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高盐核酸酶基本参数
  • 品牌
  • ArcticZymes Technologies
  • 型号
  • 70921-202/70921-150/70921-160
  • 货号
  • 70921-202/70921-150/70921-160
  • 中文描述
  • SAN HQ高盐核酸酶
  • 规格
  • 25kU/500kU/5MU
  • 级别
  • HQ及GMP
  • 应用领域
  • 大规模生物药生产中,去除核酸残留
高盐核酸酶企业商机

SANHQ(Bioprocessinggrade)是一种新型的、耐高盐的工程化内切酶。该酶在0.5MNaCl条件下具有良好活性,是大规模生产及生物工艺流程中去除核酸污染的理想选择。盐浓度是纯化工艺的重要参数之一,高盐浓度能够减少聚集、增加目标产物溶解度及提高目标产物产量。高盐浓度下,宿主DNA与蛋白质能够完全解离,从而更容易被降解。在药物(如抗体、病毒载体药物等)的生产及工艺流程中,核酸杂质的去除至关重要。US FDA指南要求:zhiliao用重组生物制品终产品中,核酸杂质含量低于100 pg/dose。SAN HQ独特的耐高盐特性、合规的生产体系标准,让其成为大规模生产工艺中核酸处理的理想选择。SAN HQ高盐核酸酶在盐浓度400-650mM条件下活性达到峰值。福建上海倍笃生物高盐核酸酶

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一般来说,生物生产工艺用的核酸酶以BenzonaseTM(BenzonaseTM是Merck的注册商标)为主,能高效降解任何形式(双链、单链、线状、环状)的DNA和RNA。该酶来自于大自然界普遍存在的S.Marcescen,通过E.coli发酵生产得到。该酶的适宜反应条件是低盐浓度范围(<100mM盐浓度),且酶活随着盐浓度上升而下降,在300mM盐浓度时酶活几乎丧失。对于细胞基因药物常用的两种病毒载体LV和AAV,LV由于含有脂包膜结构一般都在生理盐条件下存在,而AAV在高盐条件下不易团聚、更稳定。而在生理盐浓度及更高浓度条件下,Benzonase活性受到抑制。福建上海倍笃生物高盐核酸酶浙江高盐核酸酶价格哪家好呢,欢迎咨询上海倍笃生物 。

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通过三质粒瞬转体系生产病毒载体,会引入宿主细胞DNA残留(HCD)、蛋白残留(HCP)、工艺杂质(如antibiotics、核酸酶等外源物质)等污染,存在潜在的致瘤性和免疫原性等风险。药品监管机构一般允许生物制品中存在10ng/dose以下的残留DNA。此外,根据杂质来源、工艺以及产品类型不同,也会对HCD限度做不同要求。为了达到这个要求,一般通过核酸酶处理和色谱联用的方法。一般在细胞培养液裂解/收获、澄清收获及超滤浓缩等环节加入核酸酶处理,需要工艺摸索来确认处理方式。

相比传统的Benzonase核酸酶,SAN HQ高盐核酸酶的优势是在400mM-600mM盐浓度条件下具有适宜酶活性。在这个条件下,AAV病毒载体聚集更少、更加稳定;SAN HQ的使用能够简化生产工艺、降低酶用量及成本,不需额外脱盐操作;AAV病毒载体得率更高,且HCD残留更少、AAV产物更稳定。曲光教授在2005年发表的文章中,以AAV2为例探讨了引起AAV病毒聚集的因素,并探索了AAV病毒纯化和制剂过程中抑制聚集的方法。该文章通过筛选发现,高盐浓度能够抑制AAV病毒团聚,让AAV病毒更加稳定,且高盐浓度并不削弱AAV病毒的侵染活性。南京高盐核酸酶价格哪家好呢,欢迎咨询上海倍笃生物 。

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有研究发现,杆状病毒表达载体体系BEV生产的rAAV发生了与293生产体系不同的衣壳蛋白翻译后修饰(post-translationalmodifications,PTMs)。这一差异是否会影响载体趋向性和转导效率还需要进一步验证。除此之外,杆状病毒多重infection会导致载体蛋白VP1、VP2和VP3比例不一致。尽管如此,BEV/Sf9系统仍然是一种颇有吸引力的大规模临床级载体生产策略。随着以后对基因药物需求的增加,AAV载体的需求量也会与日俱增,而BEV系统能够降低AAV的成本,未来还是很有发展潜力的。鉴于生物制品药物更严格的质量要求,厂家对SAN HQ高盐核酸酶的生产及质控符合更高标准。陕西高盐核酸酶70921-150

在如抗体、病毒载体药物等的生产工艺流程中,核酸杂质的去除至关重要。福建上海倍笃生物高盐核酸酶

ArcticZymes Technologies推出了SAN HQ高盐核酸酶和M-SAN HQ中盐核酸酶,为生物工艺领域提供了革新性、更高效的方案来解决大规模生产中核酸残留问题。此前,受限于盐浓度和核酸酶活性的负调控效应,行业在核酸残留去除效果和酶成本之间寻找平衡,更多的是让工艺选择适应酶。此后,行业可以根据工艺具体需求而选择更合适的酶产品,既能达到理想的去除效果,又能轻松控制酶用量及综合成本,真正实现让酶适应工艺选择。SAN HQ和M-SAN HQ为行业提供更高效率的解决方案。福建上海倍笃生物高盐核酸酶

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