在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。上海天和压片机工程师,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。(1)颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,颗粒粗细分布不匀,压片时颗粒流速不同,导致充填到中模孔内的颗粒粗细不均匀,如粗颗粒量多则片轻,细颗粒多则片重。解决方法:应将颗粒混匀或筛去过多细粉,控制粒径分布范围。(2)颗粒流动性不好,流入中模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大而超限;颗粒流动不畅或者颗粒中混有纤维头等异物;颗粒分层。解决方法:应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性。上道工序把好质量关,杜绝颗粒内的异物;及时解决颗粒分层,减小粒度差。压片机性能优越,助力企业腾飞。长宁区实验室压片机
高速压片机是固体制剂生产中成型单元的**设备。保证压片质量的基本要素包含:压片的成型速度、片型的完整性,片型的一致性,片重差异,片重精度,药片压力,药片厚度。保证压片机稳定运行的基础有设备中零件加工的精度、工艺技术支持、训练有素的操作人员、稳定可靠的程序,这些都是不可缺少的。我们工程师将根据压片机的实际情况从电气部分介绍设备的常见故障和解决措施,帮助天和压片机使用者们和设备管理者们及时发现问题,解决问题。一、解决方案:⑴主压硬件上限位①降低主压轮的位置②检查限位开关是否正常⑵预压硬件上限位①降低预压轮的位置②检查限位开关是否正常⑶充填硬件上限位①降低充填的位置②检查限位开关是否正常。二、解决方案:⑴主压硬件下限位①升高主压轮的位置②检查限位开关是否正常⑵预压硬件下限位①升高预压轮的位置②检查限位开关是否正常⑶充填硬件下限位①升高充填的位置②检查限位开关是否正常奉贤区大型压片机厂家电话压片机压片中出现裂片,查看物料的湿度和造粒的均匀性。
在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。
(1)在压片机设置自动调整片重方式运行设备时,片重调整不稳,片重差异大。解决方法:首先前提是上述机械部件调整均正常,颗粒等其它因素正常情况下,需要确定用户所设置的“标准压力”值及“标准偏差”值均合适,其它的相关参数设置值均合理,设备所检测的压力实际值也要保证准确。
GMP对药品生产设备作了专门的规定,如第三十一条:“设备的设计、选型、安装等应符合生产要求、易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染。”第三十二条:“与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒,耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。”目前,国内生产的旋转式压片机均按GMP进行设计加工,而在实际压片生产过程中,压片室粉尘产生很大,造成了上、下冲杆运行过程中阻力增大,损坏上、下导轨,冲杆冲尾磨损,粉尘进入电气柜造成电气故障等情况。根据旋转式压片机的工作原理、压片过程中产生粉尘的部件及原因来分析解决的办法,以减少粉尘污染。选用压片机,提升生产自动化水平。
合格的食品级润滑剂对制药设备压片机的保护作用。为了避免药品污染,制药企业需要按照药品质量生产管理规范(GMP)对食品级润滑剂的使用进行风险控制,药品加工行业需要使用食品级润滑油脂来保障药品的安全。压片机在压片过程中,药品与设备的接触是完全不可避免的。 因此,医药生产中的风险控制还包括制造过程中使用的所有物质、制药设备的压片机使用的食品级润滑剂。压片机用模具挤压干性颗粒状或粉状材料制成片剂的过程中,主要分为三个润滑点。分别是压轮、冲头、模板导轨。。压片机的压力和片剂的硬度有很大关系,是有一个零界点的。宝山区旋转式压片机价格
压片机运行平稳,降低噪音污染。长宁区实验室压片机
压片机的亮点高如下:
1.高效节能:压片机采用先进的压力调节系统和进料系统,能够实现高效节能的生产过程。
2.稳定可靠:压片机的结构设计合理,运行稳定可靠,能够保证药片的质量和稳定性。
3.操作简便:压片机的控制系统简单易用,操作方便,能够提高生产效率和工作效率。
4.多功能性:压片机可以根据不同的药物粉末进行调整,具有多种功能和应用场景。
压片机是一种实用制药设备,具有高效节能的生产过程,运行稳定可靠,操作方便,具有多种功能和应用场景的等亮点,欢迎前来咨询。
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压片机的操作规范对于保证生产安全和产品质量至关重要。在操作压片机之前,操作人员必须经过专业的培训,熟悉设备的操作方法和注意事项。在操作过程中,要严格按照操作规程进行操作,不得擅自更改设备参数。同时,要注意设备的维护和保养,定期对设备进行清洁、润滑和检查,确保设备的正常运行。在生产过程中,要密切关注设备的运行状态,一旦发现异常情况,应立即停机检查,排除故障后才能继续生产。此外,操作人员还要注意个人安全,穿戴好防护用品,避免发生安全事故。不同物料对压片机有何要求?陕西压片机原理高速压片机的润滑系统高速压片机对各零部件的润滑部位供给润滑油,以保证机器的正常运转是至关重要的,设计时已考虑了一套完善的润...