湖北微流控冻干微球分装机

冻干珠小球技术及工艺制备流程。“IVD”全名叫“invitrodiagnosticproducts”，中文译为体外诊断产品。作为全球IVD诊断市场热门的新兴技术之一，液氮冻干珠小球在过去两年得到快速发展。从海外IVD展会，及国内IVD展会，从试剂生产商，到仪器生产商，对冻干珠小球技术的关注度持续上升。随着海外跨国公司加快推进冻干珠小球技术并开始布局量产，不远的将来，冻干珠小球必将成为IVD领域的市场主流。液体试剂需要冷链运输和低温保存，运输和保存成本高，条件苛刻，性能不稳定，保质期短。而冻干珠小球则有如下诸多优势，随着未来因量产而带来的生产成本的降低，必将助力IVD快速诊断的爆发性增长。检测精度高；快速诊断新技术。封装后，可常温存储和运输，极大降低了运输成本。冻干珠小球具备疏松网状结构，复溶迅速。能够大限度地保持酶/蛋白等的活性。应用范围广，从核酸/PCR检测，免疫检测，到环境检测等。冻干微球可快速重新溶解，便于性能检测。湖北微流控冻干微球分装机

冻干微球技术，医用制药冻干设备。冻干微球技术，通过生物制药冻干设备能够大限度地保持了酶/蛋白等的活性，且冻干球疏松网状结构，复溶迅速。冻干球技术能将室温下不稳定的化学试剂转化为品质高、稳定的冻干球可以长期保存，可以室温保存和运输。冻干球包含恒温扩增用的所有试剂组分，使用时光需要加入引物和模板。对于开发诊断试剂盒，可将引物烘干于EP反应管底部，加入一粒冻干微球后即可成为全扩增体系的冻干制品，因此试剂性能更加稳定、便于保存和运输。主要优势。单球单反应，避免多次加样导致的污染或误差。性能稳定，数据更加可靠，不会有液体试剂多次冻融导致的性能下降。长效保存，迅速复溶。室温保存和运输。可灵活定制不同组分不同大小的冻干微球，可满足各种应用需求。动物诊断冻干微球分装冻干微球可以室温保存，也可以2~8℃保存。

冻干微球升华过程。在升温的阶段（大量升华阶段），制品温度要低于其共晶点一个范围。因此搁板温要加以控制，若制品已经部分干燥，但温度却超过了其共晶点，此时将发生制品融化现象，而此时融化的液体，对冰饱和，对溶质却未饱和，因而干燥的溶质将迅速溶解进去，后浓缩成一薄僵块，外观极为不良，溶解速度很差，若制品的融化发生在大量升华后期，则由于融化的液体数量较少，因而燥的孔性固体所吸收，造成冻干后块状物有所缺损，加水溶解时仍能发现溶解速度较慢。在大量升华过程，虽然搁板和制品温度有很大悬殊，但由于板温、凝结器温度和真空温度基本不变，因而升华吸热比较稳定，制品温度相对恒定。随着制品自上而下层层干燥，冰层升华的阻力逐渐增大。制品温度相应也会小幅上升。直至用肉眼已不到冰晶的存在。此时90%以上的水分已除去。大量升华的过程至此已基本结束，为了确保整箱制品大量升华完毕，板温仍需保持一个阶段后再进行第二阶段的升温。

液氨滴液冻珠技术及自动化系统解决方案。液体试剂需要冷链运输和低温保存，运输和保存成本高，条件苛刻，性能不稳定，保质期短。而冻干珠小球则有如下诸多优势，随着未来因量产而带来的生产成本的降低，必将助力IVD快速诊断的爆发性增长。IVD行业试剂保存是医疗行业的一大重要难题。生物试剂为生物活性物质，对温度特别敏感。化学性质比较活泼且容易互相起反应。由于以上特征，生物试剂储藏时间一般都比较短且需要冷冻储藏，否则将很快变质。此外很多生物试剂（如核酸检测试剂）要求常温下保存，这就要求生物试剂不能以液体形式保存，需要脱水。试剂脱水的方法一般有：1.点胶干燥.2.液氮冻干珠点小球技术。点胶干燥采用加热烘干的技术将通过真空高温加热的方法将试剂中的水分蒸干。但这种简单的脱水方法有很大的缺点。高温可能会对酶、蛋白产生影响，且相对不易复溶。冻干珠技术则采用冷冻干燥的技术对试剂进行脱水。冻干珠技术能够大限度的保持了酶蛋白等的活性，且冻干珠具备疏松网状结构，复溶迅速。冻干珠技术能将不稳定的化学试剂转化为品质高、稳定的、定量的冻干珠小球。冻干微球作为生物试剂，相对液体试剂，有更长的保存时期。

一种冻干微球自动分装装置的制作方法。近几年，随着微流控技术的快速发展，冻干微球已经普遍应用于生物医学研究、临床诊断、药物开发、食品卫生和环境监测等诸多领域。冻干微球作为生物试剂，相对液体试剂，有更长的保存时期，同时更加方便运输和使用，但是冻干微球非常的脆弱，无法承受较大的外力，在分装过程中极难实现将单个冻干微球分开，需要设计一款冻干微球的分装装置，方便冻干微球的分装和后续的产业化。本实用新型实施例提供一种冻干微球自动分装装置，包括倾斜设置的分装底盘、分装盘和分装盖，分装盘的外周卡接于分装底盘的内表面，分装盖盖住分装盘；分装底盘的内表面设有分装片，分装片还设有一凸台，凸台的面积为分装片的一半，凸台的外缘还设有“v”型槽；分装底盘设有凸台的一部分与分装盖的内表面构成腔体；“v”型槽与分装盖的内表面构成第二腔体；分装底盘的中心设有轴孔，分装盖的内侧表面设有轴套，还包括减速机，减速机的转轴穿过轴孔套接轴套；分装盖还设有加料孔；分装底盘设有出料孔，出料孔设置于倾斜设置的分装底盘的上部；出料孔下方连接有出料管；出料管的底部设有自动计数装置。冻干微球具有保持酶、蛋白质的活性成分和形状不变的作用。动物诊断冻干微球分装

冻干微球稳定性好，可在常温下运输和储存。湖北微流控冻干微球分装机

液氨滴液冻珠技术及自动化系统解决方案。1.微量点液：液氮冻干珠一般需要微量点液，常见的点液量从1微升（1毫克）到10微升。人们平常所熟悉使用的普通泵，很难在这么微量的范围持续稳定点液且保证一致。2.精量点液：冻干珠小球对点液的精度及形状要求较高。实验室进行操作时，由于人工一致性问题及设备简单，往往在精度和一致性方面难以掌控。如果采用普通泵，在微量点液时，泵的可控性及精度不好，极易造成小球形状大小不一，成球形状不好，或者小球落到液氮表面时炸开变成多个微球。液体量少时不能成形状一致的圆球，量多时冻干珠难复溶。如果产品冻干珠的成球形状不一致，大小不一，会影响到后续检测工艺及检测结果。湖北微流控冻干微球分装机

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