旋转式灭菌柜的简述:旋转式灭菌柜采用精工制作的箱体及内室,主体为卧式原形结构。旋转式灭菌器内表面经完善的机械精制镜面抛光,光洁美观耐蚀,无任何滞留死角。外壁及加强筋用质量碳钢板,严格按国家压力容器技术规范制造,确保人身和设备的安全。旋转式灭菌柜使用轻巧灵活、简单安全的七密封平移门和机动门,密封门有平移门和机动门两种,平移门有独特的轨道设计,灵活省力。机动门操作简单,轻灵,可靠的机械电气联锁,确保了操作的安全性。主控系统采用微机触摸屏和DCS远程后台监控系统,由上位机实时监控灭菌器工态状况,工况实时动态画面显示压力、温度、时间、F0值等工作参数,能以多种形式即时显示、积算、记录、存盘。并以曲线或报表形式打印,亦可存盘备查。由于前台工业触摸屏的介入,极大地提高了旋转式灭菌器的可靠性和只能化。使其能更好地适合于现代化企业信息网络化管理的需要。要定期对灭菌柜进行清洁保养,将柜体下端集水盒中的水倒出并洗净。新疆玻璃测试灭菌柜
灭菌柜的原理特点:灭菌柜的使用范围普遍,而且大部分的用户都看到了它的价值。虽然应用普遍,但是有些用户对它的使用效果并不清楚,也不了解灭菌柜的原理特点。该灭菌柜采用的是国外制造技术,占据了很大的优势,设计精心,开发精致,完全符合了GMP的改造要求,并且赢得了用户的认可和高度评价。灭菌柜使用的是PLC控制,所以具备了手动和自动的功能,交互式使用,方便简单,触摸屏人机界面手感超好。再加上该产品具有双重加热保护功能,在使用过程中,如果温度过高,也不要担心会有什么危险,加热保护功能会解决这个问题。江苏脉动真空灭菌柜灭菌柜的验证周期规定为1年一次。
高压灭菌柜的原理是:在密闭的蒸锅内,其中的蒸汽不能外溢,压力不断上升,使水的沸点不断提高,从而锅内温度也随之增加。在0.1MPa的压力下,锅内温度达121℃。在此蒸汽温度下,可以很快杀死各种细菌及其高度耐热的原理。完全排除锅内空气,使锅内全部是水蒸气,灭菌才能彻底。高压灭菌放气有几种不同的做法,但目的都是要排净空气,使锅内均匀升温,保证灭菌彻底。常用方法是:关闭放气阀,通电后,待压力上升到0.05MPa时,打开放气阀,放出空气,待压力表指针归零后,再关闭放气阀。对高压灭菌后不变质的物品,如无菌水、栽培介质、接种用具,可以延长灭菌时间或提高压力。而培养基要严格遵守保压时间,既要保压彻底,又要防止培养基中的成分变质或效力降低,不能随意延长时间。
灭菌柜的验证:评价标准和验证内容对注射剂的验证要求:(1)所有设备如灭菌柜、空气过滤系统、水处理系统(包括蒸馏水机)均应按计划进行验证、维护和监控。(2)任何灭菌方法在正式采用前,该方法对产品的适用性以及每一装载方式下被灭菌品的所有部位是否达到规定灭菌要求都应经过验证。应定期进行再验证,每当设备有重大改变时,也须进行再验证。而在药品GMP检查指南中:(1)灭菌柜的能力是否与生产相适应,是否具有自动监测及记录装置。(2)关键设备及无菌药品的验证内容是否包括灭菌设备、药液滤过及灌装(分装)系统。有餐具、刀具、接触的食品的容器等等都需要灭菌柜。
灭菌柜性能特点:腔内设计有单独的水冷却系统,冷却速度快。冷却能力可通过程序PID调节,并带有压力保护功能。冷却水也可进行回收再利用,节省设备能耗和水资源的消耗,冷却系统管路、阀门拆卸安装便捷,便于设备内腔的定期清洁和冷却水管路的除垢和清洗。腔内纯蒸汽扩散板设计,控制了冷凝水的分流和灭菌蒸汽的质量,同时加上通过普遍测试并验证过的疏水节流孔板接头设计,使灭菌效率更高,效果更好。腔体和管路均采用TIG焊接,镜面抛光Ra≦0.5um。腔体法兰采用整体加工工艺,无应力残留,密封面和密封槽尺寸在制造过程中控制优良,保证了设备运行时密封的安全可靠,密封圈使用寿命较大加长。腔内压力、温度自动检测控制,门带保温结构,改善温度分布。设备高密度陶瓷隔热材料,无颗粒脱落,外覆加强筋不锈钢。除菌过滤器可在线灭菌和做完整性测试,设备使用更安全可靠。温度、压力实时监测,曲线在线实时打印并记录。环氧乙烷灭菌柜主要是利用环氧乙烷的化学特性制造的一种灭菌设备。重庆灭菌柜验证服务
干热灭菌柜使用注意事项:选用足够的电源导线,并应有良好的接地线。新疆玻璃测试灭菌柜
蒸汽式灭菌柜在使用过程中的注意事项:彻底排除锅内的空气,让锅内所有的水蒸气都能彻底灭菌。高压灭菌有几种不同的放气方式,但目的是要排净空气,使锅内温度均匀上升,保证彻底灭菌。常见的方法有:关闭放气阀,通电后,当压力升至0.05MPa时打开放气阀,放出空气,待压力表指针归零后关闭放气阀。关闭阀门并重新通电后,当压力表升至0.1兆帕时,开始计时,并将压力保持在0.1~0.15兆帕,持续20分钟。当达到保压时间时,可以切断电源,在压力降至0.05MPa时,蒸汽可以缓慢释放,这时应注意不要过快减压,以致引起剧烈减压沸腾,使容器内液体溢出。新疆玻璃测试灭菌柜
专门型蒸汽灭菌柜的基本性能特点及比较:安瓿检漏灭菌柜、大输液快冷灭菌柜和多功能中成药灭菌柜等专门型蒸...
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