假阳性率是生物指示剂性能的关键指标，需通过提高操作规范性，严格挑选产品，以及设置准确的的环境控制条件，才能做到降低假阳性率。因此，泰林生物通常会建议合作客户定期培训操作人员无菌技术，并优先选用通过ISO认证的低假阳性率生物指示剂，同时，建立假阳性事件追溯系统，持续改进灭菌流程。例如在操作上，在生物安全柜中操作悬液式指示剂，使用无菌镊子处理载体；环氧乙烷灭菌后充分通风（≥12小时）去除残留，蒸汽灭菌后待生物指示剂冷却至室温再培养……采取这些规范措施，有利于降低假阳性的关键措施。点击咨询，获取更多生物指示剂的操作建议。泰林生物指示剂的载体材质坚固耐用，适用于各种灭菌环境。载体式生物指示剂芽孢
自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂的关键指标：抗性（D值）和培养耐受性。在应对灭菌过程中的挑战时，生物指示剂必须具备超出物品微生物负荷量以及耐受性的性能，以保证灭菌程序具备更大的安全性。一般来说，生物指示剂的抗性用D值来表示。D值是指将试验微生物杀灭90%所需的灭菌时间或灭菌剂量。自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂需使用抗力仪进行D值测定：通过阴性分数法或残存概率法计算其D值，灭菌温度一般为121℃，D值应处于1.5min~3min的范围内。同时，自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂需在55℃~60℃下培养，在必需的培养周期内，培养基的挥发难以避免。市场上不少自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂培养前需使用封口膜或其他封口材料对透气孔进行封堵，否则培养周期内培养基迅速蒸发，培养结果难以观察。故培养耐受性也是自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂不可忽视的关键性能。泰林生物的自含式压力蒸汽灭菌指示剂采用自研防蒸发结构，能够有效提升耐受性，提高灭菌验证的可靠性，欢迎咨询。江苏医疗生物指示剂5大灭菌方式全覆盖！真正的一站式灭菌验证解决方案。
生物指示剂用于灭菌设备的性能确认，特定物品的灭菌工艺开发、建立，生产过程灭菌效果的监控，也可用作隔离系统和洁净室除菌效果的验证评估等。 悬液式湿热灭菌生物指示剂常用于监测各种湿热灭菌器的灭菌效果，特别适合液体产品内部灭菌效果监测。 + 变色培养基，48h获得准确结果 + 选用高强度安瓿瓶/管，不易破损 + 特殊生产工艺，保质期内芽孢性能稳定 + 直管式体积更小巧，适合特定的管道（医疗器械）等材料灭菌效果的监测 中国药典2020版9207《灭菌用生物指示剂指导原则》指出在灭菌程序的验证中，生物指示剂的被杀灭程度，是评价一个灭菌程序有效性最直观的指标，生物指示剂的芽孢率应在90%以上。 需符合ISO11138、GB18281、PDATR51及药典（USP，EP，Chp）的质量要求，使用的芽孢可以追溯至专业合规的菌种保藏中心检验报告包含芽孢浓度，D值等相关数据。
生物指示剂的作用与价值在灭菌程序验证中，尽管可通过灭菌过程某些参数的监控来评估灭菌效果，但生物指示剂的被灭杀程度，是评价一个灭菌程序有效性的直观指标。因此在进行灭菌验证时，恰当选用生物指示剂，对提高验证效率、保证验证效率均有重要意义。选择生物指示剂时，须知晓灭菌方式、灭菌条件与灭菌程序的FPhy值，并根据上述条件考虑生物指示剂的D值、芽孢数量等参数。泰林生物指示剂符合ISO11138、GB18281、PDATR51及药典（USP,EP,Chp）的质量要求，使用的芽孢可以追溯至合规菌种保藏中心，检验报告包含芽孢浓度，D值等相关数据，并提供专业的选型支持服务和完整的解决方案。 带你了解灭菌方式对指示微生物的选择有什么具体要求。
过氧化氢灭菌生物指示剂的芽孢计数方法注意事项 方法适用于泰林不锈钢载体的过氧化氢灭菌生物指示剂芽孢计数（片式/自含式）。 生物指示剂芽孢计数过程中，可能由于人员、计数方法、实验材料、仪器设备、环境等因素，造成计数结果不准确。 我司研究结果表明，稀释液会对计数结果产生影响，如使用0.1%蛋白胨水溶液、含0.05%吐温80的0.9%无菌氯化钠溶液、含0.05%吐温80的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液作为稀释液时，芽孢计数结果偏低； 如在计数操作过程中未对产品进行超声洗脱，也会导致芽孢计数结果偏低。GB18281.1要求，在生物指示剂有效期内，用户或第三方机构使用制造商给出的方法所检测出活菌的数量，应介于生物指示剂产品标定值的50%～300%之间。此外，根据ISO 11138-7要求，在验证生物指示剂含菌量时，用户应遵循制造商所提供方法和材料的建议，因为方法和材料的差异可能对结果有重大影响。过氧化氢穿透力不足？泰林Tyvek®特卫强包装，气体穿透率提升27%！供应生物指示剂品质保证
气体灭菌全能选手：泰林GP3-8032适配甲醛/臭氧.载体式生物指示剂芽孢
生物指示剂选型（根据不同的灭菌方式和灭菌条件选择适合的生物指示剂） 在灭菌验证中，选择合适的生物指示剂（BI）是确保灭菌效果的关键步骤。以下是生物指示剂选型的详细指南，包括微生物选择、结构类型选择、关键参数考量等方面的内容： 1. 根据灭菌方式选择指示微生物 不同的灭菌方式需要选择不同耐受性的指示微生物 2. 根据灭菌对象的物理状态选择结构类型 液体灭菌：如培养基、注射剂等液体灭菌时，建议选择悬液式生物指示剂，可模拟液体内部的灭菌状态。 固体灭菌：如织物、敷料等固体材料灭菌时，建议选择片式或自含式生物指示剂。 3. 根据灭菌程序的关键参数选择 物理F0值（FPhy）：需知晓灭菌程序的物理F0值，选择生物指示剂的生物F0值（FBio）应与之匹配。例如，若灭菌程序的FPhy值为13min，可选择FBio值在13.1~16.7min之间的生物指示剂。 D值：D值表示在特定条件下杀灭90%微生物所需的时间。不同灭菌方式对D值有不同的要求，如常压过氧化氢生物指示剂的D值应≥1.5分钟，真空过氧化氢生物指示剂需≥1.8分钟。载体式生物指示剂芽孢
