让我们一起探索制药级均质机的特点和优势:1. 模块化设计,高压微射流均质机采用模块化设计,可根据客户的需求和生产工艺进行定制配置。灵活的设计使其适用于不同规模和类型的生产线,满足客户多样化的生产需求。2. 安全可靠,高压微射流均质机具有严格的安全设计,机械模块同制药模块的有效隔离确保操作人员和设备安全。其可靠性高,工艺稳定性强,每个批次间的药物一致性较好,为医药生产提供了可靠的保障。3. 符合FDA审计追踪标准,高压微射流均质机不只在设计和生产过程中严格遵守FDA标准,还能提供制药级的审计追踪信息,保证生产过程的合规性和追溯性,为客户的医药生产提供较优良的支持。高压均质机的切割器通常由硬质合金制成,以确保其耐磨性和耐用性。广州化妆品高压均质机制造商
高压均质机的应用及优势,高压均质机在生物制药中有着普遍的应用,较常见的应用的各种细胞的破碎,以释放存在于细胞内的产物。如使用大肠杆菌表达重组蛋白时,产物常以包涵体形式存在于细胞内,如胰岛素,需要使用高压均质机裂解细胞,以释放包涵体,以进行后续的纯化工作。在基于病毒的疫苗生产工艺中,由于很多病毒颗粒不能在培养过程中有效地释放到细胞外的培养基中,也需要使用高压均质机进行细胞裂解,以释放病毒颗粒。在使用大肠杆菌或酵母进行基于病毒样颗粒技术的疫苗生产中,也需要使用高压均质机进行菌体裂解,以释放生产的病毒样颗粒。珠海药物递送高压均质机高压均质机对产品的均质性和品质起到重要作用。
高压均质机的主要部件:均质阀 – 进行均质处理的关键部件,又由阀座、阀芯和撞击环等组成,由耐高压、耐腐蚀的材料制成,通常采用陶瓷、司太立合金、金刚石等,阀体内部具有特定的几何形状,以产生强烈的剪切、空化、撞击等作用。均质机可以配置一个均质阀﹙一级﹚或两个均质阀(二级),对于大多数项目,一级均质就足够了。一般二级均质主要应用于乳化体系。二级压力一般为总压力的6-12%,主要目的是分散乳化后的颗粒大小,使粒度分布的更窄。
高压均质机具有哪些特点?维护工作量较大,费用较高,高压均质机由于其工作压力相对较高,密封圈、均质阀芯、阀座、柱塞等磨损较为常见。视生产情况,除日常维护外,从运行1500h以后,需要定期更换齿轮减速箱油,检查皮带张力、水油气过滤器等。在医药生产中,高标准的生产设备对确保产品质量至关重要。高压微射流均质机作为行业先进的设备,凭借其突出的性能、高效的功能、以及符合制药级的设计标准和验证体系,在医药生产领域赢得了普遍的认可。高压均质机的使用可以提高产品的质量和市场竞争力。
手动型,通过手动杠杆机构对物料进行增压。由于是手动增压所以产能较低,但其具有拆装快捷,可随身携带的优势,同时需要的物料较小量很小,非常适用于进行小量试验,可以充分满足实验室的研发需求。气动型将压缩气体的压力转化为液压。设备需要氮气瓶或压缩空气机的支持,气体的消耗量很大,并且较高均质压力普遍较低,但是由于没有单独的增压机构,所以体积较小,适合配备有空气压缩机的场所使用。头一代碰撞型均质腔在生产医用注射液时,残落的惰性金属颗粒有可能发生聚集或形成更大颗粒。从病理学角度看,将导致血管血流减少,进而引发人体内组织的机械性损伤,以及引起急性或慢性炎症反应。高压均质机在制药过程中,均质机有助于解决药物溶解度低、生物利用度差的问题。广东大型高压均质机价位
高压均质机通常具有自动清洗系统,以方便清洗和维护。广州化妆品高压均质机制造商
从均质腔结构原理上:头一代 碰撞型:A.穴蚀喷嘴型——直接引用了高压切割和航空航天推进技术中的气蚀喷嘴结构,但是由于在超高压的作用下,物料溶液经过孔径很微小的阀心时会产生几倍音速的速度,并与阀心内部结构发生激烈的磨擦与碰撞,因此其使用寿命较短,并伴随有金属微粒残落。B.碰撞阀体型——通过碰撞阀(Impact valve)和碰撞环(Impact ring)结构的引入,降低了局部磨损,延长了均质腔的使用寿命。但是由于其根本原理上还是通过溶液中的物料和高硬度金属(如钨合金)结构碰撞,所以金属微粒的磨损残落问题没有彻底解决,并且截止到2013年,绝大多数的国产高压均质机都使用了这种结构。第二代 对射型,C.Y形交互型——根本的区别在于其应用了对射流的原理。利用特有的Y形结构,使高压溶液中高速运动的物料自相碰撞,较大程度上提高了腔体的使用寿命,并解决了金属微粒残落的问题。广州化妆品高压均质机制造商
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