称量室基本参数
  • 品牌
  • 艾尔泰克
  • 型号
  • 齐全
称量室企业商机

负压称量室在使用的时候,要根据其使用环境选择室内使用型或者室外使用型,如果在室内使用负压称量室,首先要选择好可以承受住称量室的地面,在选择安装的位置确认要平整。称量室在安装的时候不能倾斜,一旦发生倾斜对于箱体形态会有影响,容易造成故障。如果所处环境是温度比较高,或者比较低,有油雾的,化学腐蚀物质比较多等,这些环境不能使用称量室。在称量室的工作区域范围内不能有易燃易爆物品存在。称量室在使用时间上不能一直连续不间断的使用,长时间使用会对称量室产生危害。在清洗的时候不能将使用清水,如果用水清洗会对设备或者人员造成伤害。要用专业的清洗液,对称量室要定期维护保养。称量室在其中称量药品可以避免危害到操作人员或称量室外部区域。重庆称量室使用说明书

称量室产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持相对负压或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。药品GMP没有明确企业必须采取什么样的措施。企业应当综合物料特性、工艺操作要求等多方面因素进行评价,确定采用一种还是多种措施来防止粉尘扩散、避免交叉污染。中药提取车间和制剂车间在一个建筑物内,左右分开。但应当注意的是无论采取何种措施,都要确保这一种或两种措施的有效性。郑州消毒负压称量室体积称量室使用置换式更换消毒液。

称量室每月对抽样间及负压称量箱进行一次悬浮粒子、浮游菌、沉降菌的监测。其他房间每季度进行一次悬浮粒子、浮游菌、沉降菌的监测。当空调系统日常动态监测达到警戒限时,质量控制室及时报告质量部,并通知车间,质量部组织相关部门调查原因,采取有效预防措施进行处理:如环境清洁、擦拭、消毒或熏蒸等,使环境始终处在适当的受控状态。当空调系统日常动态监测达到纠偏限时,质量控制室及时报告质量部,并通知车间,质量部组织相关部门调查原因。

称量室制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的称量室内进行。称量过程,尤其是某些固体制剂称量是一个产尘量大的过程。且在进行原辅料称量时,一段时间内会对一个制剂产品的多个物料进行称量,如果企业的品种多、产量大,该称量间的使用负荷也较大,还涉及能否进行快速清洁,提高生产效率等问题。针对这一特点,“专门设计”主要是指称量区域如何有效地降低污染及交叉污染的措施。以上的这些措施及带来的操作应该是可持续、可操作的。称量室是为了防止粉尘扩散和交叉污染,保护工作人员的安全和周围环境。

药品生产质量管理规范对于休息室的要求主要是从对生产区、仓储区和质量控制区是否造成不良影响的角度进行了要求。称量室从药品GMP的角度出发,只要休息区不会影响生产区、仓储区和质量控制区,采用何种方式设置均可行。实际设置休息区时,企业还要考虑相关操作对于在休息区人员的影响如安全、劳动保护等因素。例如:原料药的合成区域若为防爆区域,且按照甲类防火建筑设计,那么在该区域就不能设计休息区。原料药生产还经常使用大量毒性有机溶剂,还应符合保证员工职业健康安全的相关法律法规。称量室需要严格控制温度和湿度以避免误差。上海不锈钢称量室探头

称量室可以形成一种负压垂直层流。重庆称量室使用说明书

称量室配有风速传感器,采用进口较好控制器动态控制称量室的工作状态,校偏还有离线报警设置。称量室是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专门的局部净化设备,它提供一种垂直单向气流,部分洁净空气在工作区循环,部分排出至附近区域,使工作区产生负压,防止交叉污染,用于保证工作区的高洁净度环境。洁净称量室也叫做称量室,是制药行业用来称量药品的,它可以形成一种负压垂直层流,在其中称量药品可以避免危害到操作人员或称量室外部区域。重庆称量室使用说明书

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