自2010版GMP标准实施以，制药行业对灭菌流程的严苛要求提升，特别强调了B级区域物料的无菌化处理。面对传统湿热与干热灭菌技术在处理不耐高温物料上的局限性，VHP（汽化过氧化氢）传递窗应运而生，作为低温灭菌技术的典范，为行业带来了一场革新。它不仅简化了各类物品表面的灭菌流程，确保高效且彻底，还实现了灭菌后无残留，完美契合了制药生产的高标准需求。VHP传递窗以其的适用性，跨越了不同洁净级别的界限，为物料在洁净区间的高效流转提供了坚实的保障。自2012年起，该技术在国内制药行业迅速普及，并成功助力多家企业通过了新版GMP的严格认证，其可靠性与实用性得到了认可。然而，传统VHP传递窗在应用过程中也暴露出了一些挑战，如舱体升温可能导致的物料影响及凝露现象等问题。为此，魁利公司凭借深厚的行业洞察与技术创新，推出了基于冷蒸发技术的过氧化氢传递窗，彻底颠覆了传统模式。魁利的新型传递窗在常温下即可实现过氧化氢溶液的液相到气相的平稳转换，有效规避了舱体温度上升及表面凝露的弊端，为敏感物料提供了更加温和的灭菌环境。更令人瞩目的是，其除菌循环周期得到了明显缩短——小舱体需35分钟，大舱体也不过60分钟，除菌效率实现了质的飞跃传递窗的控制系统支持定时任务设置，方便用户进行自动化管理。河北定制传递窗厂家直供
VHP技术，作为一种先进的低温灭菌方法，其重要在于将波态双氧水转化为过氧化氢蒸汽。通过这种汽化过氧化氢的方式，该技术能够高效地对物体表面进行灭菌处理。VHP展现出了强大的广谱杀菌能力，无论是细菌、霉菌、病毒还是细菌芽孢，都能被其有效杀灭。然而，嗜热脂肪芽孢是目前已知较难被VHP技术彻底杀灭的微生物种类。因此，在进行VHP灭菌验证时，嗜热脂肪芽孢被用作生物指示剂，以检验灭菌效果是否达标。值得一提的是，VHP技术不仅灭菌效果飞跃，而且具有无毒无残留的特性。在灭菌过程中，汽化过氧化氢能够迅速杀灭微生物，而在灭菌完成后，又能迅速降解为水和氧气，既安全又环保。此外，过氧化氢的残留浓度也是可检测的，这为用户提供了额外的安全保障。为了确保VHP灭菌效果的可靠性和稳定性，一个完整的验证周期是必不可少的。这通常包括参数开发、VHP分布研究、生物挑战试验以及排风降解研究等多个环节。通过这一系列的验证步骤，可以确保VHP灭菌技术在实际应用中的有效性和安全性。魁利汽化过氧化氢设备作为VHP技术的杰出，拥有完整的GMP验证文件体系。这为用户提供了可靠的技术支持和保障，确保了设备在灭菌过程中的合规性和有效性。青海品牌传递窗批量定制传递窗的密封条采用耐磨材料，延长使用寿命。
传递窗的技术规格与要求如下：传递窗应设计成箱型结构，两侧均配备有门，并具备互锁机制。当其中一侧门处于开启状态时，另一侧的门应自动锁定，无法开启。此外，传递窗应具备紫外灭菌功能以及外接VHP消毒能力，确保在消毒过程中，气体不会从腔体内逸出。传递窗应能够连续稳定运行12小时以上，展现出飞跃的稳定性和可靠性。传递窗的两门应设计为机械压紧式密封结构，采用EPDM材质的密封条，确保良好的密封性能。同时，传递窗必须装备四面紫外线灯，以实现各角度的灭菌效果。为了确保传入高洁净区的物品不会引入新的微生物污染，传递窗应采用外接过氧化氢发生器对传递舱内表面及舱体内部物品的外表面进行深度灭菌处理。传递窗的工作原理基于其两侧密闭气密门的设计，通过外接过氧化氢灭菌器对内部空间进行灭菌处理。为确保其内部空间的密闭性，传递窗必须设置预埋件，以便与混泥土进行固定预埋。这一设计旨在确保传递窗在各种工作环境下都能保持高效的灭菌性能。
传递窗，作为洁净室的重要辅助设备，其重要功能在于实现洁净区与非洁净区之间小件物品的传递。通过减少洁净室的开门次数，传递窗极大地降低了洁净区的污染风险，确保了洁净环境的稳定性。在消毒方面，传递窗通常采用紫外灯作为消毒手段。紫外线消毒以其安全、便捷、经济、无残留以及对物品损害较小的特点，在空气、物体表面、水及其他液体的处理中得到了广泛应用。紫外线是一种肉眼难以察觉的光波，位于光谱紫射线段的外侧。其消毒原理在于利用波长在225～275nm之间，特别是峰值为254nm的紫外线光谱照射微生物。当紫外线被微生物的核酸吸收后，核酸分子结构会遭到破坏，导致核酸或蛋白质分解变性，从而使微生物失去正常功能，终引发细菌和病毒的死亡或变异。此外，紫外线照射还会对细菌和病毒中的许多酶产生影响，抑制其活性，导致蛋白分子结构和功能发生改变，进一步影响蛋白质和核酸的代谢合成，从而加速微生物的死亡过程。这种消毒方式高效且环保，为洁净室的安全运行提供了有力保障。传递窗是洁净区不可或缺的一部分。
近年来，随着洁净技术领域的迅猛进步，传递窗的应用范畴也在持续拓宽，特别在生物安全领域，对传递窗的性能要求达到了前所未有的高度。针对这一需求，GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》为生物安全三级、四级实验室中的传递窗设定了更为严格的规范：传递窗的结构必须拥有足够的承压能力，其密闭性也需符合所在区域的具体标准，以确保实验室环境的稳定性与安全性。此外，传递窗还需具备对内部物品进行消毒灭菌的能力，以防范生物污染的风险。在特定情况下，传递窗还应具备送排风或自净化功能，以进一步提升其洁净性能。特别值得一提的是，排风系统需经过HEPA（高效颗粒空气）过滤器的过滤处理，确保排放的空气符合严格的生物安全标准，从而很大程度地减少生物危害物质的泄露风险。这些新要求的提出，无疑为传递窗在生物安全领域的应用提供了更为明确和严格的指导。独特的防腐设计，确保传递窗在恶劣环境下也能长期使用。企业传递窗工作原理
传递窗操作简便，无需复杂的操作程序，提高了工作效率。河北定制传递窗厂家直供
VHP灭菌型传递窗，作为制药与科学试验领域的重点设备，专为需高洁净度及严格灭菌要求的场所设计。它不仅是连接不同功能操作区域的关键桥梁，更是确保物品在传递过程中免受污染、实现无菌交接的重要保障。该设备集成了前沿科技，包括特用的过氧化氢发生器、高效无菌送风系统、精密的PLC电磁门连锁控制、严谨的真空密闭系统、智能化的控制系统，以及创新的真空灭菌介质给予系统。其工作流程精妙而高效：首先，通过集成液槽密封的高效过滤器与耐腐蚀的高效离心风机组成的无菌送风系统，为传递窗内部营造一个达到A级标准的洁净环境，为物品的无菌传递奠定坚实基础。随后，利用过氧化氢在常温气态下展现出的飞跃孢子杀灭能力，该设备生成游离的氢氧基团，这些活性分子精细地攻击细胞成分——脂类、蛋白质及DNA，彻底破坏其结构，实现物品的各方面的灭菌。尤为值得一提的是，VHP灭菌型传递窗的灭菌腔体采用了精心设计的真空密封箱体结构，这一设计不仅确保了灭菌介质（如H2O2）在腔体内均匀分布，无任何泄漏风险，还有效隔绝了外部空气，避免任何可能的污染源。结合先进的真空灭菌介质给予系统，确保了H2O2能够均匀渗透至每个角落，消除灭菌死角，达到各方面的且高效的灭菌效果。河北定制传递窗厂家直供
