淄博注射剂包材相容性检测机构

需要根据注射剂特点选择合适的包装材料，并根据影响因素试验、加速试验和长期试验研究结果确定所采用的包装材料和容器的合理性，在稳定性的研究中一定要考察样品倒置稳定性，以研究内容物与胶塞等密封组件的相容性。重点建设以下四项评价指标：相容性阈值的设定、确定准确提取条件、待检测物质谱、毒理评估的相关指标。注射剂滤芯相容性研究：主要研究注射剂过滤灭菌系统的相容性，包括滤芯材料的溶出研究、滤芯与药物的相互作用、滤芯中潜在有毒添加剂的研究以及安全性评价。山东大学淄博生物医药研究院从事核磁研究、包材相容性研究、中医药标准研究等主要业务领域。淄博注射剂包材相容性检测机构

山东大学淄博生物医药研究院包材研究中心针对注射器、输液器、输液泵、留置针、雾化器、造影导管、引流导管、穿刺导管等的相容性研究具有丰富的研究经验。目前，我中心已成功助力客户完成的相容性研究案例涵盖大输液、冻干制剂、口服液、滴眼液、外用制剂、肠道制剂等多品种。药品研发实验室的变更控制：变化是永恒的，不变是暂时的，持续改进是一个组织质量管理水平提升的基本方针，我们不能因为惧怕风险而固守陈规，同样也不可不顾风险朝令夕改随意而为，因此建立科学有效的变更控制管理体系让变更可控就非常重要。注射剂滤芯相容性研究中心2021年，山东大学淄博生物医药研究院当选为“中国检验检测学会信息与智能化工作委员会”副主任委员单位。

拥有大中型仪器设备900余台(套)，设备总投资近1亿元。基本涵盖化学药物、生物技术制品、天然药物(含中药)三大药物类别，形成了从源头发现到中试的临床前研究链条，可为医药企业和相关健康产业提供从研发到产业化的完整技术服务。研究院目前建有专业技术服务、高层次人才研发、高校联盟技术支持三支团队170余人，其中硕士学位以上人员75%以上；国家多人计划**1人；山东泰山学者及泰山产业专业人才5人（其中培育3人）；淄博英才计划1人；归国创业人才5人。

淄博作为鲁中医药产业密集区的主要城市，是山东省制药大市，其产业历史悠久、基础雄厚、产业体系完善，是山东省重要的药物研究与生产基地，聚集了一批有名的制药企业。研究院依托淄博当地的产业基础、企业资源、山东大学等高校资源、山东省药学科学院化学药物研究所等科研院所资源的优势，按照新型研发机构管理模式，以市场为导向、以项目为中心，引进、汇聚外部医药科技创新资源，着力培养创新型项目、人才、团队，为其提供转化孵化平台，免除实验室房租、物业费、实验仪器租金等项目优惠，共享优良员工，及融资服务、人资服务等技术支持。研究院以项目为中心整合各研究院高校相关的技术力量，为项目研发和重大技术攻关提供技术支持。

NMR常见谱图及其特点分析：核磁共振波谱通过化学位移值、谱峰多重性、耦合常数、谱峰相对强度和在二维谱及多维谱中呈现的相关峰，提供分子中原子的连接方式、空间的相对取向等定性的结构信息。药物与输注器具相容性研究经验分享：考察输注器具与药物的相容性，要清楚的了解临床上针对该药物的给药的方式、给药条件及给药途径。输注器具要选在市售的，并且建议选择不同的材质的。输注器具与药物的相容性良好一般应具有以下特征：输注器具在临床使用时，不会有浸出质到药物中。山东大学淄博生物医药研究院高层次人才研发团队主要围绕选定项目进行产业化开发、孵化并对外提供技术服务。淄博注射剂滤芯相容性研究检测单位

山东大学淄博生物医药研究院位于鲁中医药产业密集区的主要城市，山东省制药大市--淄博。淄博注射剂包材相容性检测机构

三支团队既相互单独运营，又统一协调整合，基本构建起药物研发和服务的技术链条，可根据市场和项目需求灵活提供服务。公共技术服务平台是由高新区管委会投资建设的功能完备、系统配套的药物研发专业技术服务机构，一期建设占地4500㎡，拥有大中型仪器设备500余台（套），仪器总投资6000余万元（另有新华制药研究院共享设备5000余万元）。平台于2013年底初步建成，2015年2月至今由研究院单独管理运营。平台下设药物杂质研究中心、原辅料与制剂分析研究中心、生物样品分析研究中心、医（药）用材料相容性技术研发中心、口服固体制剂中试研究平台、中医药标准研究中心、杂质研究中心等7个服务中心，生物技术药物研发平台、化学合成药物研发平台、中药与健康产业技术研发平台、药物制剂研发平台、药物研发中试平台（省重点项目，建设中）5个研发平台，可为医药企业、高校院所和相关健康产业提供从研发到产业化的全系列技术服务。淄博注射剂包材相容性检测机构

淄博高新技术产业开发区生物医药研究院拥有山东大学淄博生物医药研究院整合高校、地方优势资源，建设、运营生物医药公共技术服务平台，并依托平台开展科学研究、检验检测、技术服务、技术转移、成果转化、人才培养、人员培训、展览服务、对外交流合作、医药相关产品销售及技术研发，提升医药产业发展。医药技术服务包含：包材研究、基因毒研究、药物质量研究、结构确证、杂质研究。等多项业务，主营业务涵盖包材研究，基因毒研究，药物质量研究，结构确证。公司目前拥有较多的高技术人才，以不断增强企业重点竞争力，加快企业技术创新，实现稳健生产经营。淄博高新技术产业开发区生物医药研究院主营业务涵盖包材研究，基因毒研究，药物质量研究，结构确证，坚持“质量保证、良好服务、顾客满意”的质量方针，赢得广大客户的支持和信赖。公司深耕包材研究，基因毒研究，药物质量研究，结构确证，正积蓄着更大的能量，向更广阔的空间、更宽泛的领域拓展。