ISO13485医疗器械质量管理体系:ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”由于医疗器械是治病救人、防病治病的特别产品,只按ISO9000规范的通用要求来规范是不够的。为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版规范(YY/T0287和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专门的要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。2017年11月为止的执行版本是ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。称号和内容相较曾经版本有所改变。绿色食品认证是怎么申请的?云南有机产品认证审核
ISO26262是从电子、电气及可编程器件功用安全基本规范IEC61508派生出来的。主要定位在轿车行业中特定的电气器件、电子设备、可编程电子器件等专门用于轿车范畴的部件,旨在进步轿车电子、电气产品功用安全的国际规范。ISO26262从2005年11月起正式开端拟定,阅历了大约6年左右的时刻,已于2011年11月正式颁布,成为国际规范。中国也正在积极进行相应国标的拟定。安全在将来的轿车研制中是要害要素之一,新的功用不只用于辅助驾驭,也使用于车辆的动态控制和涉及到安全工程范畴的主动安全体系。将来,这些功用的研制和集成必将加强安全体系研制过程的需求,一起,也为满足一切预期的安全目的提供依据。随着体系复杂性的进步,软件和机电设备的使用,来自体系失效和随机硬件失效的风险也日益添加。湖北认证靠谱公司绿色食品认证要如何申请呢?
ISO14001规范适用于任何地舆、文化和社会条件的安排。本规范拟定的目的是避免贸易壁垒,使其不论是发展中国家的安排,仍是发达国家的安排;不论是具有先进文化的安排,仍是办理相对落后的安排;不论是处于东半球的安排,仍是处于西半球的安排;只要具有下列希望,均可施行本规范:一、树立、施行、坚持并改善环境办理体系;二、使自己坚信能契合所声明的环境方针;三、经过进行自我评价和自我声明、寻求安排的相关方(如顾客)对其契合性的承认、寻求外部对其自我声明的承认、寻求外部安排对其环境办理体系进行认证(或注册)等方法证明对本规范的契合。
ISO13485认证请求的条件:请求人应具有明确的法律地位;请求人应具备相应的许可资质:1、关于出产型企业,I类产品需供给医疗器械产品备案凭据以及出产备案凭据;II类及III类产品需供给医疗器械产品注册证和医疗器械出产企业许可证;2、关于运营企业,运营II类产品的需求供给医疗器械运营企业备案凭据;运营III类产品的需求供给医疗器械运营企业许可证;3、关于只出口的企业,根据3月31日商务部、海关及药监局三部委的文件,出口医疗防疫物品在满意进口国要求的前提下还需求取得国内医疗器械产品注册证/备案凭据以及医疗器械出产企业许可证/备案凭据;请求人现已依照标准树立文件化的办理体系(包括质量手册、程序文件、内审材料、办理评定材料以及程序文件要求的其它相关表单);认证请求前,受审阅方的办理体系原则上至少有用运转三个月并进行了一次完整的内部审阅和办理评定(关于出产植入性医疗器械产品,体系运转时间至少6个月,其他产品的办理体系至少运转3个月)静电防护标准认证是指什么?
ISO20000信息技术服务管理系统:ISO20000是一个关于IT服务管理系统的要求的国际规范,它秉承“以客户为导向,以流程为中线”的理念,并着重按照PDCA(戴明质量)的方法论持续改善安排多提供的IT服务。其意图是提供树立、施行、运作、监控、评审、维护和改善IT服务管理系统(ITSM)的模型。ISO20000的认证适合IT服务的提供者,可所以内部的IT部门,也可所以外部的服务提供商,包含(但不限于)以下类别:1.IT服务外包提供商2.IT系统集成商和软件开发商3.企业内部IT服务提供商或IT运营支撑部门ISO22000食物安全管理系统ISO22000食物安全管理系统证书是餐饮行业必备证书之一。ISO22000系统适用于整个食物供应链中所有的安排,包含饲料加工、初级产品加工、到食物的制造、运输和贮存、以及零售商和饮食业。一起也可以用于作为安排对其供货商第二方审阅的规范依据,当然也可用于第三方商业认证。中国电子招标投标系统认证?山西环境管理体系认证靠谱公司
航空器维修质量管理体系认证有什么用?云南有机产品认证审核
ISO26262轿车功用安全认证:ISO26262是从电子、电气及可编程器材功用安全根本规范IEC61508派生出来的,首要定位在轿车行业中特定的电气器材、电子设备、可编程电子器材等专门用于轿车范畴的部件,旨在提高轿车电子、电气产品功用安全的国际规范。ISO26262为轿车安全供给了一个生命周期(管理、开发、生产、经营、服务、作废)理念,并在这些生命周期阶段中供给必要的支撑。该规范包括功用性安全方面的整体开发进程(包括需求规划、设计、施行、集成、验证、确认和装备)。ISO26262规范根据安全风险程度对体系或体系某组成部分确认划分由A到D的安全需求等级(AutomotiveSafetyIntegrityLevel轿车安全完整性等级ASIL),其间D级为比较高等级,需求比较严苛的安全需求。伴随着ASIL等级的添加,针对体系硬件和软件开发流程的要求也随之增强。对体系供应商而言,除了需求满意现有的高质量要求外还必须满意这些因为安全等级添加而提出的更高的要求。云南有机产品认证审核