随着新版GMP的深入实施，我国药品生产的标准日益严格，特别是在生物制剂迅猛发展的背景下，一次性使用系统技术得到了广泛应用。在生物制药的整个生产过程中，灭菌环节扮演着举足轻重的角色。为确保产品质量，选择恰当的灭菌方式显得尤为关键。在众多灭菌技术中，干法过氧化氢灭菌因其出色的性能而备受青睐。它对于生物指示剂——嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率高达log6，因此在抗体、CAR-T、干细胞等生物领域的净化过程中，成为了新的推荐方案。汽化过氧化氢（VHP）生物灭菌技术，是一种在常温条件下将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢的灭菌方法。这一技术在国内外均有大范围地的研究与应用报告，其明显优势在于其干燥性、快速作用以及无毒无残留等特点。因此，它在生物技术、医药卫生、制药行业等领域得到了广泛应用，尤其适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒工作。随着技术的不断进步和应用的不断深化，汽化过氧化氢灭菌技术将为我国的药品生产和生物制剂领域提供更为安全、高效的灭菌解决方案，助力行业持续健康发展。配备紧急停止按钮，确保在紧急情况下迅速关闭。河北机械传递窗厂家
VHP传递窗制造商所生产的传递窗在保护室内环境方面发挥着至关重要的作用。作为一款密封性能飞跃的设备，传递窗能够严密地防止室内空气外泄，确保室内洁净度得以保持。同时，它也能有效阻挡室外污染物的入侵，为室内环境提供一道坚实的屏障。在空气质量控制方面，传递窗同样表现出色。它配备了高效过滤器，能够高效过滤空气中的细菌、病毒、微粒等污染物，确保空气质量达到高标准。在无菌室、手术室等对空气质量要求极高的特殊场合，传递窗的作用显得尤为关键，为这些场所提供安全、洁净的空气环境。此外，传递窗在防止交叉污染方面也发挥着重要作用。在净化工程中，不同区域之间的物资传递需要通过传递窗进行处理，以确保物资在传递过程中不会造成污染。传递窗内部配备了消毒设备，可以对手部、物资等进行彻底的消毒处理，有效预防交叉污染的发生。上海钢制传递窗零售价配备防夹手设计，确保使用过程中的安全性。
传统的VHP传递窗灭菌周期相对较长，对于小型舱体而言，整个灭菌及排残过程通常需要耗费相当的时间，而对于大型舱体，这一时间可能会延长至三小时或更久。这样的时间成本对于企业而言是相当昂贵的，可能会导致生产效率的降低。为了缩短灭菌循环周期，一些企业可能在VHP传递窗内残留过氧化氢浓度仍高达5-10ppm时就急于开启舱门取出物料，这无疑增加了对操作人员的健康风险。传统的VHP传递窗采用高温闪蒸原理，将30%的双氧水转化为过氧化氢气体。然而，这一过程中传递窗的温度会上升5℃-15℃不等，这对于生物制品等对温度敏感的产品而言，可能会造成不良影响，限制了其应用范围。此外，若传递窗不升温，高温的过氧化氢气体容易在传递窗内部的不锈钢板上产生冷凝，影响灭菌效果。目前，国内的VHP传递窗普遍采用市面上常见的30%~35%食品级或分析纯级的双氧水溶液作为原料。然而，这种浓度的双氧水属于危险化学品，其购买、运输和储存都需要严格的监管和备案程序。更重要的是，食品级或分析纯级的双氧水往往含有较多杂质，这不仅可能影响过氧化氢闪蒸盘的使用寿命，还可能对灭菌效果产生不利影响。
VHP传递窗的技术要求涵盖了多个关键方面，确保其与现行GMP标准相符。在设备设计过程中，特别强调了易于清洁和避免交叉污染的重要性，以保证药品生产环境的纯净度。设备及其组件需满足药品生产工艺和质量要求，规格需与生产规模、批量或生产能力相匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的材质必须无毒、耐腐蚀、不脱落，且不得与药物或工艺介质发生化学反应或吸附，以保障药品质量。设备的外观表面应设计得简洁、平整，无清洗盲区，确保清洁工作的彻底性。设备中使用的仪器、仪表等应满足生产和质量控制的要求，并具备相应的合格证明或检定标志。这些仪器、仪表的安装位置应便于拆卸和维护，确保操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆卸的部分，设计应保证操作快捷、方便可靠，以提高生产效率。与辅助设备之间的连接结构应标准化，采用快装结构，便于拆装，确保连接的可靠性和稳定性。此外，系统应具备安全模式，确保操作过程的安全性。所有系统或设备的控制和电系统组件等在使用时，必须配备明显、安全、清晰、长久且不易更改的标签，以便于操作和管理。传递窗的密封性，确保了洁净区的空气质量。
传递窗根据功能的不同可分为两种主要类型：消毒型传递窗和自净型传递窗。消毒型传递窗：此类传递窗配备了照明灯和紫外灯。在传递物品时，首先需打开一侧的窗门，放入物料后迅速关闭窗门。随后，手动启动紫外灯进行照射，照射时间通常为30分钟，以达到杀菌效果。在此过程中，需填写“传递窗使用记录”和“紫外灯使用记录”，根据实际情况，这两种记录也可合并。完成杀菌后，手动关闭紫外灯，并通过另一侧窗门取出物料。自净型传递窗：相较于消毒型传递窗，自净型传递窗增加了层流和定时功能，并提供了自动和手动两种操作模式。手动模式：在传递物品时，首先打开一侧窗门，放入物料并关闭窗门。接着，手动启动紫外灯和风淋系统。紫外灯照射时间根据验证结果确定，以达到有效的杀菌效果。同时，需填写相应的使用记录。在此模式下，需手动计时，并在达到预定时间后关闭紫外灯和风淋系统，打开窗门取出物料。自动模式：放入物料并关闭窗门后，系统将自动启动紫外灯和风淋系统。达到预设时间后，系统将自动关闭紫外灯和风淋系统，无需手动计时。物品在此时即可通过另一侧窗门取出。这两种类型的传递窗各有特点，可根据实验室的具体需求和洁净标准进行选择和使用。传递窗的定期清洁，确保了其长期稳定运行。上海钢制传递窗零售价
传递窗的密封性能好，能有效隔绝室内外的气流交换。河北机械传递窗厂家
传递窗，作为洁净室的得力助手，主要用于洁净区与洁净区之间，以及洁净区与非洁净区之间小件物品的传递。它的重要目的是减少洁净室的开门次数，从而很大程度地降低对洁净室的污染。这款设备采用品质优不锈钢板制作，表面光滑整洁，不仅耐用，而且易于清洁。传递窗的双门设计互为连锁，有效防止了交叉污染的发生。同时，它还配备了电子或机械连锁装置，进一步增强了安全性。更值得一提的是，传递窗还配置了紫外线杀菌灯，确保物品的洁净度。传递窗的应用范围大范围，不仅适用于微细科技、生物实验室、制药厂等领域，还广泛应用于医院、食品加工业、LCD、电子厂等一切需要空气净化的场所。根据不同的需求，传递窗可分为电子连锁传递窗、机械连锁传递窗和自净式传递窗等多种类型。按工作原理，传递窗又可分为风淋式、普通式和层流式。我们可根据客户的实际要求，定制各种型号的传递窗，并提供对讲机、杀菌灯等丰富的功能配件，以满足不同场景的需求。总的来说，传递窗以其高效、安全、易用的特点，为需要空气净化的场所提供了强大的支持，成为提升洁净室工作效率、降低污染风险的理想选择。河北机械传递窗厂家
