本地医疗器械许可证办理有哪些

一、服务区域：南京市区及周边（高淳、江北新区、浦口）二、服务项目：工商注册：有限公司、外资公司、个体工商户、合伙企业、企业集团新设立、股份有限公司企业变更：法人变更、股东变更、股权变更、注册资本变更、公司名称变更、注册地址变更、经营范围变更三、提供注册地址四、税务代理：税务登记、变更、票种核定、税控申请、一般纳税人资质审批、税务咨询、纳税申报、疑难咨询、税收筹划、出口退税、高新调账、外贸账务处理、补贴申请五、代理记账：建账、记账报税、纳税筹划、整理错账乱账、补账、提供财税咨询服务等六、公司财务审计、审计报告、内部审计、验资报告、资产评估报告七、代办公司社保及公积金的审批办理八、银行开户：基本户、一般户户九、公司工商年检（企业公示）、提供增资、减资、验资等服务十、资质服务：三类医疗器械经营许可证、二类医疗器械备案凭证、食品经营许可证、小餐饮经营许可证、公共卫生许可、人力资源服务许可、劳务派遣许可、道路运输许可、危化品经营许可证、进出口证等十一、企业注销：工商营业执照注销、税务注销、银行开户许可证注销、清算组备案登记、许可证注销代办二类医疗经营备案凭证申领。本地医疗器械许可证办理有哪些

三类医疗器械经营许可证经营范围变更所需资料：公章、副本、三类证、变更的经营类别、注册证等三类医疗器械经营许可证经营范围变更所需资料：公章、副本、三类证、变更的经营类别、注册证等三类医疗器械经营许可证经营范围变更所需资料：公章、副本、三类证、变更的经营类别、注册证等三类医疗器械经营许可证经营范围变更所需资料：公章、副本、三类证、变更的经营类别、注册证等三类医疗器械经营许可证经营范围变更所需资料：公章、副本、三类证、变更的经营类别、注册证等南京栖霞区二三类医疗器械许可证办理价格代办三类医疗器械经营许可证质量管理人员变更。

申请三类医疗器械经营许可证的条件：（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称，质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职；（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对的经营场所；（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力。（六）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。常见的前置审批事项：劳务派遣经营许可、医疗机构执业许可证、危险化学品经营许可、营利性民办学校办学许可等。常见的后置审批事项：医疗器械经营许可核发、网络文化经营许可证审批、人力资源服务许可、营业性演出许可、当然还包括食品经营许可。二类医疗器械经营备案凭证企业负责人变更或者法人变更所需资料。

三类医疗器械经营许可证一、流程：办理执照----制章-----银行开户-----社保开户、人员参保-----准备三类医疗器械经营许可证准备资料----初审通过----等待安排上门------上门准备--------上门验收-----通过、公式--------------拿证二、办理资料：1、提供符合条件的场地2、提供至少4名质量管理人员的身份证信息和毕业证信息3、社保证明4、安装ERP软件5、体检报告6、场地需要布置，符合药监局验收的标准三、可以提供场地，根据经营类别不同，场地面积不同，价格不同代办三类医疗器械经营许可证法定代表人或企业负责人变更。南京栖霞区二三类医疗器械许可证办理价格

第三类医疗器械是具有较高风险。本地医疗器械许可证办理有哪些

第三类医疗器械经营许可证办理要求一、办理条件：根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条，从事医疗器械经营，应当具备以下条件：（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。本地医疗器械许可证办理有哪些

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