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    药品经营质量管理规范，发文第二条“企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。”其中第四节，质量管理体系文件中，第三十六条质量管理制度应当包括以下内容，（二十）计算机系统的管理。第七节，计算机系统，第五十七条企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品可追溯。第五十八条，企业计算机系统应当符合以下要求：德米萨医疗器械管理软件为符合药监要求的，且通过了上海医疗器械行业协会认证的医疗器械管理软件。系统满足（一）有支持系统正常运行的服务器和终端机；（二）有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台；（三）有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；（四）有药品经营业务票据生成、打印和管理功能；（五）有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。第五十九条各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。 能够为企业提供专业合规的、满足医疗器械经营质量管理要求的信息化管理系统。江西提供医疗器械管理软件平台

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