方形灭菌柜使用注意事项:安全减压阀按规定每年检查一次,要求技术监督局每季度检查一次压力表,以确保其正常工作。每天在使用灭菌柜之前都要进行蒸汽冲洗测试,并且测试条和密封条均合格。可以整天进行灭菌工作,发现不合格原因时,维修人员必须严格执行有关规定和操作程序,并坚持工作岗位。操作人员应加强业务培训,并精通高压蒸汽灭菌系统的结构和性能。严禁在室内堆放易燃易爆物品及其他物品,以保持房间清洁。在高压蒸汽灭菌系统上工作时,请密切注意情况并做好记录。定期检查高压釜组件的使用情况,发现问题并及时解决,以确保高压釜系统的安全运行。配备灭火设备,杀菌设备以确保使用,并在工作后仔细检查气阀是否关闭并且电源是否切断,以防止发生事故。灭菌柜巴氏消毒法(Pasteurization):利用热力杀死液体中的病原菌或一般的杂菌。贵州柜式灭菌柜
与静态式水浴式灭菌柜的比较(1)由于回转运动,柜内温度场较静态式更趋一致,热的传递更快,无死角,因而灭菌效果更佳、灭菌周期更短。(2)尤其适用于混悬剂、乳剂等易产生沉淀的药液灭菌,由于不断地正反旋转可防止产生分层、维持药液的稳定性和均匀性。(3)用于对粘稠性大的安瓿针剂和口服液等的快速灭菌、真空检漏和干燥,由于不管瓶子的缺陷在何处,通过旋转过程较全的运动,总能比静态式更理想地达到上述效果。(4)由于不停地旋转,可使灭菌物品运动起来,真正地使热量轻易传递到产品中间,达到快速效果,因而较静态式更适用于热敏性瓶装药液的灭菌。双扉灭菌柜定制干热灭菌柜使用注意事项:选用足够的电源导线,并应有良好的接地线。
灭菌柜的原理特点都有哪些?首先,灭菌柜采用的是国外制造技术,占据了很大的优势,设计精心,开发精致,完全符合了GMP的改造要求,并且赢得了用户的认可和高度评价。灭菌柜使用的是PLC控制,所以具备了手动和自动的功能,交互式使用,方便简单,触摸屏人机界面手感超好。再加上该产品具有双重加热保护功能,在使用过程中,如果温度过高,也不要担心会有什么危险,加热保护功能会解决这个问题。其次,灭菌柜的工作环境没有很大的限制,较高可以达到350摄氏度的高温,而且还能够通过DOP测试。由于该产品是采用了满焊的结构,内部进行了抛光,所以达到了无死角和无锐角,不光美观,而且也提高了使用效率。总体来看,灭菌柜所具备的特点都满足了用户的需求。现如今,市场上的灭菌设备各种各样,用户也是结合了实际情况和应用环境,选择不同的灭菌设备。当然了价格自然也是不一样的,有经验的用户认为,选择性价比高的产品更合适。
灭菌柜的原理特点:1、DMH系列干热灭菌柜,结合国外制造经验优势,精心设计开发,为国内制药企业采用,符合GMP改造要求。2、干热灭菌柜采用PLC控制,具备手/自动功能,触摸屏人机界面,有双重加热保护功能。3、设计较高工作温度可达350℃,设备空载热分布可以达到±3℃,高效通过DOP测试,尘埃粒子测试,箱内达到百级状态。4、干热灭菌柜设备采用满焊结构,内部抛光,Ra≤0.4,无死角,无锐角。5、装置上留有GMP验证接口。6、DMH系列产品可供用户选择,在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。影响灭菌柜灭菌效果的因素:相对湿度。
蒸汽式灭菌柜在使用过程中的注意事项:当压力降至零时,可打开盖子,取出培养基放在平台上冷凝。不要长时间放气,导致培养基成分发生变化,使培养基无法摆斜面。一旦放置太久,由于锅炉内的负压,盖子打不开,只要打开放气阀,大气压力进入,内外压力平衡,盖子就能轻松打开。对于高压灭菌后不变质的物品,如无菌水、栽培介质、接种用具,可延长灭菌时间或提高压力。然而培养基应严格遵守保压时间,不光要彻底保持压力,还要防止培养基中的成分变质或降低其有效性,另外就是不应随意延长时间。所有设备如灭菌柜、空气过滤系统、水处理系统(包括蒸馏水机)均应按计划进行验证、维护和监控。河北灭菌柜哪家好
灭菌柜:许多芽胞需经煮潮5~6小时才死亡。水中加入2%碳酸钠,可提高其沸点达105℃。贵州柜式灭菌柜
由上可见,灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证,美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求(可以查阅有关的官方网页),我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了:(1)预确认,对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认;(2)安装确认,包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等;(3)运行确认,包括功能测试和基本性能参数的确认,以及对上述安装确认内容的运行时动态确认,同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训;(4)性能确认,包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中,较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。贵州柜式灭菌柜
灭菌柜的灭菌过程的阶段:1.注水阶段:将要灭菌的药品按一定的摆放方式放置于灭菌柜内,关好密封门然后往...
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