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四、冷冻干燥机选型指南1、冻干面积冻干机型号中的数字**该型号冻干机的冻干面积，例如，LGJ-18C型冻干机的冻干面积为0.18㎡。用户应根据自己的需要，通过计算来确定需用多大冻干面积的冻干机。例如每批需冻干1.8公斤(升)液体量的产品,用物料盘装载物料，每盘装载10㎜厚，则可计算得冻干板层的负荷面积：A(面积，㎡)=V(体积，m)/H(高度，m)=0.0018m/0.01m=0.18㎡即需选用板层负荷面积为0.18㎡的冻干机。

冷冻干燥是利用升华的原理进行干燥的一种技术，是将**燥的物质在低温下快速冻结,然后在适当的真空环境下,使冻结的水分子直接升华成为水蒸气逸出的过程.冷冻干燥得到的产物称作冻干物(lyophilizer)，该过程称作冻干(lyophilization)。冻干机的工作原理(如下图所示)是：液体制冷剂在蒸发器中吸收被冷却物质的热量后，汽化成低压低温的蒸汽，被压缩机吸入，压缩成高温高压的蒸汽后排入冷凝器，在冷凝器中向向冷却介质(水或空气)放热，冷凝为高压液体，经节流装置节流为低压低温的液体，再次进入蒸发器吸热汽化。 低温干燥，减少热敏性物料的破坏。西藏硅油真空冷冻干燥机环保防腐

蛋白质冻干工艺总结溶液在冻干机冷冻过程中溶质和溶剂存在一个相互相分离的过程，大多数冻干药品是以水为溶液，所以以水为例来说明溶液的凝结过程。随着降温的下降到某一温度时，水开始结晶，这时的温度是制品的过冷温度。由于结晶放热，制品温度开始升高后下降，随着水结晶的增加，溶液的浓度增加（为了有利于干燥，一般冻干产品溶液配制成固体物质4%-15%的稀溶液）。此外，根据产品的性质不同，这时有两种情况：1）溶质可以结晶的产品，随着制品温度的下降，稀溶液变为浓溶液，并逐步成为饱和溶液，温度继续降低时，由于溶解度降低，将会有溶质析出，***成为冰晶体和溶质结晶体的共晶混合物，晶体的大小和冷冻速率有关，这时的温度是产品的共晶温度。这个过程也是一个放热过程，在冷冻曲线上也出现过冷和平台。2）溶质不结晶的产品，随着制品温度的下降，稀溶液变为浓溶液，温度继续降低时，溶液为玻璃态形式冻结，这时的温度是产品的冻结温度。在冰晶的间隙中就形成了微观的玻璃结构。湖北真空冷冻干燥机7寸触摸屏操作，PLC工业控制器，显示干燥曲线；

冷冻干燥机原理首先介绍下冻干机冻干的定义：冷冻干燥是一个是物质稳定的过程，在该过程中，冻干的溶剂先结晶，在产品中形成一定的结构，然后靠升华和解吸附作用将溶剂的量减少至不足以维持生物生长和发生化学反应的程度。一个好的蛋白冻干结构为：水冷冻成冰晶，蛋白和辅料以无定型物质状态（玻璃态）被限制在由冰晶形成的骨架当中，水分升华以后，固体骨架基本保持不变、干制品不失原有的固体结构，保持着原有形状，多孔结构的制品呈海绵状具有很理想的速溶性和快速复水性。我们先了解下冻干机冻干的原理，冻干底层的原理是基于物态的变化也称相变。通常物质有三种形态：固态、液态、气态，这三种形态在相互变化时会吸热或者放热，我们说冻干一般都是冻干水分，所以下面我们都是以水为例。

冷冻干燥机蛋白质冻干的工艺要求冻干机就相当于两台冰箱和一个真空泵，一台为-50℃的普通冰箱，保证蛋白质药液能够冻结成固态，在真空泵抽成真空状态下，药液中的固态水直接升华为水蒸气。另一台-80℃的深低温冰箱不断捕获产生的水蒸气，直接冻结为固态冰。任何液体物质，当在一个密闭容器内蒸发达到一定的程度之后，液体的汽化与蒸汽的液化就达到一个平衡状态。这时密闭容器内的蒸汽称为饱和蒸汽，密闭容器内的蒸汽压强称为饱和蒸汽压。一些容易汽化的固体，在密闭容器中同样会形成饱和蒸汽压。饱和蒸汽压随温度的升高而增大，随温度的降低而减小。对于同一蒸汽，在不同的温度有不同的饱和蒸汽压。饱和蒸汽压在升华干燥阶段的压力值的确定有指导意义，即冻干方案：在低于共晶点5oC的温度下确定冰的蒸气压。冷冻干燥技术，减少物料体积，便于储存。

真空冻干机的特点:1.许多热敏性的物质不会发生变性或失活。2.在低温下干燥时,物质中的一些挥发性成分损失很小。3.由于干燥在真空下进行,氧气极少,因此一些易氧化的物质得到了保护。4.干燥能排除95%~99%以上的水分,使干燥后产品能长期保存而不致变质。5、在冻干过程中,微生物的生长和酶的作用无法进行,因此能保持原来的性状。6.由于在冻结的状态下进行干燥,因此体积几乎不变,保持了原来的结构,不会发生浓缩现象。7.干燥后的物质疏松多孔,呈海绵状,加水后溶解迅速而完全,几乎立即恢复原来的性状。8.避免了一般干燥方法中因物料内部水分向表冷冻干燥机面迁移所携带的无机盐在表面析出而造成表面硬化的现象。9.因物料处于冻结状态,温度很低,所以供热的热源温度要求不高,采用常温或温度不高的加热器即可满足要求。如果冷冻室和干燥室分开时,干燥室不需绝热，不会有很多的热损失,故热能的利用很经济。真空冷冻干燥技术，提升产品品质，增加市场竞争力。昆明方仓真空冷冻干燥机按需定制

冷冻干燥设备，减少能源消耗，降低成本。西藏硅油真空冷冻干燥机环保防腐

冷冻干燥机加工工艺冻干加工工艺对于某些生物制品、药品的制造起到关键性作用。如麻疹疫苗和卡介苗冻干前在保冷情况下的有效期只有3个月，而卡介苗的安全试验就需耗时2个月才能完成。冻干工艺使卡介苗的活菌数经4~5年存放后仍保持在合格水平。冻干工艺生物制药中主要应用于生物、生化制品、中药注射剂制品和热不稳定的***类制品的生产。

在未来，如何在保证产品质量的前提下，提高冷冻干燥效率，缩短干燥时间，节约能源将是广大冻干行业工作者的目标。 西藏硅油真空冷冻干燥机环保防腐

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