企业商机
杂质研究基本参数
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杂质研究企业商机

其分子中存在大量的氨基、羟基、羧基,导致分子亲水性强、杂质极性相似,给质量研究增加了不少难度。组成人体蛋白质的20种氨基酸,除了甘氨酸以外,都有手性碳,这也使有关物质的方法开发难度较大提高,有关物质往往是一个检测方法无法满足将所有杂质分离的,多肽类药物的质量研究相对于化药来说难度要大得多。以下对多肽类药物质量研究几个需要关注的问题做一下探讨:1.有关物质:杂质尽可能备全,因为一种多肽杂质个数往往要几十个、上百个甚至更多,所以尽可能在方法验证前将杂质确定备全,否则增加杂质进行二次验证不是一个明智的选择。淄博生物医药研究院着力培养创新型项目、人才、团队,为其提供转化孵化平台。广东原料药杂质研究公司

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淄博生物医药研究院拥有各类仪器设备80余台,可开展药物剂型的设计与改进、药物代谢、药物制剂的配方与工艺研究以及质量标准建立与稳定性考察等工作。服务内容:主要致力于缓控释技术、透皮技术、脂质体技术等多剂型的药物与健康品剂型技术研究开发与服务,可开展新药配方开发、仿制药一致性评价,包材相容性研究等多项技术开发服务。中药与健康产业技术平台:该平台主要致力于以传统中医药产品与技术、现代健康产品与技术以及来源于天然产物的药物开发技术为目标的研究开发与服务,主要以项目引进、联合开发、委托开发、项目孵化等模式开展工作。广东丙二醇杂质研究山东大学淄博生物医药研究院依托山东省药学科学院化学药物研究所等科研院所资源优势。

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山东大学淄博生物医药研究院和山东新华制药股份有限公司承办的“制药工程与药品智能制造学术研讨会暨高级研修班”在淄博召开,同期召开山东省药学会制药工程专业委员会会议。本次会议旨在贯彻落实关于发展先进智能制造业的精神,促进药品智能制造,提高对制药企业智能制造的认知和水平,更好地为我省药品制造新旧动能转化服务。会议邀请工信部智能制造推进办公室**、国家智能制造综合标准化**咨询组相关**,以及行业内具有重要影响力的**共同出席并授课,来自各省、各地市医药院校相关专业管理人员、医药生产经营企业高管、工程技术人员、医药研究机构研究人员等200余名参会。

生物医药研究院设有粉碎提取、浓缩纯化、分离与合成室、仪器分离、分析检测等五个功能区域,拥有各类仪器设备60余台(套),可开展中药和天然药物有效成分的提取工艺研究、有效成分的分离和纯化、有效化学部位的制备、活性天然产物的合成和结构修饰等工作。主要技术服务:中药新药开发,基于院内制剂的中药创新药开发;基于传统中医药理论的中药经典名方开发;天然药物开发;中药二次开发,中药工艺改进;中药标准提高;中药药理毒理评价;中药循证医学研究;中药活性成分筛选及分离纯化。山东大学淄博生物医药研究院:2019年,被山东省认定为首批新型研发机构。

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淄博生物医药研究院拥有AKTA快速纯化系统、离子色谱仪、毛细管电泳仪、多肽合成仪、荧光定量PCR仪、凝胶成像仪、全波长酶标仪、发酵罐、各式离心机、研究级倒置显微镜、超滤系统、超纯水系统等180余台设备,可开展多肽和蛋白质药物的基因克隆与表达研究、蛋白质的化学修饰、生物多糖的制备和结构分析、寡糖的合成、生物药物活性评价和给药系统研究、抗体制备等工作。天然药物模块包括粉碎提取室、浓缩纯化室、分离与合成室、仪器分离室等四个功能区域,拥有各类仪器设备近60台,可开展中药和天然药物有效成分的提取工艺研究、有效成分的分离和纯化、有效化学部位的制备、活性天然产物的合成和结构修饰等工作。研究院致力于打造“面向鲁中、服务山东、辐射全国”的区域性医药技术创新与资源共享中心。右雷佐杂质研究

山东大学淄博生物医药研究院化学合成药物平台拥有微波化学合成仪、制备高效液相色谱仪、中低压制备色谱等。广东原料药杂质研究公司

淄博作为鲁中医药产业密集区的主要城市,是山东省制药大市,其产业历史悠久、基础雄厚、产业体系完善,是山东省重要的药物研究与生产基地,聚集了一批有名的制药企业。研究院依托淄博当地的产业基础、企业资源、山东大学等高校资源、山东省药学科学院化学药物研究所等科研院所资源的优势,按照新型研发机构管理模式,以市场为导向、以项目为中心,引进、汇聚外部医药科技创新资源,着力培养创新型项目、人才、团队,为其提供转化孵化平台,免除实验室房租、物业费、实验仪器租金等项目优惠,共享优良员工,及融资服务、人资服务等技术支持。广东原料药杂质研究公司

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