对于含有中隔阀,箱阱分离的冻干机,当关闭中隔阀时,冻干箱内如果还有水蒸气升华出来,压力就会***上升,而如果冻干箱内升华结束,压力就会变化很小,与冻干箱的渗漏基本一致,当观察到压力变化很小时就基本判断冻干升华结束。这就是常说的压力升测试,但是压力升测试开始测试的时间,一次关闭中隔阀的时间,间隔测试的次数,压力升的范围都是需要经验来维持的,这个因机器和样品的不同要调节。对于箱阱一体式的这个不适用。5、通过硅油进出口温度的对比,当升华结束时,需要的热量和放出的热量基本上都趋于不变,因此硅油进出口的温度也就趋于一致。这个适合于硅油循环加热的冻干机。冷冻干燥技术,提升产品附加值,增加市场竞争力。福建纳米材料真空冷冻干燥机厂家
连续式冻干设备国内外开始探索和使用连续式真空冷冻干燥设备。连续式设备的特点是适于品种单一而产量庞大、原料充足的产品生产,特别适合浆状和颗粒状制品的生产。连续式设备容易实现自动化控制,简化了人工操作和管理,其主要缺点是成本高。随着GMP认证的结束,国产的***医药用冻干设备***进入了现代化阶段,功能齐全、工作可靠、性能稳定,可实现在线清洗(CIP)或蒸汽消毒灭菌(SIP),各项技术指标都能满足生物制品和药品冻干生产的需要。相比之下,国外冻干设备的品种规格比国内多,配套设备齐全,节能型结构比较精致,连续式冻干设备生产量大。为保证冻干产品的质量和节能,常采用冻干设备与其它干燥设备组合在一起的组合冻干设备,例如喷雾冻干设备。福建原位硅油型真空冷冻干燥机厂家高精度传感器,实时监控干燥过程,确保产品质量。
5、抽真空时间冻干箱空载的抽空速度,应在半小时之内从大气压抽到15Pa。6、板层温度均匀性及平整度:板层温度的均匀性和平整度,对产品质量的均一性有很大的影响,温度均匀性和平整度越好,则冻干产品质量的均一性也越好。冻干机搁板温度控制有加热器型和中间流体型,采用中间流体控制板层的冻干机搁板温度均匀性和平整度好,这种冻干机板层为空心夹层结构,板层的制冷和加热均通过中间流体在板层内部的流体通道循环来实现,因此板层温度均匀一致。上海继谱冷冻干燥机中GIPP-2000FD型冷冻干燥机就采用搁板中间流体的技术。钟罩型冻干机的搁板温度控制基本上都是采用加热器,板层温度一致性稍差。但总体而言,医药用冻干机板层温差应控制在±1.5℃,板内温差为±1℃,食品冻干机可适当放宽。
比如共晶点为-20℃,板层温度控制在5℃,使产品的温度维持在-25℃,比产品的共晶点温度低5℃,并在此状况下维持15小时,直到产品中的冻结冰升华完毕为止;冻干机的真空度控制在产品温度所对应的饱和蒸汽压的30%左右,-25℃对应的饱和蒸汽压是0.63毫巴,0.63×30%=0.189毫巴(一般选择19或20psi)。一般来说压强低有利于蛋白质产品内冰的升华。但由于压强太低时对传热不利,产品不易获得热量,升华速率反而降低。实验表明:在冻干机腔体的压强低于0.1毫巴时,气体的对流传热小到可以忽略不计;而压强大于0.1毫巴时,气体的对流传热就明显增加。在同样的搁板温度下,压强高于0.1毫巴时,产品容易获得热量,因而升华速率增加。但是,当压强太高时,产品内冰的升华速率减慢,产品吸热将减少。于是产品自身的温度会上升,当高于共晶点温度时,产品将发生熔化,造成冻干失败。冻干机腔体的合适压强一般认为是在0.1~0.3毫巴之间,在这个压强范围内,既利于热量的传递又利于升华的进行。真空环境下干燥,有效防止氧化,保持产品新鲜。
冷冻干燥机加工工艺冻干加工工艺对于某些生物制品、药品的制造起到关键性作用。如麻疹疫苗和卡介苗冻干前在保冷情况下的有效期只有3个月,而卡介苗的安全试验就需耗时2个月才能完成。冻干工艺使卡介苗的活菌数经4~5年存放后仍保持在合格水平。冻干工艺生物制药中主要应用于生物、生化制品、中药注射剂制品和热不稳定的***类制品的生产。
冷冻干燥机工作原理压缩空气中水蒸气的量是由压缩空气的温度决定的:在保持压缩空气压力基本不变的情况下,降低压缩空气的温度可减少压缩空气中的水蒸气含量,而多余的水蒸气会凝结成液体。冷冻干燥机就是利用这一原理采用制冷技术干燥压缩空气的。因此冷干机具有制冷系统。格力冷冻干燥机原理正视图冷冻干燥机的制冷系统属于压缩式制冷,由制冷压缩机、冷凝器、蒸发器、膨胀阀等四个基本部件组成。它们之间用管道次连接,形成一个密闭的系统,制冷剂在系统中不断地循环流动,发生状态变化并与压缩空气和冷却介质进行热量交换。 冻干面积:0.12㎡冷阱温度(空载):≤-65℃。海南台式桌面式真空冷冻干燥机厂家
干燥面积 1.15㎡ 隔板层数 4+1 。福建纳米材料真空冷冻干燥机厂家
在使用冷冻干燥机的过程中,需要注意以下几个关键点:1.温度控制:合理的温度控制是冷冻干燥的关键。一般情况下,冷冻温度应保持在-30℃至-40℃之间,干燥温度应保持在-20℃至-30℃之间。过高的温度会导致物料无法干燥彻底,而过低的温度则会延长干燥时间,增加能耗。2.真空度控制:真空度是冷冻干燥的另一个重要参数。通常情况下,真空度应保持在10Pa至100Pa之间。过高或过低的真空度都会影响干燥效果。在操作过程中,需要定期检查真空泵的工作状态,确保其正常运转。3.物料选择:不同的物料对冷冻干燥机的要求不同。在选择物料时,需要考虑其冷冻干燥的可行性和适用性。一些物料在干燥过程中容易发生结块或变形,需要特殊处理。同时,物料的含水率和粒度也是选择的关键因素。4.干燥时间控制:干燥时间的长短直接影响到产品的质量和产能。一般情况下,干燥时间应根据物料的含水率和粒度来确定。在操作过程中,可以通过调整温度和真空度来控制干燥时间。5.设备维护:冷冻干燥机是一种复杂的设备,需要定期进行维护保养。在使用过程中,应及时清理设备内部的积水和杂质,确保设备的正常运转。同时,也需要定期检查设备的密封性和各个部件的工作状态,及时更换损坏的零部件福建纳米材料真空冷冻干燥机厂家