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    药品经营质量管理规范，发文第二条“企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。”其中第四节，质量管理体系文件中，第三十六条质量管理制度应当包括以下内容，（二十）计算机系统的管理。第七节，计算机系统，第五十七条企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品可追溯。第五十八条，企业计算机系统应当符合以下要求：德米萨医疗器械管理软件为符合药监要求的，且通过了上海医疗器械行业协会认证的医疗器械管理软件。系统满足（一）有支持系统正常运行的服务器和终端机；（二）有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台；（三）有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；（四）有药品经营业务票据生成、打印和管理功能；（五）有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。第五十九条各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

    德米萨医疗器械管理软件在满足企业对医疗器械的采购、验收入库、存储养护、销售、出库、售后等环节、到企业的日常经营质量管理等功能外，同时符合GSP审核要求。系统支持产品效期管理，近效期产品自动提醒；支持产品批号、灭菌批号、电子监管理码、生产厂家、注册证号、批准文号、产品标准号及生产许可证号管理；支持产品停售与解除停售管理；支持GSP管理,提供多达百余种的GSP报表。系统基于BS架构，充分考虑医疗器械行业特征及特性，打造专属医疗器械行业、符合GSP要求的管理软件，帮助企业实现经营信息的全程电子化记录、传递、分析和决策支持。为二类、三类医疗器械行业企业提供专业合规的、满足医疗器械经营质量管理要求的信息化管理系统。 系统支持企业的每个分子公司按需部署，集团通过德米萨智能医疗器械管理软件。

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上海德米萨信息科技有限公司是由上海市经信委及上海市软件行业协会评定和审核的软件企业。公司按照国际先进管理模式和制度组建，公司创始团队于2002年开始专注于企事业软件定制开发与服务，从2007年起专注企业管理软件的研究与开发，陆续推出“德米萨”系列智能办公管理软件，并于2009年起开始正式面市销售，迄今已积累各行各业大量客户群。公司拥有一支具备国际化视野和多年实战经验的团队，集合了一批行业内优异的技术人才和企业管理专家以及信息安全专家，公司高层领导及骨干员工均从事软件行业十余年，公司成立以来，一直专注于企业管理软件的开发和服务，