在制药企业的片剂药品生产流程中,缩小药片的片重差异是关乎药品质量的重大难题。企业技术人员凭借多年的压片机生产经验以及对客户现场运行的指导实践,剖析了压片机运行生产过程中涉及的药片片重差异问题,梳理出多种干扰因素,并提出了切实有效的解决方案。其一,若颗粒内细粉过多或颗粒大小悬殊、粗细分布不均,会使压片时颗粒流速各异,导致充填至中模孔内的颗粒粗细不匀。粗颗粒占比多则片轻,细颗粒多则片重。应对之策为将颗粒充分混匀或筛除过多细粉,严格控制粒径分布范围。其二,颗粒流动性欠佳时,流入中模孔的颗粒量不稳定,易引发片重差异超限。此外,颗粒流动不畅或混有纤维头等异物,以及颗粒分层等情况也会影响片重。解决方案是重新制粒或添加适宜的助流剂(如微粉硅胶)以改善颗粒流动性。同时,上道工序要把好质量关,杜绝颗粒内的异物,并及时处理颗粒分层问题,减小粒度差。其三,当细粉粘附冲头导致吊冲时,片重差异幅度会较大。此时应检查下冲转动是否灵活,若不灵活需及时拆下,将下冲与中模孔清理干净。其四,较小的药片不宜选用较大颗粒的物料。压片机的稳定性能,保障了药品生产的顺利进行。江西工业压片机哪里买
压片机所压的片形,开始多为扁圆形,以后发展为上下两面的浅圆弧形和深圆弧形,这是为了包衣的需要。随着异形压片机的发展,椭圆形、三角形、长圆形、方形、菱形、圆环形等片剂随之产生。另外,随着制剂的不断发展,因复方制剂、定时释放制剂的要求,而制成双层、三层、包芯等特殊的片剂,这些都需在特殊压片机上完成。随着市场需求的发展,压片机的适用范围也越来越广,不再单纯的局限于压制片剂,可以压制食品,化工片剂:诸如樟脑丸卫生球、洗涤块、蓝精灵块、美术粉饼等,食品片剂:鸡精块、板蓝根块、神曲茶块、压缩饼干等。四川智能压片机原理压片机的稳定运行,是药品生产过程中的关键环节。
压片机在压片时,中模内孔受到很大的侧压力和摩擦力。侧压力和摩擦力均正比于压制的压力,即正压力。由于摩擦力随片剂厚度的增加而加大,故使正压力在片剂内逐层衰减。如下冲静止,而上冲对固体粉末施以正压力P时,在某一截面L的固体内部所受的力P’。一般,固体内部所受的力P’随固体层厚度L之增加而衰减。其中,(P-P’)即是中模内壁对固体的摩擦力,而摩擦力是由固体对中模的侧压力所产生的。对旋转压片机,中模受力比较大处是片剂厚度的中间部位。为避免长期总在中模内一个位置压片,延长中模的使用寿命,在片剂厚度保持不变的条件下,应可以使上下冲头在中模孔内同时向上或向下移动,这就是冲头平移调节。冲头平移调节就是保持上下压轮距离不变条件下,同时使上下压轮向上或向下移动的调节。在上压轮的液压支承油缸下端活塞杆用连接块与下压轮的丝杆上端相连,此连接块通过丝母、丝杆、螺旋齿轮副、万向联轴节等连在手柄上。通过手柄可使上下压轮同时升降同样的距离。
粉末压片机对药品质量有着直接的影响。首先,片剂的外观质量,如形状、大小、色泽等,很大程度上取决于压片机的模具精度和压制工艺。精确的模具和合理的压制参数可以生产出外观整齐、美观的片剂。其次,片剂的硬度和脆碎度也与压片机的压力控制密切相关。合适的压力可以使片剂具有足够的硬度,便于储存和运输,同时又不会过于脆硬,影响崩解和溶出。此外,药品的含量均匀性也是药品质量的重要指标之一。粉末压片机通过均匀的粉末填充和精确的压力控制,可以保证每片药品中药物成分的含量均匀一致,从而确保药品的疗效稳定可靠。因此,在药品生产过程中,选择性能优良的粉末压片机,并严格控制压片工艺参数,对于保证药品质量至关重要。压片机的稳定运行,为药品生产奠定了坚实基础。
合格的食品级润滑剂对制药设备压片机的保护作用。为了避免药品污染,制药企业需要按照药品质量生产管理规范(GMP)对食品级润滑剂的使用进行风险控制,药品加工行业需要使用食品级润滑油脂来保障药品的安全。压片机在压片过程中,药品与设备的接触是完全不可避免的。因此,医药生产中的风险控制还包括制造过程中使用的所有物质、制药设备的压片机使用的食品级润滑剂。压片机用模具挤压干性颗粒状或粉状材料制成片剂的过程中,主要分为三个润滑点。分别是压轮、冲头、模板导轨。高效能压片机,为制药企业带来了更高的经济效益。广东大型压片机供应商
先进的压片机技术,提升了药品生产的效率和质量。江西工业压片机哪里买
压片机润滑油怎么样选择?压片机主要分为单冲压片机和旋转式压片机;旋转式压片的特点是机速度快,生产效率高,但是相对的设备的润滑就显得非常重要,稍有不慎就会导致冲杆磨损容易导致停机。国内生产旋转式压片机,对于润滑的设计一般都是使用一台油泵,采用自动泵油的方式到上下冲杆和压轮,而选用的润滑油一般都是低粘度的。低粘度的润滑油油膜会比较薄,油脂的附着力不好,机器在高速运转的情况下,润滑油会由于离心力过大被甩出去,其主要的问题是低粘度润滑油的抗磨性能相对较弱。江西工业压片机哪里买
压片机的操作规范对于保证生产安全和产品质量至关重要。在操作压片机之前,操作人员必须经过专业的培训,熟悉设备的操作方法和注意事项。在操作过程中,要严格按照操作规程进行操作,不得擅自更改设备参数。同时,要注意设备的维护和保养,定期对设备进行清洁、润滑和检查,确保设备的正常运行。在生产过程中,要密切关注设备的运行状态,一旦发现异常情况,应立即停机检查,排除故障后才能继续生产。此外,操作人员还要注意个人安全,穿戴好防护用品,避免发生安全事故。不同物料对压片机有何要求?陕西压片机原理高速压片机的润滑系统高速压片机对各零部件的润滑部位供给润滑油,以保证机器的正常运转是至关重要的,设计时已考虑了一套完善的润...