生物指示剂用于灭菌设备的性能确认,特定物品的灭菌工艺开发、建立,生产过程灭菌效果的监控,也可用作隔离系统和洁净室除菌效果的验证评估等。 悬液式湿热灭菌生物指示剂常用于监测各种湿热灭菌器的灭菌效果,特别适合液体产品内部灭菌效果监测。 + 变色培养基,48h获得准确结果 + 选用**度安瓿瓶/管,不易破损 + 特殊生产工艺,保质期内芽孢性能稳定 + 直管式体积更小巧,适合特定的管道(医疗器械)等材料灭菌效果的监测 中国药典2020版9207《灭菌用生物指示剂指导原则》指出在灭菌程序的验证中,生物指示剂的被杀灭程度,是评价一个灭菌程序有效性最直观的指标,生物指示剂的芽孢率应在90%以上。 需符合ISO11138、GB18281、PDATR51及药典(USP,EP,Chp)的质量要求,使用的芽孢可以追溯至专业合规的菌种保藏中心检验报告包含芽孢浓度,D值等相关数据。泰林生物指示剂的自含式设计,可在普通环境下接种,无需特殊设备。四川生物指示剂系列
自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂关键性能之抗性(D值)和培养耐受性 生物指示剂对灭菌过程的挑战必须超出物品的微生物负荷量及耐受性,以保证灭菌程序有更大的安全性。一般来说,生物指示剂的抗性用D值来表示。D值是指将试验微生物杀灭90% 所需的灭菌时间或灭菌剂量。自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂需使用抗力仪进行D值测定,通过阴性分数法或残存概率法计算其D值,灭菌温度一般为121℃,D值应处于1.5min~3min的范围内。自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂需在55℃~60℃下培养,在必需的培养周期内,培养基的挥发难以避免。 市场上不少自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂培养前需使用封口膜或其他封口材料对透气孔进行封堵,否则培养周期内培养基迅速蒸发,培养结果难以观察。 故培养耐受性也是自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂不可忽视的关键性能。食品工业生物指示剂型号医疗灭菌器日常校验:自含式生物指示剂即开即用,按压接种省去复杂操作。
生物指示剂用于灭菌设备的性能确认,特定物品的灭菌工艺开发、建立,生产过程灭菌效果的监控,也可用作隔离系统和洁净室除菌效果的验证评估等。 压力蒸汽灭菌生物指示剂用于压力蒸汽灭菌设备的性能确认、特定物品的压力蒸汽灭菌工艺研发和建立、产品灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控、灭菌程序的定期再验证等。 泰林压力蒸汽灭菌生物指示剂 + 自含式专利设计防止培养基蒸发结构,培养基蒸发量≤10% + 变色培养基,48h获得准确结果 + 医用包装透析纸能够阻隔微生物并允许蒸汽穿透 + 精选载体便于微生物洗脱计数 中国药典2020版9207《灭菌用生物指示剂指导原则》指出在灭菌程序的验证中,生物指示剂的被杀灭程度,是评价一个灭菌程序有效性最直观的指标,生物指示剂的芽孢率应在90%以上。 需符合ISO11138、GB18281、PDATR51及药典(USP,EP,Chp)的质量要求,使用的芽孢可以追溯至专业合规的菌种保藏中心检验报告包含芽孢浓度,D值等相关数据。
生物指示剂用于灭菌设备的性能确认,特定物品的灭菌工艺开发、建立,生产过程灭菌效果的监控,也可用作隔离系统和洁净室除菌效果的验证评估等。 环氧乙烷灭菌生物指示剂用于环氧乙烷灭菌器的验证及灭菌效果的监控,广泛应用于制药、医院等行业。 泰林环氧乙烷灭菌生物指示剂 + 自含式专利设计防止培养基蒸发结构,培养基蒸发量≤10% + 变色培养基,48h获得准确结果 + 医用包装透析纸能够阻隔微生物并允许环氧乙烷穿透 + 精选载体便于微生物洗脱计数 中国药典2020版9207《灭菌用生物指示剂指导原则》指出在灭菌程序的验证中,生物指示剂的被杀灭程度,是评价一个灭菌程序有效性最直观的指标,生物指示剂的芽孢率应在90%以上。 需符合ISO11138、GB18281、PDATR51及药典(USP,EP,Chp)的质量要求,使用的芽孢可以追溯至专业合规的菌种保藏中心检验报告包含芽孢浓度,D值等相关数据。如何选择与灭菌程序FPhy值匹配的生物指示剂,泰林生物指示剂给你答案。
生物指示剂用于灭菌设备的性能确认,特定物品的灭菌工艺开发、建立,生产过程灭菌效果的监控,也可用作隔离系统和洁净室除菌效果的验证评估等。 气体灭菌生物指示剂用于臭氧、甲醛、二氧化氯等气体灭菌效 果的监控,广泛应用于制药企业、医疗机构、实验室等行业。 泰林气体灭菌生物指示剂 + 采用不锈钢片载体,有效避免假阳性 + Tyvek® 特卫强透析材料,满足灭菌气体穿透要求,同时提供高于医用包装透析纸的阻菌性能 中国药典2020版9207《灭菌用生物指示剂指导原则》指出在灭菌程序的验证中,生物指示剂的被杀灭程度,是评价一个灭菌程序有效性最直观的指标,生物指示剂的芽孢率应在90%以上。 需符合ISO11138、GB18281、PDATR51及药典(USP,EP,Chp)的质量要求,使用的芽孢可以追溯至专业合规的菌种保藏中心检验报告包含芽孢浓度,D值等相关数据。低温等离子灭菌效果打折扣?让芽孢挑战说话!液体用生物指示剂耐受性
泰林自含式生物指示剂自带培养基,使用方便。四川生物指示剂系列
生物指示剂芽孢计数方法 2020版《中国药典》指出,生物指示剂的被杀灭程度,是评价一个灭菌程序有效性最直观的指标。 《药品GMP指南》生物指示剂的应用中指出,实验室在接受商品化生物指示剂时,应进行微生物数量测定。那么,生物指示剂的总芽孢数是如何确定的呢? 相关法规要求生物指示剂入厂总芽孢数复核要求样品数不少于4个最小单位,应按照制造商提供的方法进行计数。因不同灭菌形式选用的指示微生物存在差异,对应的计数方法操作也存在很多不同,泰林生物生物指示剂经过严谨的方法学验证,可以给用户提供高效的入厂芽孢计数方法。四川生物指示剂系列