通过CNAS认可后,企业即可列入中国合格评定国家认可委获准认可的机构名录。11月27日,我院与山东化药医药科技有限公司签订《关于合作开展注射剂一致性评价研究与技术服务的协议》,共同开展注射剂一致性评价研究与服务。该中心整合研究院与企业、高校等各方资源,以药品审评中心2017年12月22日发布的《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》为基本指导原则,合作建立注射剂一致性评价研究及技术质量管理与服务体系,为淄博及山东省注射剂生产企业提供规范、完善的全链条技术服务。山东大学淄博生物医药研究院本着“开放、联合、竞争”的原则,与各高校、科研机构、大型药企开展密切交流。青岛多肽质量研究所
近日,淄博高新区生物医药研究院收到中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审认定通知,研究院正式通过国家CNAS实验室认可,并获得实验室认可证书,自2017年3月8日起生效。获得CNAS认可资格,表明研究院实验室具备了按国际认可准则开展检测和(或)校准服务的技术能力。此次CNAS认可的能力范围涵盖药品的鉴别、有关物质、含量测定、化合物结构确证等26个项目,涉及高效液相色谱仪、气相色谱仪、液相色谱质谱联用仪、气相色谱质谱联用仪、核磁共振波谱仪等近80台(套)国内外先进仪器设备的规范使用与操作。安徽药物质量研究机构研究院以项目为中心整合各研究院高校相关的技术力量,为项目研发和重大技术攻关提供技术支持。
自2015年单独运营以来,研究院以建设“符合国际规范与标准的单独第三方医药产业技术服务平台和医药科技成果专业化转化、孵化平台”为目标,致力于打造“面向鲁中、服务山东、辐射全国”的区域性医药技术创新与资源共享中心。以国际化为目标,按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP、GLP要求建立了符合国际标准与规范的药物创新研发质量体系。2017年,获得CNAS认可、CMA资质;2018年,按照《良好的自动化管理规程》(GAMP5)建立了符合国家“数据完整性”要求的系统环境;2019年,在同行业中率先引进国际有名信息化实验室管理系统(Labvantage平台),实现实验全流程可追溯、实验数据自动抓取、客户在线服务。
此次,淄博市只有三个园区入选,医药园作为其中之一,这是淄博市知识产权事业发展中心对淄博国家高新区生物医药创新园在知识产权服务方面所做工作的认可与支持。在未来发展中,医药园将根据详细的建设规划和明确的建设目标,依托当地产业优势,以及较为完善的知识产权管理制度和较强的知识产权工作基础,进一步加强园区知识产权运营管理水平和服务能力,加强人才培养力度,促进园区企业知识产权创造,更好地助力知识产权工作在全市高质量发展中的支撑作用。研究院药物质量中心拥有600MHz核磁共振仪、LC-MS/MS、GC-MS/MS等分析仪器。
省食药检院作为省内较为专业食药检验机构,在食药检测、研发方面拥有无可比拟的技术优势,本次战略合作协议的达成必将推动山大医药研究院医药研发能力和水平大幅提升,有利于其更好服务淄博生物医药产业发展。公共技术平台下设药物分析测试中心、生物技术药研发平台、天然药物研发平台、药剂研发平台、化学合成药物研发平台、技术资料信息查询中心等六个功能单元;另外依托山东大学设有创新药物研发中心,依托新华制药设有中试车间,依托高新区数字港设有专业技术公共服务电子信息中心。研究院生物技术研发与服务平台可开展生物多糖制备和结构分析、寡糖的合成等研究工作。安徽药物质量研究机构
淄博生物医药研究院着力培养创新型项目、人才、团队,为其提供转化孵化平台。青岛多肽质量研究所
围绕“分析检测—研究开发—中试优化—临床研究—报审注册—OEM”的药物创新技术研发与服务链,重点开展技术研发与服务、科技成果转化与孵化、人才培育与汇聚、科技交流与合作、校地校企共建等工作。生物医药研究院大事记:2019年11月,“仿制药一致性评价技术服务体系建设”和“新材料产业技术创新研发平台建设(生物材料)”两省级项目通过结题验收。2019年8月,启动实验室LIMS系统建设。2019年7月,全职引进海正药业优良制剂团队,联合开展优良制剂研究。2019年7月15日,与清华大学互联网产业研究院等联合发起成立“中国技术创业协会科技创新生态发展联盟”。青岛多肽质量研究所
淄博高新技术产业开发区生物医药研究院是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标,有组织有体系的公司,坚持于带领员工在未来的道路上大放光明,携手共画蓝图,在山东省等地区的商务服务行业中积累了大批忠诚的客户粉丝源,也收获了良好的用户口碑,为公司的发展奠定的良好的行业基础,也希望未来公司能成为*****,努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量,我们相信精益求精的工作态度和不断的完善创新理念以及自强不息,斗志昂扬的的企业精神将**淄博生物医药研究院供应和您一起携手步入辉煌,共创佳绩,一直以来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,员工精诚努力,协同奋取,以品质、服务来赢得市场,我们一直在路上!