VHP发生器企业商机

洁净室普通的灭菌方法难以标准化,劳动密集, 验证困难,并且对操作工和环境存在潜在的危险。与 空调系统结合在一起的 VHP 灭菌技术除了能够克服 传统灭菌技术的缺点外,还具有如下优点:极好的材 料兼容性,广谱杀菌功效,可以再生,无菌保证水平 更高。所以研究 VHP 如何与空调系统相结合进行空 间灭菌对未来的生物医药洁净室规模化、标准化空间 灭菌有着重要的实际指导意义。VHP(Vaporized Hydrogen Peroxide)即气化过氧化氢,近些年来关于气态过氧化氢的灭菌效果不断有研究报导, 其主要原理是生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类,蛋白质和 DNA,并已被大范围用于生物制药行业的灭菌。 VHP灭菌与传统灭菌方式技术的比较已经有研究,从各种比较可知,VHP灭菌方式无论从灭菌的效果、灭菌后的残留物、灭菌时间、适用场合以及在实际灭菌过程中对作业人员的伤害性,相对传统的灭菌方式都有其显而易见的优势。VHP技术是一种低温生物除污染方法,适用于对密闭空间或物体表面进行完整的生物除污染。机械VHP发生器哪里有

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汽化双氧水灭菌法汽化双氧水又称汽化过氧化氢,即Vaporized Hydrogen Peroxide,VHP。VHP技术是通过浓度为35%的双氧水通过VHP发生器汽化,利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀灭细菌芽孢能力的优点,对被灭菌物进行消毒灭菌。液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间,才具有杀抱子能力。后来经研究发现,气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀抱子能力。其主要原理是生成游离的氢基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和D N A。基于此点,公司设计出了一种新型的、用于医药产业和食品行业的低温汽化过氧化氢灭菌系统。上海灭菌VHP发生器制作厂家完成消毒后的过氧化氢干雾(VHP)被催化分解为水蒸气和氧气。

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VHP发生器技术要求:

1.设备满足《实验室设备生物安全性能评价技术规范》RB/T199-2015 及 CNAS-CL53 关于气(汽)体消毒设备(过氧化氢消毒设备)中的相关要求。

2.设备自身均可耐受常用消毒剂的腐蚀,通常包括设备表面消毒剂和空间消毒剂,如:75%的酒精、气化过氧化氢、甲醛、二氧化氯等(但不限于以上消毒剂类型)。

3.灭菌效果:设备可将液态过氧化氢溶液转化为气态,通过气态过氧化氢对房间/物品/设备等表面进行消毒灭菌处理,灭菌效果达到6-log芽孢杀灭率(采用ATCC12980嗜热脂肪芽孢杆菌现场验证)。灭菌结束后,过氧化氢残留浓度应降低到人员可接受的安全水平< 1.0ppm。灭菌全过程不产生除过氧化氢、氧气、水以外的其他副产物,残留物应可以生物降解。

汽化双氧水作为一种消毒灭菌介质,具有很好的杀灭细菌芽孢的作用,浓度为35%的双氧水通过VHP发生器汽化,对被灭菌物进行消毒灭菌。实验证明,汽化双氧水的杀灭细菌芽孢的能力强于同数量级的液态双氧水:750—2000μg/L浓度的汽化双氧水的灭菌效果等同于300000mg/L浓度的液态双氧水。低浓度灭菌也相应降低了被消毒表面的材质要求与成本。汽化双氧水灭菌操作温度范围可以适应在4—80℃之间,一般室温即可。在消毒灭菌过程中,汽化双氧水被还原成水与氧气,与其他灭菌方式相比,没有危害性的残留物,对操作人员及环境无危害,类似于臭氧灭菌。VHP发生器的操作非常简单,只需要设置好参数后启动即可。

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    VHP发生器灭菌过程:1.环境准备——各空调机组降低灭菌房间的相对湿度,达到期望VHP灭菌所需要的湿度水平;系统保持灭菌区域负压。保持VHP发生器设备连接到空调系统管道关闭,经压机组运行,通过空调系统功能段尽量降低湿度,使房间内部内的空气达到洁净系统所需的洁净等级及温湿度要求即可。即VHP灭菌在低湿状态灭菌效果比较好。2.发生——根据现场实际调试测试,确定灭菌过程程序,将VHP溶液按照设定比例进行发生。关闭空调系统的排风系统、新风系统,同时开启VHP发生器和空调系统的循环系统,过氧化氢加液装置给VHP发生装置供给液态过氧化氢,过氧化氢气体发生装置将液态过氧化氢转换为气态,然后经过发生器控湿单元和送风管、送风风口传输至各个房间内,对房间内部空间进行灭菌。3.灭菌——保持一定的H2O2浓度,具有恒定的“灭菌”能力。使设房间内保持一定的VHP浓度,达到灭菌的效果。4.排残——含循环、快速减少H2O2的浓度,达到健康、安全的目的。灭菌结束后,开启空调系统的新风和排风风机,将残余的过氧化氢气体通过排风系统直接排出。 VHP灭菌安全:使用蒸汽灭菌,在整个灭菌过程中限制人员进入,若灭菌失败可安全复原。湖南本地VHP发生器制作厂家

使用VP发生器技术优势:将过氧化氢技术与空调系统结合,能够有效避免传统灭菌难以标准化、验证困难等问题。机械VHP发生器哪里有

魁利自主研发的过氧化氢VHP灭菌发生器,主导了目前灭菌新技术。根据我国新版GMP中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且,灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量,选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中,液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可,但是,液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间,才具有杀孢子能力。后来经研究发现,气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA。基于此点,公司设计出了一种新型的、用于医药产业和食品行业的低温汽化过氧化氢灭菌系统。机械VHP发生器哪里有

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