灭菌柜的验证:评价标准和验证内容对注射剂的验证要求:(1)所有设备如灭菌柜、空气过滤系统、水处理系统(包括蒸馏水机)均应按计划进行验证、维护和监控。(2)任何灭菌方法在正式采用前,该方法对产品的适用性以及每一装载方式下被灭菌品的所有部位是否达到规定灭菌要求都应经过验证。应定期进行再验证,每当设备有重大改变时,也须进行再验证。而在药品GMP检查指南中:(1)灭菌柜的能力是否与生产相适应,是否具有自动监测及记录装置。(2)关键设备及无菌药品的验证内容是否包括灭菌设备、药液滤过及灌装(分装)系统。灭菌柜的工作环境没有很大的限制,较高可以达到350摄氏度的高温。辽宁高压蒸汽灭菌柜
高温蒸汽灭菌柜是通过发热体元件对水产生蒸汽,从而通过高温的蒸汽对餐具进行灭菌的,所以它的主要产生物也只有水蒸汽。很多人可能会觉得蒸汽灭菌柜和臭氧灭菌柜一样,吸入的蒸汽多了,对人体有一定的危害,其实并不是的,蒸汽灭菌柜只要放入的水是干净的,产生的蒸汽都是水蒸汽,无色无味,对人体没有任何的伤害,对身体没有任何的影响。虽然吸入蒸汽对人体没有伤害,但是蒸汽烫伤比任何一种烫伤都更加严重,如果您使用蒸汽灭菌柜消完毒以后,不要立即将柜门打开,防止蒸汽灭菌柜柜内的高温蒸汽全部涌出,烫伤接触到的皮肤。辽宁高压蒸汽灭菌柜灭菌柜的操作过程中工作人员需要注意很多事项,尤其是安全问题。
灭菌柜其他注意事项?日常使用中,灭菌柜应由经过培训合格的志愿操纵,整个灭菌过程应由专人看管;不能完全依靠自动水位保护,应经常留意水位,以免烧坏电热管;人工加水时。应先切断电源,将放空阀3打开泄压,再打开进水阀加水。切勿在夹层有压力时打开进水阀,加水时放空阀应处于打开状态;当灭菌室有压力时,联锁手柄不能提起,不可强制开门;对液体灭菌后应慢放汽。待液体温度降到700C以下时,才能开门。禁止灭菌后立即开门;灭菌过程中假如出现断电或其它原因导致的低于灭菌温度时,应从温度再次达到灭菌温度时重新开始计时;连续使用时间应小于8小时/天。
干热灭菌柜结构特点:1.腔体内部所有可能和物品接触的部分均采用304不锈钢材料;2.外表面采用304-2B不锈钢材料,采用全新的生产工艺,符合GMP要求而且使外形更加简美观;3.独特的隔热方式,保证产品外表温度≤室温+15℃;4.内腔室采用独特的密闭焊接方式,内腔体四角圆弧过渡结构,无死角易清洁。干热灭菌柜技术特点:1.系列干热灭菌柜采用了安全稳定的气动启闭系统;2.采用先进的真空密封方式,能够保证门的良好密封,简便实用,有效地避免了灭菌物品被污染;3.本系列产品的进风、排风系统,和腔体一侧都装有H14级别的耐高温高效过滤器,过滤效率达到99.995%,保证腔室内达到百级;4.腔体主过滤器采用了创新的组合式密封工艺,在有效提高产品效率的同时,使其拆卸维修更加简便;5.腔体内部层流板采用独特的孔分布来控制水平层流风,有效地提升了热能利用率和温度均匀性。灭菌柜:具有双重加热保护功能,在使用过程中如果温度过高,那么设备可以自动断电,提高了安全性。
干热灭菌柜使用注意事项:1、放入试品时应注意排列不能太密。散热板上不应放试品,以免影响热气流向上流动。禁止烘焙易燃、易爆、易挥发及有腐蚀性的物品。2、当需要观察工作室内样品情况时,可开启外道箱门,透过玻璃门观察。但箱门以尽量少开为好,以免影响恒温。特别是当工作在200℃以上时,开启箱门有可能使玻璃门骤冷而破裂。3、有鼓风的干热灭菌柜,在加热和恒温的过程中必须将鼓风机开启,否则影响工作室温度的均匀性和损坏加热元件。灭菌柜是中国发明的电器产品。黑龙江灭菌柜定制
通常我们会测试进水水质测试以确保进水满足灭菌柜要求。辽宁高压蒸汽灭菌柜
干热灭菌柜的工作原理:1、干热灭菌柜采用干热灭菌法,是指用高温干热空气灭菌的方法。该法适用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许湿热气体穿透的油脂(如油性软膏机制、注射用油等)和耐高温的粉末化学药品的灭菌,适用于耐高温的玻璃器皿、瓷器、玻质注射器等,不适合橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。2、干热状态下,由于热穿透力较差,微生物的耐热性较强,必须长时间受高温的作用才能达到灭菌的目的。因此,干热空气灭菌法采用的温度一般比湿热灭菌法高。为了保证灭菌效果,一般规定:135-140摄氏度灭菌3-5h;160-170摄氏度灭菌2-4h;180-200摄氏度灭菌0.5-1h,可杀灭包括芽胞在内的所有微生物。辽宁高压蒸汽灭菌柜
灭菌柜的使用注意事项:灭菌柜不宜在高压、大电流、强磁场条件下使用,以免干扰及发生触电危险。电镀零件和...
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