配疫苗、抗体、重组蛋白等生物制品的研发与生产，为设备合规性、样品安全性提供关键保障。

数据记录与追溯是生物制品合规生产的要求，PURE-FILA超滤系统具备全自动数据记录与导出功能，无需人工手动记录，即可完整留存工艺全流程数据，满足cGMP合规与工艺追溯需求。系统在工艺运行期间，自动采集并记录所有操作参数，包括进料压力、回流压力、透过压力、压差、TMP、泵速、温度、滤液流速、滤液重量、罐内料液重量等，同时记录警报信息、事件历史、操作人员、操作时间等关键数据，每条数据均附带精确时间戳，确保数据完整性与可追溯性。数据记录全程自动化，无人工干预，避免人工记录的遗漏、错误等问题，数据真实可靠。工艺结束后，系统支持将记录数据以EXCEL文件格式导出至外接计算机，文件可直接用于数据分析、工艺报告撰写；同时可自动生成批报告文件，报告包含工艺参数、运行时长、异常记录、结果数据等内容，格式规范，满足合规审计、客户交付等需求。该功能大幅降低数据管理工作量，提升数据追溯效率，适配生物制药、疫苗研发等对数据合规性要求严苛的领域。上海翊祯 PURE-FIL A 超滤系统，实时数据可视化，泵压流速重量一目了然。

PURE-FILA超滤系统可选配1000mL聚碳酸酯储液罐，作为循环罐之外的辅助储液容器，适配多批次样品暂存、缓冲液储存、滤液收集等辅助场景，提升设备使用灵活性。储液罐采用聚碳酸酯（PC）材质，透明可视，可直观观察罐内液体体积、颜色、澄清度，方便实时监测；材质坚固耐用、抗冲击，不易破裂，安全性高；生物相容性好、无毒性，适配生物样品、缓冲液、清洗液等，无溶出物污染风险；耐高温，可耐受121℃高温灭菌，适配无菌环境使用，可拆卸设计方便清洁、消毒复用。1000mL容量适中，适配小试、中试规模样品暂存，可用于多批次样品处理时的中间品暂存、缓冲液提前储存、滤液集中收集，减少频繁更换容器的操作，提升工艺连续性；接口与系统管路兼容，可快速连接进料泵、补料泵，实现液体自动输送，无需人工转移，降低污染风险。该储液罐作为辅助配件，丰富设备使用场景，提升操作便捷性，适配多批次、多步骤生物样品超滤处理需求。PURE-FIL A 超滤系统搭载12寸触控屏，搭配全新 UI 设计，为用户提供直观友好的操作体验。超滤系统厂家

PURE-FIL A 超滤系统搭载自动化等体积洗滤功能，为生物样品缓冲液置换提供高效解决方案。超滤系统设备

PURE-FILA超滤系统进料泵、补料泵标配硅胶泵管，作为直接接触生物样品与缓冲液的关键耗材，其材质性能直接影响样品安全性与泵使用寿命，具备生物相容性佳、耐腐蚀、耐高温、抗老化等多重优势。铂金硫化硅胶材质无毒性、无溶出物，生物相容性优异，可直接接触抗体、蛋白、核酸、疫苗等各类生物样品，不会导致样品污染、变性或活性降低，符合无菌生物制品制备要求；耐腐蚀性能强，适配水、磷酸盐缓冲液、Tris缓冲液、低浓度酸碱溶液等多种常用缓冲液与清洗液，长期使用无溶胀、腐蚀、破损问题；耐高温，可耐受121℃高温灭菌，适配高压蒸汽灭菌、干热灭菌等多种灭菌方式，方便泵管消毒复用，降低耗材成本；弹性好、抗疲劳，长期往复挤压不易变形、破裂，使用寿命长，减少泵管更换频率。铂金硫化硅胶泵管适配Masterflex泵头，安装便捷，密封性能好，无漏液风险，为生物样品安全输送提供可靠保障。超滤系统设备

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