ISO13485认证所适用的相关产品范围:ISO13485认证涉及的相关产品分为7个技术领域_1、非有源医疗设备2、有源(非植入)医疗器械3、有源(植入)医疗器械4、体外诊断医疗器械5、对医疗器械的灭菌方法6、包含/使用特定物质/技术的医疗器械7、医疗器械有关服务.ISO13485认证主要涉及的组织类型包括:医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。13485认证技术领域的分类方法来源于IAF MD9: 2017 《ISO/IEC 17021在医疗器械质量管理体系领域(ISO13485)的应用》,其分类方法与国内分类方法略有不同,该分类方法暨包括了医疗器械也包括了与医疗器械有关的活动,如对医疗器械的灭菌及有关服务。其中对医疗器械的灭菌方法,包括环氧乙烷灭菌、辐照灭菌、湿热灭菌等;医疗器械有关服务包括,医疗器械有关的原材料、部件、组件、校准、分销、维修、配送等。可扩展商业报告语言(XBRL)软件认证?档案信息服务认证
ISO13485医疗器械质量管理体系认证注册条件:1.已取得生产许可证或其它资质证明(国家或部门法规有要求时)。2.申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准(企业标准),产品定型且成批生产。3.申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合YY/T0287标准的要求,生产三类医疗器械的企业;质量管理体系运行时间不少于6个月,生产和经营其它产品的企业,质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次内部审核及一次管理评审。4.在提出认证申请前的一年内,申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。供应链安全管理体系认证电子商务管理体系是指什么?
ISO14001环境管理体系认证,是指依据ISO14001标准由第三方认证机构实施的合格评定活动。ISO14001是由国际标准化组织发布的一份标准,是ISO14000族标准中的一份标准,该标准于1996年进行发布,2004年分别由ISO国际标准化组织对该标准进行了修订,目前较新版本为ISO14001-2015。ISO14001认证适用于任何组织,包括企业,事业及相关相关部门,通过认证后可证明该组织在环境管理方面达到了国际水平,能够确保对企业各过程、产品及活动中的各类污染物控制达到相关要求,有助于企业树立良好的社会形象。
ISO 27001信息安全管理体系标准:一、以信息为生命线的行业:1、金融行业:银行、保险、证券、基金、期货等2、通信行业:电信、网通、移动、联通等3、皮包公司:外贸、进出口、HR、猎头、会计师事务所等二、对信息技术依赖度高的行业:1、钢铁、半导体、物流2、电力、能源3、外包(ITO或BPO):IT、软件、电信IDC、呼叫中心、数据录入,数据处理加工等五、ISO20000信息技术服务管理体系标准ISO20000是第1个关于IT服务管理体系的要求的国际标准,它秉承“以客户为导向,以流程为中线”的理念,并强调按照PDCA(戴明质量)的方法论持续改进组织多提供的IT服务。其目的是提供建立、实施、运作、监控、评审、维护和改进IT服务管理体系(ITSM)的模型。ISO20000的认证适合IT服务的提供者,可以是内部的IT部门,也可以是外部的服务提供商,包括(但不限于)以下类别:1.IT服务外包提供商2.IT系统集成商和软件开发商3.企业内部IT服务提供商或IT运营支持部门供应链安全管理体系认证?
中国环境标志产品认证是由中华人民共和国环境保护部授权颁发绿色环保产品证书,图形是由外十个圆环和里面青山、绿色及太阳组合而成,寓意着所有人一起保护我们的生态环境。同时中国环境标志产品认证也是一种“证明性”商标,可以贴到产品外包装,通过中国环境标志产品认证的企业表明其生产的产品与同行业相比具有绿色环保、低毒少害,节约能源等优势也是对企业发展的前景认可。中国环保产品认证是由中国质量监督局授权中国质量认证中心受理发证,其与环境标志作用相同,都是属于环保产品认证,是一种证明性商标可贴到产品外包装上,表明其生产过程中对环境影响较小,产品是绿色环保的,在投标中也占据3-5分。业务连续性管理体系有什么用?城市轨道交通产品认证
电讯业质量管理体系认证重要吗?档案信息服务认证
对ISO9001认证在认识上的误区具体体现在3个方面:(1)认为ISO9001质量体系只适用于大企业,对中小企业而言却难以操作,贯标在时间、精力与成本上的耗费远大于贯标所得的收益;(2)将ISO9001质量认证习惯地看作是新的行政性检查、评比、验收,从而对认证工作也采取习惯性的应付态度;(3)重视结果不重视过程,认为认证就是拿到“证书”,在销售竞争、产品出口、公司上市时可以谋取便利,因而匆忙贯标、认证,限期完成。这与ISO9001国际质量标准的精神实质背道而驰。档案信息服务认证
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