甘露醇应用在制剂中,作为甜味剂,填充剂,骨架成型剂;静脉注射用作***剂,降低颅内压、眼压的***剂;可以作为原料、也能作为辅料应用。主要以下一些特性:1、非常低的吸湿性2、非常高的化学稳定性(还原反应、褐变反应、氨基稳定)3、多种适用:注射(溶液、冻干);口服(片剂,咀嚼片,速溶片,硬胶囊等)4、甘露醇具有甜味,并且不会导致龋齿,可应用于无糖***。
1、结晶粉末:结晶制备而得,具有晶状外观及特性,型号以C结尾,25C、50C、160C;又可从中间的数字来区分平均粒径。
PEARLITOL®甘露醇,
PEARLITOL®25C
PEARLITOL®50C
PEARLITOL®160C
PEARLITOL®100SD
PEARLITOL®200SD
PEARLITOL®300DC
PEARLITOL®400DC
PEARLITOL®500DC
PEARLITOL®PF(无热源)D-Mannitol MANNITOL CP160C(LAB4076)药用口服级。熔融甘露醇试剂
麦芽糖醇系列化学名称应用产地
SWEETPEARL® P200结晶麦芽糖醇粉末冲剂粉剂胶囊/咀嚼片口含片泡腾片/无糖包衣香口胶等江苏连云港
SWEETPEARL® P90结晶麦芽糖醇粉末江苏连云港
LYCASIN® 80/55液体麦芽糖醇;蔗糖糖浆替代物无糖糖浆和无糖糖果江苏连云港
LYCATAB® 系列化学名称应用特点
LYCATAB® DSH麦芽糖糊精;特殊玉米水解淀粉湿法制粒/粉末压片在冷水中可随意溶解
LYCATAB® PGS(完全)预胶化淀粉湿法制粒/粉末压片在冷水中部分溶解
LYCATAB® C(部分)预胶化淀粉胶囊/湿法制粒/直接压片直压或胶囊填充
Glycolys® 系列化学名称特点与应用
Glycolys® STD羧甲基淀粉钠(标准型)在片剂与胶囊中作为高效崩解剂,普通型
Glycolys® LV羧甲基淀粉钠(低粘度)在片剂与胶囊中作为高效崩解剂,适于高剪切力
Glycolys® Low pH羧甲基淀粉钠(低酸值)在片剂与胶囊中作为高效崩解剂,适于酸***物
Glycolys® LM羧甲基淀粉钠(低吸湿)在片剂与胶囊中作为高效崩解剂,适用于对水敏感药物
熔融甘露醇原料药罗盖特甘露醇在220摄氏度后者240摄氏度的温度下也不起褐变反应。
甘露醇应用在制剂中,作为甜味剂,填充剂,骨架成型剂;
能作为辅料应用。主要以下一些特性:
1、非常低的吸湿性2、非常高的化学稳定性(还原反应、褐变反应、氨基稳定)3、多种适用:注射(溶液、冻干);口服(片剂,咀嚼片,速溶片,硬胶囊等)4、甘露醇具有甜味,并且不会导致龋齿。
1、结晶粉末:结晶制备而得,具有晶状外观及特性,型号以C结尾,25C、50C、160C;又可从中间的数字来区分平均粒径。
SD为直压型号。:100SD,200SD,300SD等。
PEARLITOL®甘露醇,
进口甘露醇
直压100sd
200sd
160c
PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF(无热源)D-Mannitol200SD甘露醇是一种直接压缩赋形剂。它是一种非龋齿和非酸的无糖甜味剂,具有特殊的物理和化学稳定性和无吸湿性。它适用于所有类型的患者群体,包括儿科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡腾片等。
激光衍射的粒度分布:dv10=100mdv50=170mdv90=250m
含水量(LOD):比较大含水量:3%由特殊颗粒形状的甘露醇组成,,用于直接压片。
其外观呈结晶粉状,略带甜味。符合的药典PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD符合以下要求:>欧洲药典t;美国药典/美国辅料标准应用PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD是为直接压片特地设计的赋形剂,具有高度可压性﹐不易碎﹐在较低的打片压力下即可很容易地生产硬片。特点>非常高的化学稳定性>快速溶解性-甘露醇粉∶35秒-PEARLITOL100sD:8秒>不易碎:-混合时具有良好的稳定性其他详细信息,请随时联系上海临辰医药科技有限公司 PEARLITOL ®500DC平均粒径为520μm。
甘露醇可用于直接压片工艺,此时选用市售的颗粒和喷雾干燥颗粒,或采用湿法制粒压片。含甘露醇的颗粒具有易干燥的优点。特殊的片剂应用包括抗酸剂,硝酸甘油片和维生素制剂。甘露醇因其溶解热为负值,有甜度和好口感,通常作为咀嚼片的赋形剂应用。在冷冻干燥制剂中,甘露醇(20%~90%W/W)作为载体用于形成硬质的均匀骨架,以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。甘露醇也被用于防止氢氧化铝(<7%W/W)水性抗酸混悬剂的增稠。有人建议将其作为软胶囊的增塑剂,缓释片剂的***组分和干粉吸入剂的载体。它也作为增稠剂用于食品的生产。甘露醇被认为是一种安全的食品添加剂,被多个国家批准使用。d 甘露醇保存
PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合,喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。熔融甘露醇试剂
什么是还原糖?
还原糖(reducing sugar)是指具有还原性的糖类,主要有葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖等。
以葡萄糖为例,主要因为分子中的醛基,还原后本身变成葡萄糖酸。所有的单糖都是还原糖,大部分双糖也是还原糖。
所以在辅料存在的还原糖不是某一个物质,是指这一类物质。
糖醇中为什么会有还原糖?
1、从生产工艺来看,起始物料就是葡萄糖,主要经过氢化即还原反应,得到糖醇。
2、理论上,还原反应的过程相对可控,杂质相对较少,还原反应进行的足够彻底,所有糖都会转化为糖醇。但实际生产中,还要考虑到经济效益,否则产品的价格也会水涨船高。
如何定量检测还原糖?
硫代硫酸钠→碘→铜离子→还原糖
简单来说,就是进行了氧化还原反应,通过消耗的氧化剂量,来计算还原糖。
可以复习一下斐林试剂,还记得砖红色沉淀是什么吗?
除此以外,还能通过直接滴定法,高锰酸钾滴定法,比色法等检测还原糖。
是否有低还原糖的糖醇供应?
还原糖在药物***中,因为本身的性质,有可能与特定API、辅料发生反应,影响稳定性。
根据市场情况,越来越多的用户咨询甘露醇、山梨醇的低还原糖产品。同时得到供应商的支持,正在研究生产的可行性。相信在一段时间内,可以提供低还原糖的产品。 熔融甘露醇试剂