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    激光脱毛的基本机制是选择性光热作用，即选定波长、脉冲持续时间和能量密度的激光产生特定靶色基的热损伤。由于激光脱毛的靶色基是毛干、漏斗部的外毛根鞘及毛母质区，术前修短区外露过长的毛发可以将激光能量更多地集中在上述区域。目前常用的备皮方法有两种：患者自行剪短或由护理人员进行剃毛。这两种修短毛发的方式是否会因为对产生差异性的物理刺激从而影终的脱毛效果，目前尚不清楚。本研究旨在比较两种修短毛发的方法对激光脱毛短期、长期疗效的影响以及并发症发生率的差异，从而优化前22的准备程序。修短毛发是脱毛前必须且重要的准备步骤。激光脱毛的靶基是毛干、漏斗部的外毛根鞘及毛母质区，过长的毛发外露不但会降低内有效作用的激光能量，而且可能引起表皮烫伤。然而适当长度的毛干吸收激光能量后可将热量传导至内，有一定的增效作用，前6周内需告知患者不得拔毛或蜜蜡脱毛。本研究的主要目的是比较剃毛和剪刀这两种修短毛发的方式对于终脱毛的疗效是否有差异，以及是否增加相应的并发症发生率。临床工作中可以将区备皮环节前移到患者来院前，由患者自行剪毛，既减轻了护理工作人员的工作强度，也避免了部分患者的尴尬情绪。 备皮刀的手柄通常采用人体工程学设计，采用舒适、防滑的材质，方便医生操作。江苏备皮刀全网标价

    【产品名称】一次性使用备皮包【型号】/【规格】/【注册人名称】扬州市永安医疗器械有限公司【注册人住所】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【注册人联系方式】,（传真）【售后服务单位】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业名称】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业住所】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【生产企业生产地址】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【生产企业联系方式】,（传真）【生产许可证编号】苏食药监械生产许20070027号【医疗器械注册证编号】苏械注准【产品技术要求编号】苏械注准【产品性能与结构】一次性使用备皮包由基本配置：备皮刀、薄膜手套/检查手套;选用配置：棉球、镊子、消毒刷、无纺布块、***巾、纸巾、软皂、、医用纸巾、滑石粉、托盘组成。备皮刀刀柄、镊子、消毒刷刷柄应采用符合GB/T11115-2009规定的聚乙烯（PE）制成制成；备皮刀刀片采用符合GB/T3527规定的刮脸刀片冷轧钢带材料制成。薄膜手套和托盘应采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯（PE）树脂制成；***巾和无纺布块应采用符合FZ/T64005-2011的卫生用薄型非织造布制成；棉球应采用符合YY0330-2002的医用脱脂棉制成；软皂应为高级脂肪酸钾制成；滑石粉采用含水的硅酸镁粉末制成。海南国行标准备皮刀厂家直销使用者需要根据具体的使用场景和医生建议选择适合的备皮刀，并严格遵循操作规程，确保使用的效果和安全性。

    ④QC负责公司所有的原辅料、包装材料、中间产品、成品、留样、生产环境监测等质量检验工作，包括各种质量标准、检验操作标准的制订和修订，制订取样、留样制度，各种试剂、试液、标准液、标准品、对照品、培养基的配制与管理。⑤质量部根据公司近年来使用物料的质量情况，与物控部一起确定供应厂商，并对物料供应厂商的质量保证、质量控制体系进行调查评审，根据评审结果确定供应厂商。公司生产用A/B类物料均是从经过审计符合规定的厂家购入。供应物料的所有厂商，首先由质量部会同物料采购部对供应商进行评估、审计。符合规定后，建立合格供应商档案。物料采购人员必须按物料采购程序从合格供应商处购入，否则，物料库管员拒绝验收，检验人员拒绝取样检查。

备皮刀底座宽度大于刀顶的宽度，不利于剃刮。为此笔者对备皮刀进行改良，去除底座，用2 根长约8cm的棉签杆全长纵向固定双面刀片两边，对刀片起固定作用，虽刀片暴露部分多，但不影响刀片的稳固，双刃不受到影响。改良后的备皮刀用于临床，操作者普遍反应用此备皮刀备皮简便快捷，不夹毛发，干净卫生，容易清洗，使用以来无 1 例患者受伤；取材方便，制作简单，经济实用；避免颅脑手术患者备皮需外请理发师给患者带来的经济负担，解决了临床为特殊部位手术患者备皮的难题。备皮刀通常是一次性使用的，用后即弃，而刮胡刀则可以多次使用，需要定期更换刀片或进行清洁维护。

备皮刀在临床上备皮的主要部件为刀片，而刀片非常锋利，医护人员难以直接用手接触把持，因此，备皮刀在设计时，设计了刀架和顶盖来有效控制刀片，便于医护人员对刀片的安全使用。考虑到临床对备皮刀的使用的实际，设计了单刃和双刃。为了预防备皮刀在使用过程中出现交叉和使用后成为污染源，设计为以无菌型式提供和一次性使用。3、同类产品或前代产品）在工作原理、结构组成、制造材料、性能指标、作用方式，以及适用范围等方面的异同见表1的。备皮刀以无菌形式提供，依据医疗器械注册管理办法的规定，无菌医疗器械应该按二类或三类注册，因此，我公司的备皮刀本次按二类进行注册。备皮是指在手术前去掉手术区体毛和污垢的工序，刮去体毛，是手术前无菌准备的重要措施。江西一次性使用备皮刀厂家直销

备皮刀在手术前被多方面使用，为医生的手术操作提供必要的帮助。江苏备皮刀全网标价

    生物相容性评价的依据和方法。一次性使用备皮刀进行生物相容性评价的依据：《GB/：体外细胞毒性试验》和GB/《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》。评价的方法是看一次性使用备皮刀是否对使用者是否产生：皮肤刺激、致敏和细胞毒性。其医疗器械生物学评价方法流程如下：该器械与人体直接接触或间接接触――需要对材料进行定性――材料与市场上器械所用材料相同――该器械与市场上器械具有相同特性，包括：生产、人体接触和灭菌――评价由于一次性使用备皮刀的预期用途为：用于手术前备皮。并不与人体内部接触，故未对产品的生物相容性提出要求。产品所用材料的描述及与人体接触的性质备皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008规定的聚苯乙烯树脂制成；备皮刀刀片采用符合GB/T3527规定的刮脸刀片冷轧钢带材料制成。一次性使用备皮刀与使用者的体表接触或与人体间接接触。失效日期和包装研究失效日期是依据产品的包装验证和产品灭菌而确定的，根据本公司的产品包装验证和灭菌验证的结果显示：其其失效日期应定为两年（即有效期两年）。 江苏备皮刀全网标价