压力蒸汽灭菌生物指示剂的原理是利用高温(121–134°C)和高压蒸汽(1–3bar)使微生物的蛋白质变性、酶失活。适用于耐高温高湿的物品的灭菌验证,如手术器械、培养基、玻璃器皿等。其优点是灭菌彻底,可杀灭细菌、芽孢、病毒等所有微生物,并且速度很快,只需要15–30分钟。但压力蒸汽灭菌生物指示剂并不适用于不耐高温或潮湿的材料(如塑料、精密电子设备),同时它可能会腐蚀金属器械(需添加防锈剂)。泰林生物提供自含式和纸片式的压力蒸汽灭菌生物指示剂,欢迎咨询。 泰林干热灭菌生物指示剂适用于医疗器械、玻璃器皿、粉末及油类物质等耐高温但不耐湿热物品的灭菌验证。江苏生物指示剂趋势分析
假阳性率是生物指示剂性能的关键指标,需通过提高操作规范性,严格挑选产品,以及设置准确的的环境控制条件,才能做到降低假阳性率。因此,泰林生物通常会建议合作客户定期培训操作人员无菌技术,并优先选用通过ISO认证的低假阳性率生物指示剂,同时,建立假阳性事件追溯系统,持续改进灭菌流程。例如在操作上,在生物安全柜中操作悬液式指示剂,使用无菌镊子处理载体;环氧乙烷灭菌后充分通风(≥12小时)去除残留,蒸汽灭菌后待生物指示剂冷却至室温再培养……采取这些规范措施,有利于降低假阳性的关键措施。点击咨询,获取更多生物指示剂的操作建议。采购生物指示剂推荐生物指示剂的用途,在制药、生物制品及食品加工业中,生物指示剂是验证关键生产环节无菌保障的质控工具。

过氧化氢灭菌经过数十年的发展,衍生常压过氧化氢空间灭菌和真空过氧化氢灭菌两种灭菌形式。常压空间灭菌通过将灭菌剂经过蒸发汽化后,通过气流及其他方式输送到待处理环境中,使得其中暴露表面的生物负载下降一定水平。主要应用于密闭空间的内表面、空间内设备及物品暴露的表面除菌,例如无菌隔离系统等屏障系统、传递舱等密闭腔室、密闭房间等场景。真空灭菌常用的是过氧化氢气体等离子体低温灭菌。该灭菌方式为在相对较高的温度(如60℃)下,使用过氧化氢气体对真空灭菌舱中的物品进行灭菌,灭菌后使用射频或电能产生等离子体,分解残留的过氧化氢。主要用于热敏感材料如手术器械、精密仪器等灭菌。针对这两种不同的灭菌形式,泰林生物提供片状和自含式的汽化过氧化氢生物指示剂产品,满足不同的灭菌验证需求。
嗜热脂肪芽孢杆菌作为挑战指示菌,验证空间消毒效果时候,过氧化氢气体灭菌效果能否通过?也就是说过氧化氢汽态是否能杀灭嗜热脂肪芽孢杆菌孢子,并且可以降低6log对数单位值,这是作为GMP无菌车间空间消毒的要求。市面上的过氧化氢消毒方式五花八门,近年来似雨后春笋般涌出来,因此选择过氧化氢空间灭菌一定要谨慎、谨慎又谨慎。泰林生物提供精选嗜热脂肪芽孢杆菌的过氧化氢灭菌生物指示剂,产品符合ISO11138、GB18281、PDATR51及药典(USP,EP,Chp)的质量要求,使用的芽孢可以追溯至菌种保藏中心检验报告包含芽孢浓度,D值等相关数据,有品质保障。同时,我们提供纸片式与自含式两种不同型号的生物指示剂,以自研的防蒸发结构,有效降低假阳性率,提高灭菌验证的可靠性。 泰林生物指示剂(BI)的稳定性高,确保长期存储的有效性。

过氧化氢灭菌生物指示剂的芽孢计数方法。过氧化氢灭菌生物指示剂芽孢计数—操作方法:(1)随机抽取需检验批次生物指示剂4片(支)与相关物品一并放入安全柜中,用酒精棉擦拭外表面,通风15min以上(特别提醒:不可将指示剂进行紫外照射,否则会造成计数结果偏低!!!);(2)芽孢洗脱。在生物安全柜中,取出生物指示剂载体,分别放置于无菌试管中,向试管中加入10mL无菌纯化水,于涡旋混匀仪上震荡2min,转移至超声波清洗机中,设置频率为40KHz,处理15min,将该试管记为10-1(特别提醒:不要将多片载体放置到一个容器中进行洗脱,载体相互堆叠可能影响洗脱效果,造成计数结果偏低)。 泰林生物指示剂的芽孢浓度范围广,能够适应不同的灭菌条件。上海生物指示剂使用说明
泰林生物指示剂(BI)的芽孢可追溯至菌种保藏中心,确保来源可靠。江苏生物指示剂趋势分析
自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂的构成。芽孢菌种和培养基是构成生物指示剂关键的两部分。泰林的生物指示剂精选嗜热脂肪地芽孢杆菌(Geobacillusstearothermophilus):根据国内外法规,嗜热脂肪地芽孢杆菌营养细胞呈长杆状、圆端,多数为单个、少数成对或链状排列,细胞壁为革兰阳性结构,芽孢呈椭圆或柱状,芽孢无致病性、对压力蒸汽的抗力非常强,可以用来监测压力蒸汽灭菌效果。而在培养基性能方面,泰林注重提升培养基的无菌性能和恢复生长性能。因为无菌性能不合格可能产生假阳性,而培养基恢复生长性能不合格可能导致假阴性,两者都会影响灭菌验证结果判断。无菌性能要求生物指示剂内含的培养基培养后仍呈阴性;恢复生长性能要求生物指示剂内含恢复培养基经过灭菌后,接种不大于100cfu的嗜热脂肪地芽孢杆菌,置于55℃~60℃培养箱培养48h,应呈阳性结果。咨询客服,获取更多生物指示剂相关内容。江苏生物指示剂趋势分析
浙江泰林生物技术股份有限公司多年以来秉持”开拓、创新、务实、高效“的企业精神,致力于生物技术、医学工程、医疗器械、制药工程、分析仪器、生物新材料等领域的技术创新与产品开发,为生命科学研究和产业化提供一站式系列成套装备、精密仪器、配套耗材等产品与服务,构建泰林特色产业生态系统。公司的产品与解决方案广泛应用于医疗、制药、疾病控制、食品、水生态、科研院校等领域。以高质量的创新产品,始终在业界保持良好的商业口碑。以百年品牌,百年泰林为奋斗目标,坚持绿色发展理念,保持企业长期可持续发展。