IVD数字ELISA精密度

芯弃疾JX-8B数字化高灵敏ELISA芯片检测产品；具有以下特点：多重、超敏微量、极速灵活、开放；

我们如何做到？单分子技术的小型化、POCT化？二维有序的阵列化：全球唯二技术路线；我们使用simoa同样的单分散单分子阵列检测方案，创新性芯片改进，使得大部分检测反应过程，都能在芯片上实现；自有发明专/实用新型产品：已申请十几个单分子相关发明专/实用新型；

芯弃疾.数字ELISA-单分子POCT化技术方案；每个生物/医学实验室都用得起的单分子免疫检测，单分子产品的普惠化； 数字化高敏ELISA芯片，可以进行8孔、4孔的灵活检测。IVD数字ELISA精密度

自动化检测与数据算法的深度融合：芯弃疾芯片搭载四参数Logistic曲线拟合（方程：y=(A-D)/[1+(x/C)^B]+D）与二次回归算法（y=a+bx+cx²），确保荧光信号与浓度的高度线性关联（r²≥0.999）。以IL-6检测为例，自动版设备通过AI驱动图像分析（CNN网络），识别磁珠荧光强度（CV<3%），比较低检测限达0.5pg/mL，较手动操作灵敏度提升2倍。在质量控制中，芯片内置内参校准通道（如β-actin），自动校正批次间差异，使检测重复性（CV<5%）达到ISO15189标准。此外，数据平台支持云端存储与多中心结果比对，为大规模流行病学研究（如10万人队列）提供标准化数据支持。芯弃疾单分子数字ELISA购买灵活微量样本超多重检测芯片单通道 21 个检测区，并联 8-16 通道，检测速度达 288-336 次 / 小时。

    芯弃疾JX-8B数字ELISA产品每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测我们的方法利用了亚飞克尔反应室阵列（图1C）我们称之为单分子阵列（SiMoA）——可以分离和检测单个酶分子20-24。这种方法借鉴了Walt等人20-23的工作阵列用于研究单个酶的动力学和抑制作用。我们的目标是利用捕获和检测单个酶的能力来检测用酶标记的单个蛋白质分子。在这个单分子免疫测定的第一步（图1A)，在微球（直径μm）上形成一个三明治抗体复合物，结合的复合物用酶标记，如同常规的基于微球的ELISA。当测定含有极低浓度蛋白质的样品，蛋白质的比值分子（以及由此产生的酶标记复合物）与微球的比例很小（通常小于1：1)，因此含有标记免疫复合物的微球百分比遵循泊松分布，导致单个微球上存在单一免疫复合物。例如，如果在(3000个分子）的蛋白质中捕获并标记了50μM的蛋白质，并且在200，000个微球上进行标记，则珠子，然后，。无法检测到这些低数量的酶使用标准检测技术（例如，平板阅读器）的标签，因为荧光染料由每种酶生成的产物扩散到一个大卵试验体积（通常为)，并进入其中需要数十万种酶标签才能产生高于该水平的荧光信号背景。

参考原理：血液中单个蛋白质分子的检测有助于识别许多新的诊断性蛋白质标记物。我们报告了一种同时检测数百至数千个单独蛋白质分子的方法，该方法能够检测到非常低浓度的蛋白质。蛋白质被捕获在显微珠上，并用酶标记，每个显微珠上有一个或零个酶标记的蛋白质。通过将这些显微珠分离成50飞米的阵列反应室，单个蛋白质可以通过荧光想象检测到。通过单化这些阵列中的分子，~10-20种酶可以在100μL（~10−19M）中检测到。单个基于酶标记的分子酶联免疫吸附试验（数字ELISA)能够检测血清中临床相关的蛋白质，其浓度（<10−15M）远低于传统ELISA3-5。数字ELISA在所有接受防冶性前列腺切除术的患者血清中检测到前列腺特异性抗原，比较低至14fmol/mL（0.4fmol）。

芯弃疾JX-8B单分子普惠化ELISA检测产品，微量检测，使用微量样本就能测试；

    创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。循环血液转化为~2×10−15M（或2飞摩尔，fM)；早期HIV传染血清中每mL含有10-3000个病毒颗粒，相当于p24抗原浓度范围为从50×10−18M（50attomolar，aM)到15×10−15M（15fM）10.尝试开发能够测量这些蛋白质浓度的方法集中在蛋白质上的核酸标记复制，11,12或测量整体、结合标记蛋白分子的性质13-16。Mirkin等人12,17及其他研究者18使用基于金纳米颗粒和DNA生物条形码的标记物，已将蛋白质的检测范围扩展至低飞摩尔水平；更近使用该技术的一篇报道展示了检测到10飞摩尔PSA插入物17。这些方法所达到的灵敏度然而，检测蛋白质仍然落后于核酸，如聚合酶链反应（PCR），从而限制了蛋白质组中具有已在血液中检测到6,19。单个蛋白质分子的分离和检测为测量极低浓度的蛋白质s1,2提供了一种有希望的方法。 芯弃疾JX-8B单分子小型化ELISA检测产品，多重检测，同一样本就能测试2-6项指标；什么是数字ELISA精密度

抗体筛选芯片高密度检测区设计，支持多种反应条件同步测试，加速高亲和力抗体筛选。IVD数字ELISA精密度

芯弃疾JX-8B数字ELISA高敏检测产品；

先进新型的单分子检测方法的普及版；每个生物/医学实验室都用得起的单分子免疫检测；使用现有平台就能做的单分子免疫检测；

芯弃疾.数字ELISA-独特创新技术方案：单分子芯片阵列化技术+POCT小型化：使用微米级捕获结构+二次流原理，磁珠捕获量更多（数十万磁珠反应载体）、更稳定捕获；绝大部分试剂反应迁移到芯片上，能真正实现“芯片实验室”（LabonChip)；

同样的检测方案，通过数十万个磁珠阵列中，逐一检测到每个阳性磁珠信号，得到高灵敏的检测结果。 IVD数字ELISA精密度