研究院公共技术平台建筑面积1.2万㎡,分为技术研发与中试研究两大板块,共设有15个功能单元,设备总投资近1亿元,基本涵盖化学药物、生物技术制品、天然药物(含中药)三大药物类别,形成了从源头发现到中试的临床前研究链条,可为医药企业和相关健康产业提供从研发到产业化的完整技术服务。研究院拥有百余人的专业技术服务团队和高标准的质量管控体系,先后获得CNAS认可、CMA认证资质,建立了符合“数据完整性”要求的系统环境。目前,我院的主要业务板块包括:原辅料与制剂研究、基因毒性杂质研究、生物样本研究、包材相容性研究、核磁研究、中医药标准研究。可根据市场和项目需求灵活提供服务。山东大学淄博生物医药研究院中心价值观:客户至上,员工为本,创新敬业,诚信共赢。江苏药学结构确证公司
该项目按照公共性、通用性和前瞻性相结合的原则进行建设,所谓公共性是指该平台面向以药物研发为主体的企业、团队和机构等提供多品种、多规格、多系列的中试放大服务;所谓通用性就是平台的设施装备、技术水平和能力体系要有60-70%与现行制药企业相一致或匹配;所谓前瞻性就是其设施装备、技术水平和能力体系要有30-40%应用当今和未来较新的科技成果,该领域未来的发展方向与趋势,前瞻医药产业的发展方向。平台重点解决在药品研发、生产过程中制剂设备选型、关键工艺参数确定、过程控制、智能信息管理等一系列产业化的关键技术。淄博酶结构确证山东大学淄博生物医药研究院每年为超500家医药企业提供专业技术服务(淄博医药企业实现全覆盖)。
有机化合物在质谱中的稳定性取决于化学键键能和分子结构,一般的分子离子峰的稳定性排序为:芳香化合物>共轭链烯>烯烃>脂环化合物>直链烷烃>酮>胺>酯>醚>酸>支链烷烃>醇。如何确定分子离子峰:分子离子峰与相邻峰的质量差必须合理。1.产生【M-4】~【M-14】的离子极为不可能;2.产生【M-20】~【M-25】的离子同样不可能;3.一般失去的较小碎片为CH3(即减少15个质量单位)。氮规则:由C、H、O组成的有机化合物,M一定是偶数;由C、H、O、N组成的有机化合物,N为奇数,M为奇数;由C、H、O、N组成的有机化合物,N为偶数,M为偶数。
目标化合物的峰型对于色谱柱和PH这两个参数尤为挑剔,在经过反复的尝试后,之后确定了2.6-2.8 这一PH范围和Shim-pack GIST C18这一色谱柱型号,该色谱柱填料采用了一种惰性硅胶,经过两次封尾,在分析酸、碱性化合物有很好的优势。Q4:在做实验的过程中你有哪些深刻的体会?一是,掌握准确高效的查阅文献的方法是我在这次实验中较大的体会,一方面是尽可能掌握多个数据库,让自己有较多的渠道和大量的资源来满足自己借鉴他人经验的需求。另一方面,需要不断丰富自己技术经验,只有这样,才能在实验出现问题时能够的考虑到影像实验结果的因素,才能准确快速的找到解决办法。研究院生物技术研发与服务平台可开展生物药物活性评价和给药系统、抗体制备与活性评价等研究工作。
实验室应规定并保持和监控不同类型样品,特别是易变质、易燃易爆、有毒有害样品的储存条件要有完整记录。实验室接受样品时,不仅要检查标识、样品体积或数量、外观还需检查包装、是否添加保存剂等。技术记录条款增加了弃用检测数据时,应记录原因。测量不确定度的评定条款要求实验室应有文件规定,明确评定测量不确定度的要求。与客户商定判定规则,需要时应评估获得测量不确定度的合理性,并制定报告规则。本次修订明确了“非常规检测项目(方法)”是指检测活动一个月少于1次的检测项目(方法)。淄博生物医药研究院按照新型研发机构管理模式,以市场为导向、以项目为中心,引进、汇聚外部创新资源。江苏药学结构确证公司
研究院围绕“分析检测—研究开发—中试优化—临床研究—报审注册—OEM”的药物创新技术研发与服务链。江苏药学结构确证公司
淄博市知识产权服务业集聚发展示范区认定工作正式结束,淄博国家高新技术产业开发区生物医药产业创新园(以下简称“医药园”)被认定为淄博市知识产权服务业集聚发展示范区和淄博市小微企业知识产权托管工作试点单位。知识产权服务业集聚发展示范区的建设旨在通过引导和培育知识产权服务业集聚发展,完善集聚区知识产权服务业管理体系,优化服务结构,提高服务能力,做大做强知识产权服务业,推动知识产权与区内产业、科技和经济的深入融合,加强和规范知识产权服务业集聚发展。江苏药学结构确证公司
山东大学淄博生物医药研究院(淄博高新区生物医药研究院),是由淄博高新区管委会联合山东大学和当地药企共同建设的政产学研用紧密结合的药物与健康产品技术创新研发和专业化孵化服务平台,成立于2012年12月,事业法人单位。被科技部认定为“****”,整合高校、地方优势资源,建设、运营生物医药公共技术服务平台,并依托平台开展科学研究、检验检测、技术服务、技术转移、成果转化、人才培养、人员培训、展览服务、对外交流合作、医药相关产品销售及技术研发,提升医药产业发展。