生物安全型灭菌柜,你知多少:1.专业的生物密封技术在《YY1277-2016蒸汽灭菌器生物安全性能要求附录A》对灭菌器安装严密性要求进行了相关规定,而Fedegari在FOB2/3/4/5系列可提供可靠的生物密封,达到气密性隔离,有效隔绝实验室内气溶胶泄漏。2.Fedegari可提供专门的模块,处理含病毒微生物的样品,保证人员及环境安全。如净化模块,可以确保较初包含在灭菌物品和腔室中的空气以及灭菌过程中产生的冷凝水在灭菌结束之前不会外排。同时在灭菌过程中,通过将蒸汽引入腔室内,包括直接通过较冷点排水管,确保产品和冷凝水的灭废效果。腔体内装有风扇确保空气和蒸汽的均匀性。此时,空气/蒸汽灭菌的较大操作温度是128℃。灭菌柜的保养注意事项:经常检查电磁阀的灵敏***包材测试灭菌柜厂家
灭菌柜控制要点:本灭菌柜控制系统是采用PLC+PC的方式。柜内分布两个温度探头,用以检测柜内的实时温度;柜外的上下各分布一个温度探头,均为程序控制温度探头。各温度检测、柜内压检测以及液位检测等的信号状态通过信号输送电缆输送到PLC,PLC根据各输入端的信号判断现在所处的阶段,按程序分别对各工艺管道阀门和各执行机构发出执行指令进行控制。本设备也可进行全程手动控制,并附有许多安全保护的互锁程序,以免不当操作引起事故。在日常的生产当中,还应定期对布水板进行清洗、保养和对框门及密封条进行润滑,检查换热器是否有漏水等现象,校验温度探头和安全阀,检查各阀门是否灵敏,电机工作是否正常等。以保证设备能够正常运行和安全生产。湖南灭菌柜哪个品牌好市场上的灭菌设备各种各样,用户也是结合了实际情况和应用环境,选择不同的灭菌设备。
干热灭菌柜:1、加热器——它是干热灭菌柜的主要组成部分,对灭菌效果的好坏影响极大。加热器故障是造成干热灭菌柜灭菌效果下降的主要原因之一,其主要表现为升温速度下降;影响热分布;产生尘埃物质。2、高效过滤器——在干热灭菌柜中,进风应通过高效过滤器;除去内部空气循环系统中产生的尘埃物质需要高效过滤器,防止排风倒流的污染也可装高效过滤器。所以高效过滤器必须满足干热灭菌工艺用风量的要求,并能承受相应的风压。3、缓冲板、风阀、气流调节器或空气档板——缓冲板或空气档板用于控制干热灭菌柜的空气流量,多安装于进风或排风风管或加热器附近,用于正压控制。气流调节器可以安装排风系统中的防止倒流风污染的高效过滤器附近,通过控制排风量控制正压,也可以用气流调节器控制进风和排风风量以保持正压。一般情况下,干热灭菌柜腔室内的压力略高于其相临的非无菌区而略低于其相临的无菌区。
干热灭菌柜的性能确认。通常在进行性能确认前,需要进行大量的验证前基础工作。其中包括上述的设备评价、设备安装确认、运行确认、仪表校正等。同时也包括灭菌、除热原工艺设计准备工作,而性能确认是在此基础上进行的。1、验证方案。验证方案是整个验证工作所遵循的完整的综合的试验计划。验证过程应始终以此方案为依据,搜集数据,分析数据并明确证明所验证的工艺过程达到预期目的,即达到了验证方案规定的标准或允许的误差范围。2、试验。(1)试验前后仪器校正。(2)空载热分布试验。(3)负载热分布和热穿透试验。(4)尘埃粒子检测。(5)DOP(PAO)检测。(6)微生物致死、细菌内有害物质灭活验证。3、验证报告。上述各项验证试验结束后,应分析处理数据,并确认全部试验结果均符合验证方案要求。验证报告的内容至少应包括下述内容:(1)验证方案的实现情况。(2)数据综述。(3)偏差情况分析。(4)图表。干热灭菌柜中连锁控制系统设有门连锁控制系统。
干热灭菌柜使用的注意事项:1.干热灭菌柜应安放在室内干燥和水平处,防止振动和腐蚀。2.要注意安全用电,根据耗电功率安装足够容量的电源闸刀。选用足够的电源导线,并应有良好的接地线。3.带有电接点**温度计式温控器的干热灭菌柜应将电接点温度计的两根导线分别接至箱顶的两个接线柱上。另将一支普通**温度计插入排气阀中,打开排气阀的孔。调节电接点**温度计至所需温度后紧固钢帽上的螺丝,以达到恒温的目的。但必须注意调节时切勿将指示铁旋至刻度尺外。4.当一切准备工作就绪后方可将试品放入干热灭菌柜内,然后连接并开启电源,红色指示灯亮表示箱内已加热。当温度达到所控温度时,红灯熄灭绿灯亮,开始恒温。为了防止温控失灵,还必须照看。灭菌柜主要用于玻璃器皿、瓷器等耐热物品的的灭菌和除热源。湖南灭菌柜哪个品牌好
凝胶灭菌柜控制系统:灭菌柜采用PLC+触摸屏系统。药包材测试灭菌柜厂家
湿热灭菌柜验证:湿热灭菌设备的温度验证:温度验证程序设计基本要求湿热灭菌的基本程序设计基本要求源于US.FDA在上世纪70年代中期提出的,且在80年代施行的:“关于大容量注射剂GMP技术性原则”五个方面要求:(1)在灭菌工序应能确保产品达到F0≥8;(2)灭菌前,待实验的容器中有较高带菌量,污染菌应具有较强的耐热性;(3)每一个灭菌釜的每种装载方式及每种规格容器的验证实验均至少使用10支热电偶进行热分布实验;(4)用待实验容器灌注粘度相类似的产品进行热穿透实验,找出容器中升温较慢点的位置,至少使用10个容器,每个均加入适当的生物指示剂并且插有热电偶。当灭菌釜的参数已经达到热分布实验已经证实的可重现状态,温度达到设定的灭菌温度时,开始测定F0值,直到开始冷却止;(5)当产品达到灭菌温度直到开始冷却的过程,温度变化必须保持在±0.5℃以内。药包材测试灭菌柜厂家
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