湖北一次性使用透析护理包生产厂家

    5、公司设有成品仓库；原辅料间设有专区，标签和说明书等包装材料，存放于专柜，由专人负责管理。各区容量满足生产需要。仓库通风良好，温湿度符合规范要求，有防鼠、防虫设施。设备、计量器具管理控制公司制订了设备管理规程，对购置、验收登记、编号、标识、建档、验证、使用、维护、保养、检修以及报废等过程进行了规定。公司建立健全了设备主清单和设备档案。凡公司新购置和正在使用的设备，按照设备名称、型号、规格、厂家、启用时间、安装使用位置等进行造册登记。12公司对各岗位使用的设备均编制了设备操作标准，规定了各个设备的使用、清洁、维护保养等操作内容。公司制定了计量器具管理规程，明确了本公司的计量器具（包括计量器具、仪表、玻璃量器等）的购置、验收、检定、登记、使用和维护管理等内容。所有计量器具，均建立健全了计量器具主清单，同时对其检定或校准有效期进行登记，并按照其检定周期定期计量检定。公司制定了设备计量器具状态标识管理规程，明确了设备、计量器具的状态标识，确保了设备、计量器具的正常使用。 护理包内的医疗用品种类丰富，可以满足不同患者的需求，让患者能够根据自己的情况选择适合自己的用品。湖北一次性使用透析护理包生产厂家

    （2）厂房设施及设备管理控制①车间环境定期：车间内布局合理，生产线的人、物流顺畅，互不妨碍。根据实际生产工序不同，划分和确定非净化区和10万级别的生产区。非净化区与净化区的压差为大于10Pa。进入洁净区的空气，按洁净级别要求净化，温度、湿度、压差控制在规定的范围内。生产工艺流程合理，具有满足产品生产工艺要求的功能间，操作空间适当。②为保证整体净化效果和生产中不同工序的要求，净化系统共设置了送风系统、回风系统。净化系统采用初效、中效、高效三级过滤，整个系统采用顶送净化风和回风柱侧下回风至机房的循环净化系统。③试剂生产洁净区内设配液间、划膜间、喷金间、内包间、胶体金处理间、干燥间、容器具清洗间、洁具间、洗衣房等功能间。其中配液间、洗衣房、容器具清洗间、胶体金处理间均分布有纯化水用水点，清洗池均为不锈钢材质。④仪器生产区域内设置设备间、组装调试间（含老化车）、喷码间等。在本年度，净化车间环境按照要求进行了定期清洁和消毒以及配套的环境的监测，从监测情况来看，其能够满足洁净环境的检测要求。⑤设备情况：车间设计年生产能力满足生产要求，采用不锈钢等6符合GMP要求的材质，经抛光和钝化处理。 浙江医用透析护理包源头厂家用医用敷贴或胶贴固定血透的穿刺器械。

    【警示标志说明】不得二次使用查阅使用说明无菌经环氧乙烷灭菌使用期限批次代码生产日期警告【使用方法】1.确认产品在有效期内打开包装袋，展开包布，将所有的配置器械按序排放在包布上。2.医护人员戴上检查手套/薄膜手套。3.用塑料镊子夹住碘伏棉球对患者手术部位进行消毒。4.用医用敷贴或胶贴固定血透的穿刺器械。5.手术过程中，可用玻片进行血液采样；也可用液体推注器进行药液的推注或体液的抽吸。6.手术完毕后，可用棉签/干棉球/纱布叠片对手术部位进行清洁。7.手术完毕后用创可贴对手术部位进行防护。【贮存】应贮存在相对湿度不超过80％，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的室内。【运输】使用一般交通工具运输，运输时应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋。【生产日期】见封口处【使用期限】经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期2年。

③QA 主要负责生产全过程、物料供应、仓储的质量监控、批生产记录、批检验记录等的审核和物料供应商的审计等。产品批生产记录由生产部根据生产的品种、规格、数量使用，操作人员根据操作的10实际填写后由生产部部门经理和 QA 对批生产记录进行审核，审查有无不符合工艺要求的操作内容，审核合格后报质量经理。经QA审核合格的批生产记录、批检验记录送质量部经理审批后签发放合格报告或合格证。对主要物料，必要时须经管理者批准后签发后的合格报告或合格证交仓储执行，以保证不合格物料不投产，不合格的中间产品不流入下道工序，不合格的产品不出厂。④QC 负责公司所有的原辅料、包装材料、中间产品、成品、留样、生产环境监测等质量检验工作，包括各种质量标准、检验操作标准的制订和修订，制订取样、留样制度，各种试剂、试液、标准液、标准品、对照品、培养基的配制与管理。⑤质量部根据公司近年来使用物料的质量情况，与物控部一起确定供应厂商，并对物料供应厂商的质量保证、质量控制体系进行调查评审，根据评审结果确定供应厂商。护理包中的用品配置丰富，可以满足不同患者的需求，让患者能够根据自己的情况选择适合自己的用品。

    （3）卫生管理控制①生产车间内由各相关岗位负责人负责相关区域的清洁卫生，保证车间内外环境卫生符合规范要求。厂区内禁止吸烟。②一般生产区和洁净生产区均设置了洁具存放间、各种用具的清洗间以及存放地点。③根据不同生产区域、不同洁净级别的厂房制订了相应的清洁和消毒规程，明确所清洁的对象、清洁用具、清洁方法以及清洁剂的配制和使用与更换。④公司制订了洁净区工作服的清洁规程。车间内配置了洗涤烘干机，由专人负责工作服的清洗、整理、保管、分发。洁净工作服洗涤间设置在洁净区内，洗涤用水为经过过滤的净化水，保证洁净服不被异物污染。⑤公司制订了进入洁净区人员的净化程序。进入洁净区的操作人7员，进入一更衣间，在换鞋柜处脱去外衣放入衣柜中，将非工作鞋换成洁净区工作鞋，洗手，进入二更衣室穿洁净服，通过缓冲区进行手消毒，进入洁净区操作间。洁净区人员不能化妆、不得佩带饰物操作。一更间设内洗手、烘手器。缓冲区设喷淋式手消毒器等，使人员得到充分净化。人员通道（洁净通道）与生产功能间净化级别相等，人员经过通道进入各自的净化工作间。⑥原料进入生产线首先进入脱包间，脱包后经互锁传递窗进行紫外线消毒灭菌后进入车间（10万级）。 透析护理包是一款非常实用人性化的医疗用品，为透析患者带来了更多的便利和关怀，帮助他们更好地管理病情。黑龙江医用透析护理包全网标价

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    【产品性能与结构】一次性使用透析护理包主要由基本配置和选用配置组成，基本配置：干棉球、纱布叠片、塑料镊子和托盘；选用配置：玻片、碘伏棉球、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用薄膜手套、创可贴、医用敷贴、棉签、液体推注器、洞巾、包布。一次性使用医用橡胶检查手套采用符合GB10213-2006中规定的天然橡胶胶乳制成,任何利于穿戴手套的表面处理剂应是生物吸收的,为可吸收淀粉；一次性使用薄膜手套采用GB/T4456-2008包装用聚乙烯吹塑薄膜制成；洞巾和包布采用符合FZ/T64005-2011中规定的卫生用薄型非织造布；碘伏棉球是通过；棉球采用符合YY/T0330-2015中规定的医用脱脂棉制成，碘伏液应符合2010版中国药典的规定。一次性使用塑料镊子采用符合GB/T12671-2008中规定的聚苯乙烯（PS）树脂制成；托盘采用符合GB/T11115-2009规定的聚乙烯（PE）树脂制成；棉签的棉球应采用符合YY/T0330-2015医用脱脂棉制成；棉签中的棉棒应采用竹质、木质材料制成；纱布叠片采用符合YY0331-2006的医用脱脂棉制成；创可贴、医用敷贴中的吸水垫采用符合GB/T14464-2017规定的绦纶短纤维，符合GB/T14463-2008规定的粘胶短纤维和符合GB/T17687-1999规定的丙纶三种混合材料制成。 湖北一次性使用透析护理包生产厂家