北京医用备皮刀全网标价

    王庆军采用自身前后对照的方法对31例患者研究后发现，不剃毛备皮能有效降低开颅手术切口的发生率。袁巧玲等对行开颅手术的女性患者66例行局部备皮，切口均甲级愈合，均未发生颅内。王霞等对开颅手术患者293例全头备皮和手术区域局部备皮分组对比研究表明，全头备皮手术部位和深部手术切口发生率明显高于术区局部备皮。剔除全部头发对患者形象及心理可能造成影响，使患者出现恐惧和焦虑心理，增加手术应激反应，不利于患者术后恢复。研究证实，局部备皮不会增加开颅手术术后率和切口愈合不良率。目前，局部备皮方法在欧美等发达国家使用，不仅减少了患者的手术创伤，而且减轻了患者的心理负担，使患者能够更快地适应社会及工作。本研究中，观察组与对照组比较，率差异无统计学意义(P＞)，但患者满意度明显提高，差异有统计学意义(P＜)；显示出局部备皮在女性患者进行神经外科手术中的优势。随着护理服务工作的深入开展，临床工作者关于皮肤准备的观念正在逐步改变，更多地考虑在保证不影响手术操作和不增加手术部位的前提下综合考虑患者感受。因此，神经外科手术患者局部备皮值得临床推广及应用。 备皮刀的使用需要遵循严格的消毒和操作规程，确保使用的安全性和卫生性。北京医用备皮刀全网标价

④剃毛损伤是诸多护理过程中造成的护理损伤之一，属于护理差错，应该引起广大护士的高度重视。避免护理损伤不仅是保护患者，也是保护护士自己，如何避免护理损伤需要护士不断总结经验教训，引以为鉴。⑤护士操作不熟练，一次性塑料剃毛刀刀片非常锋利，使用时稍不小心就可能划破皮肤。患者不合作，如小儿、烦躁的患者、精神异常患者等。⑥局部备皮不会增加开颅手术术后率和切口愈合不良率，不仅减少了患者的手术创伤，而且减轻了患者的心理负担，使患者能够更快地适应社会及工作。黑龙江一次性使用备皮刀批发价格如今，备皮刀已经成为手术室常备的医疗器械之一，为各种手术提供了必要的帮助。

备皮刀在临床上备皮的主要部件为刀片，而刀片非常锋利，医护人员难以直接用手接触把持，因此，备皮刀在设计时，设计了刀架和顶盖来有效控制刀片，便于医护人员对刀片的安全使用。考虑到临床对备皮刀的使用的实际，设计了单刃和双刃。为了预防备皮刀在使用过程中出现交叉和使用后成为污染源，设计为以无菌型式提供和一次性使用。3、同类产品或前代产品）在工作原理、结构组成、制造材料、性能指标、作用方式，以及适用范围等方面的异同见表1的。备皮刀以无菌形式提供，依据医疗器械注册管理办法的规定，无菌医疗器械应该按二类或三类注册，因此，我公司的备皮刀本次按二类进行注册。

（1）安全性信息及时、准确地告知医生、护士和患者等相关人员，通过宣传教育，使医务工作者和患者了解可能发生的风险和规避风险的方法，利用预防措施努力减小风险。宣传教育措施包括：①术前头部皮肤准备是预防和控制颅脑手术术后发生的首要措施，而不同皮肤准备时间对对细菌滋生、发生影响不同。②术前备皮时间过早可能影响细菌繁殖，造成发生危险，其中若备皮时间距手术时间超过 1 小时更易引发风险。③与常规术前 1 日备皮相比，术前半小时备皮可控制头部微生物数量，减少因手术创伤引起的发生；术前半小时备皮降低头皮部微生物水平，发生率少则有利于降低临床使用比例，对患者住院时间、住院花费均有积极影响。备皮刀的出现也推动了手术技术的改进和发展，为医学界提供了新的手术工具和思路。

因本公司的备皮刀以无菌形式提供，所以备皮刀在医疗器械管理类别上为Ⅱ类医疗器械。临床上，为患者进行手术前，必须对患者的表皮进行清洁处理，而患者表皮的毛发是首先要清洁的对象，因为毛发上面有很对微生物，如果不进行，对患者手术部位的表皮的清洁和消毒肯定是无效的或者是不彻底的，对患者进行手术必然带来较高的风险，因此，备皮刀正是基于临床用于手术前备皮而研发的产品。备皮刀作为一类医疗器械，在本公司已经合法上市多年，因国家法律法规的调整，按食品药品监督管局的相关法律法规的规定，备皮刀已经升为二类产品，因此按照《医疗器械注册管理办法》的规定，本次备皮刀按拟上市注册申报。备皮刀由刀架、刀片和顶盖组成；按刀片的不同，分为单刃和双刃两种。备皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008规定的聚苯乙烯树脂制成；备皮刀刀片采用符合GB/T3527规定的刮脸刀片冷轧钢带材料制成。备皮刀刀片刃口应锋利，当切割3-0真丝捻制不涂层缝合线(线径为 0.21m m-0.2 2mm)时，其切割力应不大于0.80 N。江苏一次性使用备皮刀产地货源

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    【产品名称】一次性使用备皮刀【型号】/【规格】/【注册人名称】扬州市永安医疗器械有限公司【注册人住所】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【注册人联系方式】,（传真）【售后服务单位】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业名称】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业住所】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【生产企业生产地址】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【生产企业联系方式】,（传真）【生产许可证编号】苏食药监械生产许20070027号【医疗器械注册证编号】苏械注准【产品技术要求编号】苏械注准【产品性能与结构】备皮刀由刀架、刀片和顶盖组成。备皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008规定的聚苯乙烯树脂制成；备皮刀刀片采用符合GB/T3527规定的刮脸刀片冷轧钢带材料制成。一次性使用备皮刀经环氧乙烷灭菌、应无菌。【适用范围】供病人手术前备皮用。【禁忌症】无【注意事项】1、本品限一次性使用，用后销毁。2、本品严禁改作他用。3、如发现包装损坏，应禁用。4、本品（灭菌）有效期两年，逾期禁用。5、本品应在通风干燥，无有害气体的室内保存，严禁重压。北京医用备皮刀全网标价