在制药企业的片剂药品生产流程中,缩小药片的片重差异是关乎药品质量的重大难题。企业技术人员凭借多年的压片机生产经验以及对客户现场运行的指导实践,剖析了压片机运行生产过程中涉及的药片片重差异问题,梳理出多种干扰因素,并提出了切实有效的解决方案。其一,若颗粒内细粉过多或颗粒大小悬殊、粗细分布不均,会使压片时颗粒流速各异,导致充填至中模孔内的颗粒粗细不匀。粗颗粒占比多则片轻,细颗粒多则片重。应对之策为将颗粒充分混匀或筛除过多细粉,严格控制粒径分布范围。其二,颗粒流动性欠佳时,流入中模孔的颗粒量不稳定,易引发片重差异超限。此外,颗粒流动不畅或混有纤维头等异物,以及颗粒分层等情况也会影响片重。解决方案是重新制粒或添加适宜的助流剂(如微粉硅胶)以改善颗粒流动性。同时,上道工序要把好质量关,杜绝颗粒内的异物,并及时处理颗粒分层问题,减小粒度差。其三,当细粉粘附冲头导致吊冲时,片重差异幅度会较大。此时应检查下冲转动是否灵活,若不灵活需及时拆下,将下冲与中模孔清理干净。其四,较小的药片不宜选用较大颗粒的物料。高温环境使用压片机需加强散热措施。江苏大型压片机报价
压片机的传动部件该部分由电机、皮带轮、蜗轮减速器及调节手轮等组成,电机的转速可由变频无级调速器调节,启动后通过一对带轮将动力传递到减速蜗轮上。而减速器的输出轴带动转台主轴旋转,电机的变速可使转台转速在一定范围内。转台、导轨部件由上下轴承、主轴、转台等组成的转台部件以及由上下导轨组成的导轨部件,这些构成了上下冲杆的运动轨迹,转台携带冲杆作圆周运动,导轨使冲杆作有规则的上下运动,冲杆的复合运动完成了颗粒的填料,压片(在压轮的作用下)。出片的工作过程。加料器部件颗粒的加料用强迫加料器,由小型直流电机通过小蜗轮减速器将动力传递给加料器的齿轮并分别驱动计量、配料和加料叶轮,颗料物料从料斗底部进入计量室经叶轮混合后压人配料室,再流向加料室并经叶轮通过出料口送入中模。加料器的加料速度可按情况不同由无级调速器调节。计量室、配料室和加料室的结构。松江区多功能压片机联系方式压片机模具磨损严重时需及时更换。
合格的食品级润滑剂对制药设备压片机的保护作用。为了避免药品污染,制药企业需要按照药品质量生产管理规范(GMP)对食品级润滑剂的使用进行风险控制,药品加工行业需要使用食品级润滑油脂来保障药品的安全。压片机在压片过程中,药品与设备的接触是完全不可避免的。因此,医药生产中的风险控制还包括制造过程中使用的所有物质、制药设备的压片机使用的食品级润滑剂。压片机用模具挤压干性颗粒状或粉状材料制成片剂的过程中,主要分为三个润滑点。分别是压轮、冲头、模板导轨。
压片机的工作原理主要是通过施加压力将粉末或颗粒状物料压缩成片状。无论是单冲压片机还是旋转压片机,其工作过程都大致包括物料填充、压制和出片三个主要步骤。在物料填充阶段,物料被均匀地填充到模具中。模具的设计和精度对物料的填充效果有着重要影响。填充量的准确性直接关系到片剂的重量差异和含量均匀性。为了确保物料填充均匀,压片机通常配备有专门的加料装置和填充调节机构。接下来是压制阶段。冲头在压力作用下向下运动,对模具中的物料施加压力。压力的大小和持续时间根据物料的性质和片剂的要求进行调整。在压力的作用下,物料颗粒之间相互挤压、变形,形成具有一定硬度和强度的片剂。是出片阶段。压制完成后,冲头向上运动,片剂被顶出模具,通过出片装置输送到收集容器中。整个压片过程需要精确的控制和协调,以确保每个步骤的准确性和稳定性。此外,压片机的压力控制系统、转速控制系统和润滑系统等也对压片过程起着重要的作用。压力控制系统可以根据不同的物料和片剂要求,精确调节压力大小;转速控制系统可以控制压片机的运行速度,以适应不同的生产需求;润滑系统则可以减少设备的磨损,延长设备的使用寿命。压片机小故障可参照手册自行排查。
压片机的维护保养是确保设备正常运行的重要环节。定期对压片机进行维护保养,可以延长设备的使用寿命,提高生产效率。首先,要定期对设备进行清洁,设备表面的灰尘和污垢,保持设备的清洁卫生。其次,要对设备进行润滑,定期添加润滑油,减少设备的磨损。再者,要对设备进行检查,检查设备的各个部件是否正常,如有损坏或磨损,应及时更换。此外,还要对设备的控制系统进行维护,定期检查控制系统的软件和硬件,确保控制系统的正常运行。压片机需连接稳定电源避免电压波动影响运行。贵州中药压片机厂家
操作压片机需避免手部靠近压轮运动区域。江苏大型压片机报价
调节单冲压片机主要有以下三个步骤:一、出片调整首先,转动手轮使下冲的位置上升至较高处,此时需观察下冲口面与中模平面是否平齐。若二者不齐,无论是下冲口面高于还是低于中模平面,都会对出片产生影响。如需进行调整,先旋松蝶形螺丝,接着松开齿轮压板,然后转动上调节齿轮,使下冲口面与中模平面相齐。对齐后,将压板按上并旋紧蝶形螺丝,随后再转动手轮将下冲的位置还原。接着进行空车运转十余转,若运转正常,便可尝试加料试压,进而进行下一步调试。二、充填深度调整通过调整充填深度能够调整药品的重量。首先旋转蝶形螺丝,松开齿轮压板,随即转动下调节齿轮。若将下调节齿轮向左旋转,下冲芯杆会上升,充填深度减少,药片重量也会随之减少;若将下调节齿轮向右旋转,下冲芯杆则下降,充填深度增多,药片重量增大。调试完成后,需将齿轮压板按上,并旋紧蝶形螺丝。三、压力调整对压力进行调整可改变药片硬度。首先旋松连杆锁紧螺母,转动上冲芯杆。若将上冲芯杆向左旋转,上冲芯杆会向下移动,压力增大,成品药片的硬度增加;若将上冲芯杆向右旋转,上冲芯杆向上移动,压力减小,成品药片的硬度减少。调试好后,用扳手卡住上冲芯杆下部的六方,将连杆锁紧螺母旋紧。江苏大型压片机报价
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