采购前核查包括以下内容:(1)根据使用要求,实验室提出用户需求说明(UserRequirementsSpecification,URS)。仪器验证是贯穿URS从制定到使用的各个阶段,URS应作为整个生命周期中进行验证的参照。(2)仪器供应商根据实验室要求,有针对性地回复URS。对仪器硬件/软件的各项指标进行设计核查,并提供相应的文件,包括功能指标、运行指标、环境影响指标、噪声、电气系统和控制功能、安全保护指标、关键部分材质、与设备及相关公用设施的接口关系、结构和外观、计算机系统、实验室环境等各项指标。有些测试可能需要在实验室特定环境下测试(软件)。(3)实验室对供应商进行确认,内容包括供应商的确认文件、实验室环境、配置计划及网络分布图等,以保证满足仪器的预定用途。确认时不仅关注硬件(仪器),对软件也要关注。(4)实验室按一定的标准选择供应商,可以按以下原则选择恩黉科技主营哈泰克无线温度验证系统租赁及验证测试服务,诚信经营。常州紫外辐照测试仪租赁价格
说法二:“确认”是要证明所提供的(或将要提供的)产品适合其估计的用途,而“验证”则是要查明工作产品是否恰当地反映了规定的要求。换句话说,验证要保证“做得正确”,而确认则要保证“做的东西正确”。验证注重“过程”,确认注重“结果”(Verification)---Areweproducingtheproductright?(Validation)Areweproducingtherightproduct?说法三:什么是验证?验证就是要用数据证明我们是不是在正确的制造产品。注意这里强调的是过程的正确性什么是确认?确认就是要用数据证明我们是不是制造了正确的产品。注意这里强调的是结果的正确性。验证和确认是一个宽泛的概念,感兴趣的读者能够參考IEEEStd1012-1998。验证:验证检查某样东西是否符合之前已定好的标准,如:文档评审,要检查的东西是文档,检查标准就是文档的评审标准,又如:測试软件,要检查的东西就是软件,检查的标准就是软件的规格说明,包含功能说明,性能要求等。确认:检查软件在终于的执行环境上是否达到预期的目标。一般来说,就是调试、验收測试等,这些工作都是在真正的软件须要执行的环境上进行的,在终于环境上执行软件。 江西水雾发生器租赁价格恩黉科技主营KAYE有线温度验证系统设备租赁及验证测试服务,互惠互利。
采购前核查是由供应商和实验室共同实施,根据仪器的预定用途、实验室需求、分析仪器产品标准以及其他有关要求进行核查。
安装核查一般由供应商与实验室共同完成,仪器安装完毕时,供应商会对仪器作现场安装后的测试,出具测试报告,以作为安装核查的后一份文件,往后若仪器的位置没有移动,则安装完毕的本体部分原则上不必再进行安装核查。验收一般由供应商和实验室共同完成。通过验收,供货商将设备或系统调至适当的工作状态,同时培训了实验室人员;实验室人员则学习了操作、日常维护保养的技巧并验收设备。
PQ是确认仪器在常规使用条件下的性能自始至终与说明书一致的过程。包括性能检查-预防性维护和修理-建立运行/校准/维护/变更控制的操作规范。PQ测试可以模拟在OQ中进行的那些测试,可以设计为模块式或整体式,但是如果需要,其结果的质量标准可以设定得不同。在PQ期间,应对仪器设备性能进行日常检查或在每次使用仪器设备时进行检查,并建立使用和维护的操作规范,特别需要关注重要且可能随时间变化的性能参数,如液相色谱仪中的检测器基线噪音等。当某仪器未能达到PQ测试,应对其进行维护和修理,并在维护修理后重复相关的一个或多个PQ测试,以确保仪器的合格状态。所有的维护和校准活动均以文件形式记录黉科技主营低二氧化碳浓度测试仪租赁及验证测试服务,诚信经营。
安装确认至少包括以下内容:(1)包装确认安装前对设备的包装应先进行确认,检查内、外包装是否符合设备或仪器(特别是精密仪器)存贮的要求,有无破损,雨浸等现象。(2)设备的确认名称、编码、型号、数量、生产厂家、生产日期、供货商、合同号及合同上的附加要求等。(3)设备部件确认对设备主机及辅助设备、零部件、备品备件,仪器仪表应和合同及设计标准一一确认,特别是一些系统相同或相似的设备,防止部件混淆。(4)设备材质的确认与产品或主要原辅料直接接触的设备,特别是有特殊要求的,如反应罐要求耐高温高压,耐强酸强碱等。与产品直接接触或可能接触的部位严禁使用含石棉、泡沫、麻丝、油毡纸等材料,特别是在连接部位使用的垫片材料,安装好后难以从外表面检查发现,应采用无毒耐腐蚀的材料,如聚四氟乙烯等。恩黉科技主营空调系统设备租赁及验证测试服务,互惠互利。过氧化氢浓度测试仪租赁
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如何做好工艺验证工作呢?一个人或者说一个部门能不能做好验证工作?在论坛经常会看到一个验证主管去完成公司全部的验证文件(方案及报告),这样的验证能否做好待下去大家讨论!验证是一项跨部门的工作,与多个部门有关,需要相关部门的密切合作。故此对于验证工作大家一定要有团队概念,这是做好验证工作的必要条件(注:对于全公司验证交个一个人或者一个部门来完成的,自己在尽力去做的同时,要和你的领导沟通让更多的相关人员参与进来)。要做好验证这点很重要。常州紫外辐照测试仪租赁价格
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