小型超滤系统配置

PURE-FILA超滤系统接触部件（循环罐、夹具、管路、阀门等）均采用316L不锈钢材质，是生物制药、生物技术领域的推荐材质，完美适配cGMP合规环境与无菌生物制品制备需求。316L不锈钢属于低碳不锈钢，具有优异的耐腐蚀性能，可耐受水、缓冲液、酸碱清洗液、消毒剂等多种介质腐蚀，长期使用无生锈、腐蚀、析出杂质问题，避免污染生物样品；耐高温、耐高压，可承受高温灭菌、高压清洗等工艺操作，适配在位清洗（CIP）、在位灭菌（SIP）需求，方便设备清洁消毒，保障无菌环境；表面光滑、无孔隙、易清洁，无死角，不易残留样品、杂质与微生物，简单擦拭、冲洗即可完成清洁，符合无菌生产的卫生标准；机械强度高、坚固耐用，抗磨损、抗变形，使用寿命长，减少设备维护与更换成本。316L不锈钢材质广泛应用于生物制药设备，适配疫苗、抗体、重组蛋白等生物制品的研发与生产，为设备合规性、样品安全性提供关键保障。上海翊祯推出的PROTOFIL PURE‑FIL A自动化超滤系统，精确适配抗体、蛋白、mRNA 纯化全流程。小型超滤系统配置

为简化工艺操作、提升设备易用性，PURE-FILA超滤系统软件预设多种常用工艺方法，覆盖生物制品超滤全流程工序，无需用户从零编辑方法，开机即可快速启动工艺。预设方法包括水通量测试、CIP在位清洗、澄清/浓缩、透析、收获排空、加液、系统冲洗等，匹配生物制品超滤前后处理及工艺需求。水通量测试方法用于膜组件性能检测，一键启动即可完成测试；CIP清洗方法适配膜组件、管路的在位清洁消毒，保障无菌环境；澄清/浓缩、透析方法针对生物样品处理工序，参数经过优化，适配多数常见生物样品；收获排空、加液、系统冲洗等辅助方法，简化工艺前后准备、收尾操作。操作人员需通过触控屏选择对应预设方法，确认参数后即可启动工艺，大幅缩短工艺准备时间，降低操作门槛，即使无专业超滤经验的人员也能快速上手，同时预设方法参数稳定，可保证工艺一致性，适配实验室快速实验与标准化生产场景。上海翊祯超滤系统货期上海翊祯 PURE-FIL A 超滤系统，恒压恒流恒 TMP 三控，精确稳定超滤工艺。

在生物制品研发与生产过程中，批报告是工艺验证、质量管控、合规审计的文件，PURE-FILA超滤系统搭载自动批报告生成功能，一键生成标准化工艺批报告，大幅提升合规管理效率。系统在工艺运行全程自动采集数据，工艺结束后，软件可根据预设模板自动整合数据，生成完整批报告，报告内容涵盖设备信息、操作人员、工艺名称、运行时间、关键参数实时数据、参数趋势图、异常警报记录、样品重量、回收率等信息，反映工艺运行情况与样品处理结果。批报告格式规范、内容完整、数据精确，无需人工整理、编辑，减少人为错误，同时支持导出保存、打印，方便存档备查与合规提交。自动批报告生成功能适配cGMP生产环境、临床试验、工艺验证等场景，帮助用户快速满足药品生产质量管理规范对工艺文件留存的要求，提升生物制品生产的合规性与规范性，同时节省人工撰写报告的时间成本，提升整体工作效率。

PURE-FILA超滤系统可选配16号蠕动泵泵管（硅胶管），作为进料泵、补料泵的适配耗材，适配中高流速、中等粘度生物样品处理场景，兼顾输送效率与稳定性。16号泵管内径适中，适配流速范围较广，可匹配进料泵1000~2900mL/min、补料泵500~2300mL/min的高流速需求，适合1~2L中试规模样品处理，例如重组蛋白、疫苗原液等中等体积样品的澄清、浓缩工艺；泵管壁厚适中，弹性好、抗疲劳，适配高流速下的往复挤压，不易变形、破裂，使用寿命长；铂金硫化硅胶材质生物相容性佳、耐腐蚀，适配中等粘度、无强腐蚀性的生物样品与缓冲液，避免样品污染或泵管腐蚀。16号泵管适配MasterflexEasy-LoadII泵头，安装便捷、密封可靠，无漏液风险；耐高温，可重复灭菌使用，降低耗材成本。该泵管是中试规模生物样品处理的推荐耗材，平衡输送效率、稳定性与经济性，适配多数常规生物样品超滤场景。上海翊祯 PURE-FIL A 超滤系统，配有实时参数趋势图，动态监测泵速压力流量变化。

PURE-FILA超滤系统搭载12寸触控屏，搭配全新UI设计，彻底改变传统工业设备操作复杂、上手难度高的痛点，为用户提供直观友好的操作体验。触控屏作为设备关键交互界面，集成所有操作指令输入、参数实时显示、设备状态监控等功能，屏幕显示清晰，响应灵敏，适配长时间高频次操作需求。界面内置交互式提示操作指南，从设备开机、方法选择、参数设置到工艺运行、结束收尾，全流程提供可视化指引，操作人员可快速上手完成日常操作。同时，触控屏可实时展示流速、压力、温度、跨膜压等关键工艺参数，搭配简洁的图标化设计，降低信息读取难度，帮助用户快速掌握设备运行状态，及时发现异常情况，大幅提升操作效率与使用便捷性。PURE-FIL A 超滤系统具备在线 NWP 适配功能，可直接完成膜组件水通量测试，无需额外搭建检测装置。北京切向流超滤系统非标

上海翊祯 Pure Fil A 超滤系统支持全自动运行与反冲洗，操作便捷、维护简单，减少人工干预与停机时间。小型超滤系统配置

PURE-FILA超滤系统进料泵、补料泵标配硅胶泵管，作为直接接触生物样品与缓冲液的关键耗材，其材质性能直接影响样品安全性与泵使用寿命，具备生物相容性佳、耐腐蚀、耐高温、抗老化等多重优势。铂金硫化硅胶材质无毒性、无溶出物，生物相容性优异，可直接接触抗体、蛋白、核酸、疫苗等各类生物样品，不会导致样品污染、变性或活性降低，符合无菌生物制品制备要求；耐腐蚀性能强，适配水、磷酸盐缓冲液、Tris缓冲液、低浓度酸碱溶液等多种常用缓冲液与清洗液，长期使用无溶胀、腐蚀、破损问题；耐高温，可耐受121℃高温灭菌，适配高压蒸汽灭菌、干热灭菌等多种灭菌方式，方便泵管消毒复用，降低耗材成本；弹性好、抗疲劳，长期往复挤压不易变形、破裂，使用寿命长，减少泵管更换频率。铂金硫化硅胶泵管适配Masterflex泵头，安装便捷，密封性能好，无漏液风险，为生物样品安全输送提供可靠保障。小型超滤系统配置

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