GMP对药品生产设备作了专门的规定,如第三十一条:“设备的设计、选型、安装等应符合生产要求、易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染。”第三十二条:“与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒,耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。”目前,国内生产的旋转式压片机均按GMP进行设计加工,而在实际压片生产过程中,压片室粉尘产生很大,造成了上、下冲杆运行过程中阻力增大,损坏上、下导轨,冲杆冲尾磨损,粉尘进入电气柜造成电气故障等情况。根据旋转式压片机的工作原理、压片过程中产生粉尘的部件及原因来分析解决的办法,以减少粉尘污染。选用压片机,提升生产自动化水平。青浦区自动化压片机报价
压片机的片重差异导致的压片机故障主要有以下几点:1)升降杆轴向窜动,引起计量不准,产生偏重差异,应检查小涡轮是否磨损,应调整磨损零件。2)加料器安装不当造成的。加料器内流量过少,充填量不稳,调整加料器两侧螺钉的位置。增加加料器的物流量,使物料填充稳定。3)下冲吊冲影响充填量,使偏重差异大。将下冲孔刷清或调换冲头。4)冲模原因:检查冲模是否符合标准,将不合格冲头调换。5)压片物料问题:粒子过粗,压片的片重差异大,偏重不稳,操作工要勤称偏重,颗粒重新整粒。使颗粒的粒度能适合压片,制粒工艺要改进。青浦区实验室压片机报价压片机的工作原理是利用机械力将原料压缩成一定形状和大小的片剂,通常需要配合模具和压力控制系统来实现。
压片机在使用过程中难免出现问题,在出现问题后要仔细检查,找出压片机故障及原因,及时处理,下面就例举几点压片机的常见故障进行精细地维修:五、过载保护过载保护系统常见故障是报警频繁。主要原因是压片压力超载或过载保护弹簧设定压力太小所致。解决方法是调节压力手轮,减小压力或增大过载保护弹簧设定压力。六、减速箱减速箱由蜗轮、蜗杆及箱体构成,其常见故障是减速箱漏油。主要是由法兰盘螺钉松动或油封老化造成。解决方法是旋紧法兰盘螺钉或更换油封并涂密封胶。七、其他1.同步带过紧或过松,调整适中即可;2.电机与机械传动部分产生阶段性共振,要避开振动段转速使用;3.长期使用造成传动部分间隙大,机件松动,要调整间隙,紧固机件;4.颗粒粉末多且粘,造成塞冲,调整颗粒解决;5.轴、轴承缺油、磨损,要定期检查,更换;6.主蜗轮箱缺油、磨损,产生噪声,定期更换润滑油;7.双压式压片机两边压力不均衡,调整一致。上面的内容涉及因素较多,既有使用方面的因素,也有调节不当因素。在压片机的使用过程中,应定期对压片室进行清场,定期检查保养易磨损工作件。
固体制剂中的关键设备—高速压片机的技术探讨。随着国内的工人减少:人口老龄化2以及药品生产需求增加:医保革新深化,保健品需求增大,MAH制度试行。高级设备需求增加:药品一致性评价,新药研制,国内设备制造水平提升,国际市场需求增大,高速压片机市场增大。影响高速压片机生产速度的5大因素:1.高速生产,片重稳定性差影响因素:冲盘精度、模具精度、加料器精度2.高速生产,甩粉,收益率低影响因素:冲盘综合精度;模具与冲盘配合;加料器、冲盘等精度匹配3.高速生产,甩油,污染药片影响因素:润滑的防尘、防油问题;模具与冲盘配合4.高速长时间生产,温升大影响因素:药粉被压缩生热;模具与压轮撞击、与冲盘、导轨摩擦生热;电机生热;减速箱生热5.高速生产,设备振动大影响因素:冲头受力时振动;蜗轮蜗杆工作振动压片机智能操控系统,提高生产精度。
高速压片机制片原理①剂量的操控。各种片剂有不同的剂量要求,大的剂量调度是经过挑选不同冲头直径的冲模来结束的,如有直径6mm、8mm、、12mm等冲头。在选定冲模规范之后,纤细的剂量调度是经过调度下冲伸入中模孔的深度,然后改动封底后的中模孔的实践长度,调度模孔中药物的填充体积。因而,在压片机上应具有调度下冲在模孔中的原始方位的组织,以满意剂量调度要求。因为不同批号的药粉制造总有比容的差异,这种调度功用是十分必要的。在剂量操控中,加料器的动作原理也有恰当的影响,比如颗粒药物是靠自重,清闲滚落入中模孔中时,其装填情况较为疏松。假设选用多次强迫性境入办法时,模孔中将会填入较多药物,装填情况则较为密实。②药片厚度及压实程度操控。药物的剂量是根据配方及药典供认的,不行更改。为了贮运、保存和崩解时限要求,压片时对必定剂量的压力也是有要求的,它也将影响药片的实践厚度和外观。压片时的压力调度是必不行少的。这是经过调度上冲在模孔中的下行量来结束的。有的压片机在压片进程中不单有上冲下行动作,一起也可有下冲上行动作,由上下冲相对运动一起结束压片进程。但压力调度多是经过调度上冲下行量的组织来结束压力调度与操控的。 压片机压片的速度,速度慢点,压的时间可以长点,硬度能好点。奉贤区药片压片机哪家好
在使用压片机时,需要注意安全操作,遵守相关规定和标准,定期维护保养设备,以确保生产效率和产品质量。青浦区自动化压片机报价
调节单冲压片机的三步骤:1。出片调整首先,转动手轮使下冲的位置上升到比较高,此时观察下冲口面是否与中模平面相齐。如有不齐,或高或低于中模平面都会影响出片。若要进行调整,先将蝶形螺丝旋松,再松开齿轮压板,并转动上调节齿轮,使下冲口面与中模平面相齐。在对齐后,将压板按上,并旋紧蝶形螺丝,此时再转动手轮将下冲的位置还原。空车运转十余转,若运转正常,可试着加料试压,并进行下一步的调试。2.充填深度调整,通过调整充填深度,即可调整药品的重量。首先旋转蝶形螺丝,然后松开齿轮压板,随即转动下调节齿轮。若将下调节齿轮向左旋转,则使下冲芯杆上升,充填深度减少,会使药片重量减少。若将下调节齿轮向右旋转,则使下冲芯杆下降,充填深度增多,会使药片重量增大。调试好后仍需将齿轮压板按上,同时旋紧蝶形螺丝。3.压力调整,对压力进行调整即可调整药片硬度。首先旋松连杆锁紧螺母,并转动上冲芯杆。若将上冲芯杆向左旋转,则上冲芯杆向下移动,压力增大,使成品药片的硬度增加。若将上冲芯杆向右旋转,则上冲芯杆向上移动,压力减小,使成品药片的硬度减少。在调试好后用扳手卡住上冲芯杆下部的六方,将连杆锁紧螺母旋紧。青浦区自动化压片机报价
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压片机的操作规范对于保证生产安全和产品质量至关重要。在操作压片机之前,操作人员必须经过专业的培训,熟悉设备的操作方法和注意事项。在操作过程中,要严格按照操作规程进行操作,不得擅自更改设备参数。同时,要注意设备的维护和保养,定期对设备进行清洁、润滑和检查,确保设备的正常运行。在生产过程中,要密切关注设备的运行状态,一旦发现异常情况,应立即停机检查,排除故障后才能继续生产。此外,操作人员还要注意个人安全,穿戴好防护用品,避免发生安全事故。不同物料对压片机有何要求?陕西压片机原理高速压片机的润滑系统高速压片机对各零部件的润滑部位供给润滑油,以保证机器的正常运转是至关重要的,设计时已考虑了一套完善的润...