灭菌柜可以轻松应对多种产品消毒杀菌:灭菌柜可以轻松应对多种产品消毒杀菌灭菌柜的加热介质是空气和蒸汽的混合物,特别适用于易变形包装产品的灭菌。该设备严格按照GMP要求进行设计、制造、试验和验收,可实现灭菌全过程温度、压力的在线监测和实时打印,全过程可追溯。主要用于注射器产品吹气、灌装、预灌装的终端灭菌。灭菌柜配有变频器、温度控制器、PLC可编程控制器、微压差计等一批很好仪器。适用于制药行业的小瓶、安瓿、铝瓶、铝盖、工具、玻璃器皿的灭菌,去除热源,固体物料的干法灭菌。干热灭菌柜,这种灭菌柜大家听起来可能会比较陌生,因为他会出现在一些制药厂里。福建灭菌柜验证服务
干热灭菌柜为平门互锁结构,以确保设备在运行过程中不能被打开,在运行完成时能打开,但两侧的门不能同时打开。干热灭菌柜系统中温度探测、传感、控制、记录系统是整个灭菌过程控制的基础,其控制系统必须能够保证灭菌柜腔室内的灭菌温度可以保持在设定的灭菌温度范围内,其记录系统必须将温度探测、传感系统的温度读数准确无误地记录清楚。干热灭菌柜灭菌原理:(1)湿热灭菌—导致细胞内关键性蛋白质和酶发生热变性或凝固,湿度对该破坏性过程起促进作用。(2)干热灭菌—使微生物氧化而不是蛋白质变性。柜式灭菌柜多少钱灭菌柜内外要保持干净。
灭菌柜性能特点:1.门密封:燕尾槽双向密封设计结构,脉冲真空与蒸汽灭菌切换时无缝对接,避免设备灭菌室泄漏风险。2.出口汽水分离器:采用空气隔断结构,设有蒸汽泄压出口,防止地漏管道反冲造成污染风险。3.密封系统:充气密封系统压力保护,具有在线灭菌功能。4.主循环风机系统采用磁力驱动结构设计方案,保证灭菌柜腔室的较全隔断和完全密封,维护使用非常方便。使用维护成本低,运行稳定,噪音低,性能稳定,使用寿命长。腔体采用自立的水冷系统,冷却速度快。制冷量可通过程序PID调节,并具有压力保护功能。冷却水还可以循环使用,以节省设备的能源消耗和水资源消耗。冷却系统管路及阀门的拆卸安装方便,便于设备内腔的定期清洗和冷却水管路的除垢清洗。
灭菌柜的洁净保证:(1)灭菌用纯蒸汽可由用户提供,也可由随机附带的纯蒸汽发生器提供。用户只需提供注射用水即可,而且不增加用户本钱,且能保证纯蒸汽的饱和度及升温时间。纯蒸汽管路采用国际上较先进的长流水、长流汽原理设计,保证了纯蒸汽的洁净度。纯蒸汽进进柜室前,先通过汽液分离器,以保证蒸汽的饱和度,再经0.22μm过滤器过滤,确保纯蒸汽无菌、无热原和无微粒。同理,注射用水使用前也需经0.22μm过滤器过滤。(2)用百级洁净区的洁净空气作为灭菌柜室的补充气体用于灭菌后物品的冷却,防止普通空气的补充对灭菌后物品的二次污染。记忆支持系统,也是高压灭菌柜结构的其中之一。
高压蒸汽灭菌柜性能优势:1、不同工艺的灭菌控制功能。高压蒸汽灭菌柜除了具有常用的BD、保压测试程序外,每种工艺都有相对应的程序,整个系统多达20余套程序。控制过程中采用多种参数控制,使设备的温度均匀性更高,控制过程更加合理。2、、警报安全控制。控制系统有近100个不同的报警连锁,通过前后面板的触摸屏,方便、直观地提供设备的各种状态信息,较大限度地保证了设备和操作人员安全,便于操作。3、过滤器的在线灭菌和完整性测试。高压蒸汽灭菌柜配有除菌空气过滤器,为保证过滤效果,系统定期对过滤器进行在线灭菌和完整性测试。在线灭菌采用自动方式,有专门的阀门、测温探头和在线灭菌程序。过滤器的完整性测试使用专门的完整性测试仪,灭菌柜上留有测试接口,供用户做完整性测试使用。干热灭菌柜使用注意:箱内外壳必须有效接地,使用完毕后应将电源关闭。福建灭菌柜验证服务
灭菌柜的原理特点:尘埃粒子测试,箱内达到百级状态。福建灭菌柜验证服务
水浴式灭菌柜的工作原理:通过蒸汽加热内部的纯化水,循环喷淋加热灭菌物品,并在一定的灭菌温度下维持一定的灭菌压力和灭菌时间,从而达到对灭菌物品进行灭菌的目的;冷却时由饮用水冷却内部的纯化水,循环喷淋冷却灭菌物品达到冷却的目的。烘箱属于干热灭菌法的一种,由于干热空气的穿透力弱,且不均匀,空气的比例值小,干热灭菌一般要求温度高、时间长、不适用于大部分药品。水浴式灭菌属于湿热灭菌法的一种,蒸汽比热大、穿透力强、容易使微生物中的蛋白质成分变性和凝固,灭菌效果可靠,且操作简便,所以是目前制剂生产中应用较普遍的一种灭菌方法。福建灭菌柜验证服务
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