称量室基本参数
  • 品牌
  • 艾尔泰克
  • 型号
  • 齐全
称量室企业商机

称量室药品生产质量管理规范对于设备所用润滑剂的使用提出了要求,要求不得对药品或容器造成污染,并应当尽可能使用食用级或级别相当的润滑剂。除非出现不能的客观情形,都应当使用食用级或级别相当的润滑剂。因为润滑剂一旦对产品产生污染,可能导致药品的安全性受到影响。如果某些设备因一些特殊原因不能使用食用级或级别相当的润滑剂,则需要设备具有严格的密封保障设施,并定期维护该设施,同时还要考虑维修时防止对洁净区的污染。称量室符合保证员工职业健康安全的相关法律法规。长沙高密封负压称量室确认

负压称量室水平流向送风方式,保证每层搁架上的物品受到洁净气流的保护中,有效避免物品的污染。利用好可变风量送风机系统,合理轻触型开关调节风速高低六档进行调节,运行可靠,低耗节能。市电和逆变电池可交替使用,灵活方便,安全可靠。在客户选配压差计时,实时显示高效过滤器两端压差,而且可选配PAO接口,进行高效过滤器DOP检漏验证,满足新版GMP规范要求。称量室触摸屏可以方便,有效地监控操作区域内的气流速度。称量室以模块方式包装,运输,并在客户现场安装,调试,验证.长沙洁净传递称量室优势称量室采用更好的方法来避免交叉污染。

称量室真空干燥机内残留棕色液体,器具存放间周转桶内有锈迹,中药提取罐内壁有多处白点;合成车间D级区的称量室不能正常运转;未对盐酸吡格列酮片用压片模具的领用进行记录;口服固体制剂车间标签室货位卡记录结存数量与实际结存数量不符;红外分光光度计的使用环境条件不符合中国药典的要求等。前处理工序拣选室净选台无设备标识、编号;前处理工序洗药间洗药机饮用水管道未标明内容物和流向;红金消结片浸膏浓缩过程中蒸汽压力、温度、真空度记录无岗位操作人员签名。

称量室工艺设备的差异,车间布置必然不同,目前的输液生产均采用联动线。合理布置好辅助用房。辅助用房是大输液车间生产质量保证和GMP认证的重要内容,辅助用房的布置是否得当是车间设计成败的关键。|一般大输液生产车间的辅助用房包括C级工具清洗存放间、D级工具清洗存放间、化验室、洗瓶水配制间、不合格品存放间、洁具室等。大输液车间控制区包括D级洁净区,C级洁净区,C级背景下的局部A级,控制区温度为18~26℃,相对湿度为45%~65%.各工序需安装紫外线灯。称量室淋室是人进入洁净室所必需的通道。

称量室的气流流形为上吹侧回,空气自上而下的流经工作区,将工作中产生的粉尘压迫至侧下方的初、中效和袋进袋出装置中,空气由风机抽至高效过滤器静压箱内,一部分送回工作区,另一部分排至工作区外,可以使称量室内形成负压。风机采用了可调节风量的风机系统和不锈钢风速传感器。通过调节风机的效率,以达到洁净工作区域内所需要的风速。称量室内有四大压差传感器:室内外负压、袋进袋出阻力、送风高效阻力、排气高效阻力。称量室内设备先进、操作简便、效率高。称量室整个智能化线路板体系检测人站在感应区内主动建议一切设备。长沙药业称量室确认

称量室分有底座及无底座型。长沙高密封负压称量室确认

称量室采用低温水系统冷却外,空调系统应考虑相应的负荷,塑料颗粒的上料系统必须考虑除尘措施。洗瓶水配制间要考虑防腐与通风。纯化水管道设计时可采用回路循环,注射用水可采用70“C以上保温回路循环,管道安装坡度一般为0.1%~0.35(1%0~3%0),不锈钢材质。支管盲段长度不应超过循环主管管径的6倍。不同环境区域要保持不低于10Pa的压差。无菌分装粉针剂的生产工序包括原辅料,按GMP规定其生产区域空气洁净度级别分为B级背景下的A级、B级和D级。长沙高密封负压称量室确认

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