灭菌柜的原理特点都有哪些?首先,这种设备是结合了国外制造经验优势,而且大部分的技术都是从国外引进的,技术成熟,哪怕是一个小的地方都经过精心设计、开发。目前,被国内制药企业采用,而且完全符合GMP改造的要求,使用效果好,赢得了用户的认可和青睐。其次,灭菌柜采用了PLC控制,也就是说这种设备具有手动功能,也有自动功能,触摸屏人机界面给人们带来了方便的使用过程,而且具有双重加热保护功能,在使用过程中如果温度过高,那么设备可以自动断电,提高了安全性。如用托盘盛装物品,托盘需要带孔,防止冷凝水聚集于托盘内影响灭菌效果。广西全自动灭菌柜
灭菌柜的选用方法和要点:选择设备的时候要注意其控制方式,在灭菌的操作过程当中,设备是可以根据用户的需求,设置为手动式、自动控制式或者过程参数自动记录这三种方式的,大家可以根据自己的习惯和真实需求来选择相应的方式。接下来大家还要注意柜门的数量,通常情况下设备柜门有单扉和双扉这两种,当消毒灭菌前后的物品分别是两种不同洁净要求或者消毒物品需要分隔的时候就可以选择使用双扉设备,因为这种双扉们能够开关设置联锁保护,能够很好的分隔灭菌前后的物品,从而有效的保证物品的灭菌效果。双扉灭菌柜价格灭菌柜:除菌过滤器可在线灭菌和做完整性测试,设备使用更安全可靠。
灭菌柜并非是能消灭“千毒万毒”的“神柜”,并不是所有的东西放进去都能够灭菌,包括部分餐具在内的东西,都是不适合用灭菌柜灭菌的。不同类型的餐具应该分别灭菌,即将不耐高温的餐具放进低温灭菌室灭菌,耐高温的可放入高温灭菌室。一般来说,塑料等不耐高温的餐具不能放在下层高温灭菌柜内,而应放在上层臭氧灭菌的低温灭菌柜内灭菌,以免损坏餐具。一些花花绿绿的盘子不宜放入灭菌柜中灭菌。因为这些陶瓷碗碟的釉子、颜料含有铅、镉等重金属,若遇到高温就容易溢出。
灭菌柜的原理特点:从结构方面来看,灭菌柜使用的是满焊结构,内部抛光,没有死角,也没有锐角,这种结构在使用过程中增加了用户的简便和操作方便性,而且使用寿命长久,是不错的设备,后期也会减少用户的维护成本,可以说是节能环保的设备之一。在医药、还有食品行业中,灭菌柜是必不可少的设备之一,正是因为如此,有不少大的企业需求量很高。以上给大家介绍的是灭菌柜的原理特点,除此以外还有很多。希望用户在操作过程中也逐渐了解该设备,正确使用,提高设备的使用效率,降低安全隐患。要定期对灭菌柜进行清洁保养,将柜体下端集水盒中的水倒出并洗净。
由上可见,灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证,美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求(可以查阅有关的官方网页),我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了:(1)预确认,对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认;(2)安装确认,包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等;(3)运行确认,包括功能测试和基本性能参数的确认,以及对上述安装确认内容的运行时动态确认,同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训;(4)性能确认,包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中,较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。满载热穿透的玻璃瓶放置方法和跟满载热分布一样,只是温度检测探头的位置不一样。广西全自动灭菌柜
很多不宜使用普通方式灭菌的物品也都可以用环氧乙烷灭菌柜灭菌。广西全自动灭菌柜
干热灭菌柜使用的注意事项:1.干热灭菌柜应安放在室内干燥和水平处,防止振动和腐蚀。2.要注意安全用电,根据耗电功率安装足够容量的电源闸刀。选用足够的电源导线,并应有良好的接地线。3.带有电接点**温度计式温控器的干热灭菌柜应将电接点温度计的两根导线分别接至箱顶的两个接线柱上。另将一支普通**温度计插入排气阀中,打开排气阀的孔。调节电接点**温度计至所需温度后紧固钢帽上的螺丝,以达到恒温的目的。但必须注意调节时切勿将指示铁旋至刻度尺外。4.当一切准备工作就绪后方可将试品放入干热灭菌柜内,然后连接并开启电源,红色指示灯亮表示箱内已加热。当温度达到所控温度时,红灯熄灭绿灯亮,开始恒温。为了防止温控失灵,还必须照看。广西全自动灭菌柜
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