湿热灭菌柜验证:湿热灭菌设备的温度验证:温度验证程序设计基本要求湿热灭菌的基本程序设计基本要求源于US.FDA在上世纪70年代中期提出的,且在80年代施行的:“关于大容量注射剂GMP技术性原则”五个方面要求:(1)在灭菌工序应能确保产品达到F0≥8;(2)灭菌前,待实验的容器中有较高带菌量,污染菌应具有较强的耐热性;(3)每一个灭菌釜的每种装载方式及每种规格容器的验证实验均至少使用10支热电偶进行热分布实验;(4)用待实验容器灌注粘度相类似的产品进行热穿透实验,找出容器中升温较慢点的位置,至少使用10个容器,每个均加入适当的生物指示剂并且插有热电偶。当灭菌釜的参数已经达到热分布实验已经证实的可重现状态,温度达到设定的灭菌温度时,开始测定F0值,直到开始冷却止;(5)当产品达到灭菌温度直到开始冷却的过程,温度变化必须保持在±0.5℃以内。灭菌柜灭菌方法:煮沸法:煮沸100℃,5分钟,能杀死一般细菌的繁殖体。河南生物安全型灭菌柜
回转水浴式灭菌柜,与前述静态式水浴式灭菌柜基本相同,只是柜体装载灭菌物品的灭菌车是以一个可以调整的速度不断地正反旋转,因而强制对流形成强力扰动的均匀趋化温度场,从而更加缩短柜室内温度均衡的时间。同时,瓶内药液被均匀地搅拌加热、恒温、冷却完成灭菌全过程。由于回转运动,柜内温度场较静态式更趋一致,热的传递更快,无死角,因而灭菌效果更佳、灭菌周期更短。由于不停地旋转,可使灭菌物品运动起来,真正地使热量容易传递到产品中间,达到快速效果较静态式更适用于热敏性瓶装药液的灭菌。辽宁灭菌柜哪家好高压灭菌柜产品是非常有优势的产品,已经获得了大批使用者的青睐。
1.操纵条件的适应性强和操纵方法的简便性好_x000c_由于湿热灭菌柜的使用场合、工艺布局、物品装载方式、控制水同等的不同,灭菌柜柜门的数目、开启方式、待灭菌物品在柜室内的置放方式、消毒车的搬运方式、操纵的控制方式也应该有所不同,以适应各自不同的操纵要求的方便与习惯以及操纵方法的简便性。2.安全系统的可靠性好灭菌柜的安全系统包括安全泄放装置、电气安全装置和压力安全连锁装置。前者常用安全阀作为蒸汽超压泄放装置;对电气安全装置主要包括漏电保护、过载保护、多电压保护,保证用电安全;压力安全连锁装置,主要保证操纵者的安全,如当门的锁紧机构未关至于设计位置,蒸汽控制装置被锁住,不能进进灭菌室,防止蒸汽推开未锁住的门,吹出灭菌物品;开门时,只要灭菌室内还残存有蒸汽压力(一般为<0.027MPa)被连锁而无法打开,防止被蒸汽忽然推开而造成事故。
高压灭菌柜的原理是:在密闭的蒸锅内,其中的蒸汽不能外溢,压力不断上升,使水的沸点不断提高,从而锅内温度也随之增加。在0.1MPa的压力下,锅内温度达121℃。在此蒸汽温度下,可以很快杀死各种细菌及其高度耐热的原理。完全排除锅内空气,使锅内全部是水蒸气,灭菌才能彻底。高压灭菌放气有几种不同的做法,但目的都是要排净空气,使锅内均匀升温,保证灭菌彻底。常用方法是:关闭放气阀,通电后,待压力上升到0.05MPa时,打开放气阀,放出空气,待压力表指针归零后,再关闭放气阀。对高压灭菌后不变质的物品,如无菌水、栽培介质、接种用具,可以延长灭菌时间或提高压力。而培养基要严格遵守保压时间,既要保压彻底,又要防止培养基中的成分变质或效力降低,不能随意延长时间。利用大流量循环泵,将清洗水均匀且迅速的喷射到清洗物品表面。
灭菌柜是实验室等对无菌要求高且常用的灭菌设备,灭菌柜的处理量比灭菌锅要大很多,本身的容量就很大,但是原理是一样的,都是对水加热产生蒸汽,把微生物杀死,操作上会更复杂一点,跟灭菌锅还是有些不同,价格也要贵很多,设备在使用过程中要定期保养,以免影响灭菌效果,也会缩短使用寿命。灭菌柜日常保养维护的解析:1、往灭菌器里面添加适量的水,不要超过规定水位,添加好水之后,把需要灭菌的仪器用专业纸包住,不可直接将仪器放进去,这样的话起不到灭菌的目的,而且对于那些需要装有培养基或者是瓶子需要接种用的话要用多层纱布把瓶口扎好,再用专业纸包好放进去灭菌。2、盖紧盖子开始加热,加热的时候把排气阀打开,里面好多冷气需要排掉,不排掉温度上不去,加热的时候要注意温度压力变化,温度到70度的时候把排气阀关掉继续升温,当达到120度的时候调节电源开关,适当打开排气阀,控制温度保持恒定。3、当达到灭菌时间后就开始降温,降温的时候可以直接关掉电源,把排气阀微开点,如果是想加速降温的话可以用水浇湿,但是要拔掉电源,以免触电,这个是要注意的,安全一。灭菌柜日常维护与保养:往灭菌柜里面添加适量的水,不要超过规定水位。辽宁灭菌柜哪家好
一是足以去除空气和冷凝水;二是保护产品免遭微生物污染。河南生物安全型灭菌柜
灭菌柜是对无菌要求较高的常用的灭菌设备,如实验室、医院等。灭菌柜的处理量要比灭菌锅要大得多,因为本身的容量也大,但原理是一样的,都是对水加热产生蒸汽,杀死微生物,所以在操作会比较复杂一点,和灭菌锅还是有些区别的,价格也贵,因此灭菌柜设备在使用过程中应定期维护,以免影响灭菌效果,缩短使用寿命。灭菌柜日常维护与保养。给灭菌柜中加入适量的水,不应超过规定的水位,加水后,要灭菌的仪器要应用专业纸包好,不应直接将仪器放进去,这样无法达到灭菌的目的。对于需要装有培养基或需要接种的瓶子,用多层纱布扎好瓶口,然后用专业纸包好放进去进行灭菌。盖紧盖子并开始加热。加热时,打开排气阀,里面较多冷空气需要排出,如果不排出,温度就不会上升,加热时注意温度压力的变化,当温度达到70度时,关闭排气阀,继续升温,当达到120度时,调节电源开关,适当打开排气阀,保持温度恒定。灭菌柜灭菌柜设备达到灭菌时间后开始降温,降温时可以直接关闭电源,稍微开一点排气阀,如果想加速冷却,可以用水打湿,但要拔掉电源,避免触电,这个要注意的,毕竟安全一嘛。河南生物安全型灭菌柜
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