围绕“分析检测—研究开发—中试优化—临床研究—报审注册—OEM”的药物创新技术研发与服务链,重点开展技术研发与服务、科技成果转化与孵化、人才培育与汇聚、科技交流与合作、校地校企共建等工作。大事记:单独运营时期2019年11月,“仿制药一致性评价技术服务体系建设”和“新材料产业技术创新研发平台建设(生物材料)”两省级项目通过结题验收。2019年8月,启动实验室LIMS系统建设。2019年7月,全职引进海正药业优良制剂团队,联合开展优良制剂研究。2019年7月15日,与清华大学互联网产业研究院等联合发起成立“中国技术创业协会科技创新生态发展联盟”。山东大学淄博生物医药研究院可根据市场和项目需求灵活提供服务。输液器具相容性研究检测单位
支链烷烃的断裂容易发生在被取代的碳原子上,这是由于在裂解反应中生成的碳正离子的稳定性所致。烷烃的裂解符合偶电子规律。CnH2n+1,生成29+14n一系列的碎片,如m/z43,57,71,85,99,113等。烯烃:烯烃容易在烯丙位断裂形成共振稳定的碳正离子,CH2=CH-CH2+,m/z为41。烯烃会生成41+14n系列的碎片。因为有双键,满足要求的还会发生麦氏重排,产生CnH2n离子。口服补液盐散系列亚硝酸盐及草酸盐分析方法应用——离子色谱法:口服补液盐散的成分及作用,补液盐的成分主要是葡萄糖、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠,功能是可以预防及纠正酸碱平衡失调,用于腹泻的诊治。给药器具相容性研究检测公司山东大学淄博生物医药研究院愿成为客户与员工引以为傲的伙伴与同行者!
这些添加剂在包材中一般以单体或者降解物存在,这些产物均有可能在使用过程中迁移浸出,进而进入药品被患者摄入产生直接或间接的安全性隐患。可提取物的安全性评价:如果包装材料注册的提取试验以及对药物制剂进行的提取试验结果均显示,提取溶液中某可提取物的含量低于其PDE或SCT,则一般认为由该可提取物导致的安全性风险小,在后续的迁移试验可省略对该成分的研究,但仍应该在后续的迁移试验中对该成分可能产生的降解产物或者相关产物等进行考察。
山东大学淄博生物研究院包材研究业务介绍:包材研究是山东大学淄博生物医药研究院医(药)用材料相容性工程技术研究中心的主要服务,本中心是专业从事医用和药用材料材料相容性研究与服务的单独第三方技术服务机构,成立于2016年5月,是淄博市认定的市级工程技术中心。中心设有药用材料、医用材料、药物分析、样品稳定性考察、样品准备、IT机房(数据管理系统)、收样室等多个功能科室;配备核磁共振、液质联用仪、气质联用仪、气相色谱、液相色谱、红外光谱仪、元素分析仪、电感耦合等离子体质谱仪等在内的大中型仪器设备50余台(套)。山东大学淄博生物医药研究院形成了从源头发现到中试的临床前研究链条。
三支团队既相互单独运营,又统一协调整合,基本构建起药物研发和服务的技术链条,可根据市场和项目需求灵活提供服务。公共技术服务平台是由高新区管委会投资建设的功能完备、系统配套的药物研发专业技术服务机构,一期建设占地4500㎡,拥有大中型仪器设备500余台(套),仪器总投资6000余万元(另有新华制药研究院共享设备5000余万元)。平台于2013年底初步建成,2015年2月至今由研究院单独管理运营。平台下设药物杂质研究中心、原辅料与制剂分析研究中心、生物样品分析研究中心、医(药)用材料相容性技术研发中心、口服固体制剂中试研究平台、中医药标准研究中心、杂质研究中心等7个服务中心,生物技术药物研发平台、化学合成药物研发平台、中药与健康产业技术研发平台、药物制剂研发平台、药物研发中试平台(省重点项目,建设中)5个研发平台,可为医药企业、高校院所和相关健康产业提供从研发到产业化的全系列技术服务。研究院致力于化学合成原料药、中间体、标准品、杂质以及药物等内容的实验室研发与技术服务!给药器具相容性研究检测公司
研究院为制药设备厂家提供新机型试验及展示推广服务,收集使用方反馈的改进意见,推动制药设备改进升级。输液器具相容性研究检测单位
B类评定往往表现出较多的“经验性”,这尤其表现在B类不确定度分量自由度的评估方面。信息可出自于:1.以前的测量数据;2.对有关技术材料和测量仪器特性的了解和经验;3.生产部门提供的技术说明文件;4.检定证书、校准证书及其他文件提供的数据;5.手册或某些资料给出的参考数据及其不确定度;6.规定实验方法的国家标准或类似技术文件中给出的重复性限γ或复现性限R。在下列情况应进行检测结果的测量不确定度计算和报告:1.客户要求时;2.当不确定度与检测结果的有效性或应用有关;3.当不确定度影响到对限度的符合性时。输液器具相容性研究检测单位
淄博高新技术产业开发区生物医药研究院专注技术创新和产品研发,发展规模团队不断壮大。目前我公司在职员工以90后为主,是一个有活力有能力有创新精神的团队。公司业务范围主要包括:包材研究,基因毒研究,药物质量研究,结构确证等。公司奉行顾客至上、质量为本的经营宗旨,深受客户好评。公司凭着雄厚的技术力量、饱满的工作态度、扎实的工作作风、良好的职业道德,树立了良好的包材研究,基因毒研究,药物质量研究,结构确证形象,赢得了社会各界的信任和认可。