在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。
加料斗内的颗粒时多时少。加料斗被堵塞,此种现象常发生于黏性或引湿性较强的药物。(1)应疏通加料斗、保持压片环境干燥,并适当加入助流剂解决。(2)物料容器内物料存储量差异大,应该控制在50%以内。(3)两侧加料器安装高度不同,加料器不平衡或未安装到位,造成填料不均。 压片机的压片直径分类可分为:小片径压片机、大片经压片机、特大片径压片机。宝山区旋转式压片机
合格的食品级润滑剂对制药设备压片机的保护作用。为了避免药品污染,制药企业需要按照药品质量生产管理规范(GMP)对食品级润滑剂的使用进行风险控制,药品加工行业需要使用食品级润滑油脂来保障药品的安全。压片机在压片过程中,药品与设备的接触是完全不可避免的。 因此,医药生产中的风险控制还包括制造过程中使用的所有物质、制药设备的压片机使用的食品级润滑剂。压片机用模具挤压干性颗粒状或粉状材料制成片剂的过程中,主要分为三个润滑点。分别是压轮、冲头、模板导轨。。奉贤区智能压片机型号压片机的工作原理是通过机械力将药粉压缩成固体片。
压片机的历史可以追溯到19世纪初期。当时,人们使用手工压片机将药粉压制成片剂。到了20世纪初期,机械压片机开始出现。**早的机械压片机是单冲压片机,它只能一次压制一片药片。
到了20世纪50年代,连续式压片机开始出现。这种压片机可以连续压制药片,生产效率**提高。到了20世纪70年代,旋转式压片机开始出现。这种压片机可以在短时间内压制大量药片,生产效率更高。
到了21世纪,高速压片机开始出现。这种压片机可以在极短的时间内压制大量药片,生产效率比旋转式压片机还要高。同时,高速压片机还可以实现自动化生产,**提高了生产效率。
压片机压片过程中的裂片又称顶裂,是指在压片机离开模具孔后,一层振动表面朝上的薄层裂开。有时片剂的腰部会裂成两段,但这种现象发生的频率较低。产生裂纹的原因是药片被推出模具孔后脱落。大多数裂纹是因为颗粒中有太多的细粉末。在压缩过程中,颗粒中有空气。压缩速度相对较快,冲孔和模孔之间的间隙相对较小。因空气不会从颗粒中排出,而是封闭在片剂中,当没有压力时,空气会膨胀,从而导致裂纹。根据上述情况,我们应首先为颗粒中的细粉制作预加载装置,使空气逸出。然而,许多情况无法解释。例如,直接压制超过100目的微晶纤维素和可压缩淀粉粉末不会导致开裂。在高压下会出现裂纹,可适当减小压力以防止裂纹。如果颗粒过于干燥,则会出现裂缝,因此含水量也起着关键作用。裂纹的原因是颗粒的不当压缩行为。颗粒的弹性比较强,压片的弹性比较高,压力不均匀也会造成裂片。压片过程的优化:加入可压性好的微晶纤维素,对片剂硬度有好处。
压片机的结构组成
1.上下压盘:上下压盘是压片机的**部件,用于将药物粉末压成片状。上下压盘通常由钢铁或铝合金制成,表面光滑,耐磨损。
2.压力调节系统:压力调节系统用于控制上下压盘的压力大小,以保证药片的质量和稳定性。该系统通常由压力表、调节阀和油缸等组成。
3.进料系统:进料系统用于将药物粉末送入压片机的上下压盘之间。该系统通常由进料口、进料器和输送带等组成。
4.出料系统:出料系统用于将压制好的药片从压片机中取出。该系统通常由出料口、出料器和收集盘等组成。
5.控制系统:控制系统用于控制压片机的运行状态,包括启动、停止、调节压力等。该系统通常由电气控制箱、按钮和开关等组成。
压片机的应用范围不仅局限于制药行业,还可以用于生产化妆品、食品等领域。崇明区自动化压片机型号
压片机主要由传动部件、转台部件、压轮架部件、轨道部件、润滑部件以及外观围罩组成。宝山区旋转式压片机
在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。
(1)冲头与中模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,造成物料填充不足。解决办法:对此应更换冲头、中模。(2)下冲长短不一,超差,造成充填量不均。解决办法:修差,控制在±5μm以内。(3)下冲塞模。下冲带阻尼的,阻尼螺钉调整的阻尼力不佳。解决办法:重新调整。 宝山区旋转式压片机
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压片机的操作规范对于保证生产安全和产品质量至关重要。在操作压片机之前,操作人员必须经过专业的培训,熟悉设备的操作方法和注意事项。在操作过程中,要严格按照操作规程进行操作,不得擅自更改设备参数。同时,要注意设备的维护和保养,定期对设备进行清洁、润滑和检查,确保设备的正常运行。在生产过程中,要密切关注设备的运行状态,一旦发现异常情况,应立即停机检查,排除故障后才能继续生产。此外,操作人员还要注意个人安全,穿戴好防护用品,避免发生安全事故。不同物料对压片机有何要求?陕西压片机原理高速压片机的润滑系统高速压片机对各零部件的润滑部位供给润滑油,以保证机器的正常运转是至关重要的,设计时已考虑了一套完善的润...